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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03820973
불안에 대한 간략한 인지 행동 치료
2022년 4월 21일 업데이트: Jeffrey Cully, Michael E. DeBakey VA Medical Center
불안에 대한 간략한 인지 행동 치료의 비디오 기반 전달 개발 및 파일럿 테스트
제안된 임상 개입은 유연한 치료 전달, 측정 기반 치료 관행 및 불안 증상 감소에 중요한 노출 전략의 통합을 위한 모듈식 기술 기반 개입입니다.
특히, 치료는 PCMHI 및 CBOC 설정에서 사용을 개선하기 위해 진단보다는 불안 증상을 목표로 합니다.
파일럿 연구는 보살핌을 제공하기 위해 VA(Veterans Affairs) VVC-H(Video Connect to Home)를 사용하여 불안에 대한 bCBT의 예비 테스트를 개발하고 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불안 장애는 1차 진료 환자의 30% 이상에서 확인되며 상당한 기능 장애, 열악한 건강 관련 삶의 질 및 자살과 관련이 있습니다. 그러나 치료율은 낮습니다.
VA의 우울증 및 외상 후 스트레스 장애 치료 개선의 발전과 달리 불안 장애에 대한 관심은 훨씬 적습니다.
불안 장애에 대한 VA 임상 진료 지침이 없는 경우 증거 기반 치료 관행은 VA 1차 진료 및 지역사회 기반 외래환자 클리닉(CBOC)에서 표준화되지 않습니다.
인지 행동 치료(CBT)는 불안 장애에 대한 증거 기반 개입이지만 전문 정신 건강 환경에서 사용하기 위해 개발되었으며 종종 진단별 치료 패키지로 개별 불안 장애(예: 일반화된 불안, 공황 및 사회 공포증)를 대상으로 합니다.
이러한 개입은 치료가 간단해야 하고 표적 불안 진단보다는 불안 증상 감소에 초점을 맞춰야 하는 1차 진료 및 CBOC 설정에는 실용적이지 않습니다.
불안 장애에 대한 CBT 전달을 더욱 복잡하게 만드는 것은 두려운 단서에 반복적으로 노출되는 것이 불안에 대한 CBT의 중요한 구성 요소로 간주되지만 이러한 환경에서는 거의 사용되지 않는다는 것입니다.
VA 내의 서비스 제공자는 현재 불안이 있는 재향군인에게 간단한 증거 기반 심리 치료를 제공하기 위한 표준화된 옵션이 없습니다.
1차 진료 정신 건강 통합(PCMHI) 및 CBOC가 정신 건강 서비스에 대한 접근성을 증가시키지만, VA는 접근성을 높이고 장벽(예: 지리적 거리, 교통, 이동 시간, 낙인)을 줄이기 위해 비디오 투 홈 기술을 사용하여 정신 건강 서비스를 제공할 필요성을 인식합니다 , 보육) 더 많은 재향군인 중심의 돌봄을 제공합니다.
VA는 전문 정신 건강 클리닉에서 VA Video Connect to Home(VVC-H) 기술을 선구적으로 구현하고 있지만, VVC-H는 계속해서 거의 사용되지 않으며 VVC-H의 구현 가능성에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 1차 진료 및 CBOC 설정.
요약하면, VA는 1차 진료 및 CBOC 환경에 적합하고 진료에 대한 접근성을 높이기 위한 혁신적인 전달 전략을 제공하는 유연한 증거 기반 접근법이 필요합니다.
PCMHI 및 CBOC 설정에서의 치료는 시간 제한이 있어야 하지만 매우 효과적이어야 합니다.
연구자들은 우울증에 대한 강력한 간략한 CBT(bCBT) 개입 및 제공자 지원 프로그램을 개발했으며 이제 유사한 접근 방식을 사용하여 불안을 해결하려고 합니다.
제안된 임상 개입은 VVC-H를 통한 서비스 제공을 포함하여 최첨단 관행을 사용할 것입니다.
이 공개 시험에서는 GAD-7(VA 임상 설정을 위한 표준 평가 도구)에 따라 심각한 불안 증상이 있는 12명의 재향군인을 모집합니다.
제대군인은 Michael E. DeBakey VAMC 1차 진료 클리닉 및 제휴 지역사회 기반 외래환자 클리닉(CBOC)에서 모집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VAMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
재향 군인 참가자: 샘플에는 다음과 같은 재향 군인이 포함됩니다.
- 휴스턴 VA 및 주변 지역 CBOC에서 치료를 받고,
- 불안 장애 또는 불안 관련 문제에 대한 의료 차트에 문서가 있어야 합니다.
- Generalized Anxiety Disorder Scale, 7판(GAD-7)에서 10점 이상으로 정의되는 임상적으로 중요한 불안 증상을 보고합니다.
제외 기준:
베테랑 참가자는 다음을 포함하여 bCBT를 부적절하게 만드는 요인으로 인해 제외됩니다.
- 인지 장애;
- 양극성 장애, 정신병 또는 물질 사용 장애의 존재, 그리고
- 베테랑은 현재 불안장애로 심리치료를 받고 있다. 불안을 목표로 하는 약을 받는 경우 재향군인은 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 불안에 대한 간략한 CBT
참가자는 불안에 대한 간략한 인지 행동 치료(bCBT)를 받게 됩니다.
임상의와의 세션은 VVC-H(VA Video Connect to Home)를 통해 제공됩니다.
참가자는 자신의 기본 설정에 맞게 기술 목록에서 선택할 수 있습니다.
참가자는 최대 총 9개의 세션을 받을 수 있으며 일반적으로 30~40분 동안 지속됩니다.
이 연구의 목적을 위해 치료 기간은 연구 결과 측정의 표준화를 보장하기 위해 3개월로 제한됩니다.
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모든 참가자는 불안 및 bCBT 치료 접근 방식에 대한 심리 교육을 받고, 목표 설정 작업을 하고, 자가 모니터링을 시작하고, 자신의 가장 시급한 필요에 맞는 기술 세션을 선택합니다.
사용 가능한 기술: 이완-횡격막 호흡은 산소 흐름을 증가시키고 불안과 관련된 불쾌한 생리적 감각을 줄이는 간단한 이완 기술입니다. 노출 - 불안 문제를 유지하는 데 있어 회피의 역할과 노출 연습을 통해 회피를 줄이는 방법에 대한 정보에 대해 퇴역 군인을 교육하도록 설계되었습니다. 인지 - 재향 군인은 부정적인 사고 패턴을 수정하여 불안과 걱정을 해결할 수 있습니다.
사용 가능한 두 가지 옵션 - 유용한 생각 늘리기 및 도움이 되지 않는 생각 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안 장애 - 7개 항목 척도 - 시간 경과에 따른 점수 변화 살펴보기
기간: 기준선 및 3개월
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불안을 측정하는 데 사용되는 척도, 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VAMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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