Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte cognitieve gedragstherapie voor angst

21 april 2022 bijgewerkt door: Jeffrey Cully, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Ontwikkeling en proeftesten van op video gebaseerde levering van korte cognitieve gedragstherapie voor angst

De voorgestelde klinische interventie is een modulaire, op vaardigheden gebaseerde interventie voor flexibele zorgverlening, op metingen gebaseerde zorgpraktijken en integratie van blootstellingsstrategieën die cruciaal zijn voor het verminderen van angstsymptomen. Met name richt de behandeling zich op angstsymptomen in plaats van diagnoses om het gebruik in PCMHI- en CBOC-omgevingen te verbeteren. De pilotstudie zal bCBT voor angst ontwikkelen en voorbereidend testen met behulp van Veterans Affairs (VA) Video Connect to Home (VVC-H) om zorg te verlenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angststoornissen worden geïdentificeerd bij meer dan 30% van de eerstelijnspatiënten en worden in verband gebracht met aanzienlijke functionele beperkingen, een slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zelfmoord; de behandelingspercentages zijn echter laag. In tegenstelling tot de vooruitgang bij het verbeteren van de behandeling van depressie en posttraumatische stressstoornis bij VA, is er veel minder aandacht besteed aan angststoornissen. Bij gebrek aan VA klinische praktijkrichtlijnen voor angststoornissen, zijn evidence-based behandelingspraktijken niet gestandaardiseerd in VA eerstelijnszorg en Community Based Outpatient Clinics (CBOC's). Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een evidence-based interventie voor angststoornissen, maar is ontwikkeld voor gebruik in gespecialiseerde instellingen voor geestelijke gezondheidszorg en richt zich vaak op individuele angststoornissen (bijv. Gegeneraliseerde angst, paniek en sociale fobie) met diagnosespecifieke behandelingspakketten. Deze interventies zijn niet praktisch voor eerstelijnszorg en CBOC-instellingen waar de behandeling kort moet zijn en gericht moet zijn op het verminderen van angstsymptomen in plaats van op gerichte angstdiagnoses. Een verdere complicatie bij het geven van CBT voor angststoornissen is dat herhaalde blootstelling aan gevreesde signalen wordt beschouwd als een cruciaal onderdeel van CBT voor angst, maar zelden wordt gebruikt in deze omgevingen. Aanbieders binnen VA hebben momenteel geen gestandaardiseerde opties voor het leveren van korte evidence-based psychotherapie voor veteranen met angst. Hoewel Primary Care Mental Health Integration (PCMHI) en CBOC's de toegang tot geestelijke gezondheidsdiensten vergroten, erkent VA de noodzaak om geestelijke gezondheidsdiensten te leveren met behulp van video-to-home-technologie om de toegang te vergroten, barrières te verminderen (d.w.z. geografische afstand, vervoer, reistijd, stigmatisering , kinderopvang) en zorg voor meer veteranengerichte zorg. VA is baanbrekend met de implementatie van VA Video Connect to Home (VVC-H)-technologie in gespecialiseerde klinieken voor geestelijke gezondheidszorg, maar VVC-H wordt nog steeds zelden gebruikt en er is weinig bekend over het implementatiepotentieel van VVC-H om de toegang tot en de resultaten van psychotherapie te verbeteren in eerstelijnszorg en CBOC-instellingen. Samenvattend heeft VA een flexibele, op bewijzen gebaseerde aanpak voor angst nodig die past binnen de eerstelijnszorg en CBOC-settings en die innovatieve leveringsstrategieën biedt om de toegang tot zorg te verbeteren. Hoewel de behandeling in PCMHI- en CBOC-settings beperkt moet zijn in de tijd, moet deze ook zeer effectief zijn. De onderzoekers hebben krachtige korte CBT (bCBT)-interventies en ondersteuningsprogramma's voor zorgverleners voor depressie ontwikkeld en proberen nu angst aan te pakken met een vergelijkbare aanpak. De voorgestelde klinische interventie zal gebruik maken van state-of-the-art praktijken, waaronder levering van diensten via VVC-H. Deze open studie tracht 12 veteranen te rekruteren die significante angstsymptomen hebben volgens de GAD-7 (standaard beoordelingsinstrument voor VA klinische instellingen). Veteranen zullen worden gerekruteerd uit de Michael E. DeBakey VAMC-kliniek voor eerstelijnszorg en aangesloten Community Based Outpatient Clinics (CBOC's).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Veteraandeelnemers: de steekproef omvat veteranen die:

  1. zorg ontvangen bij de CBOC's in Houston VA en omgeving,
  2. hebben documentatie in de medische kaart van een angststoornis of angstgerelateerde problemen, en
  3. rapporteer klinisch significante symptomen van angst, gedefinieerd als een score van 10 of hoger op de Generalized Anxiety Disorder Scale, 7e editie (GAD-7).

Uitsluitingscriteria:

Ervaren deelnemers worden uitgesloten voor factoren die bCBT ongepast zouden maken, waaronder:

  1. cognitieve beperking;
  2. aanwezigheid van bipolaire, psychotische of middelengebruiksstoornissen, en
  3. Veteraan krijgt momenteel psychotherapie voor angst. Als het ontvangen van medicijnen die op angst zijn gericht, zullen veteranen NIET worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte CBT voor angst
Deelnemers krijgen een korte cognitieve gedragstherapie voor angst (bCBT). Sessies met clinici worden verzorgd via VA Video Connect to Home (VVC-H). Deelnemers hebben de mogelijkheid om uit een lijst met vaardigheden te kiezen om deze aan te passen aan hun/zijn voorkeuren. Deelnemers kunnen maximaal 9 sessies ontvangen en duren over het algemeen 30 tot 40 minuten. Voor het doel van deze studie zal de behandelingsduur worden beperkt tot 3 maanden om standaardisatie van studie-uitkomstmaten te waarborgen.
Alle deelnemers krijgen psycho-educatie over angst en bCBT-behandelingsbenadering, werken aan het stellen van doelen, beginnen met zelfcontrole en selecteren vaardigheidssessies die passen bij zijn/haar meest dringende behoeften. Beschikbare vaardigheden: Ontspanning - Diafragmatische ademhaling is een eenvoudige ontspanningstechniek die de zuurstofstroom verhoogt en de onaangename fysiologische gewaarwordingen die gepaard gaan met angst vermindert; Exposure - ontworpen om veteranen te informeren over de rol van vermijding bij het in stand houden van angstproblemen, evenals informatie over hoe vermijding kan worden verminderd door middel van exposure-oefeningen; Cognitief - Veteranen kunnen ervoor kiezen om angst en zorgen aan te pakken door negatieve denkpatronen aan te passen. Twee beschikbare opties: het vergroten van nuttige gedachten en het beheersen van niet-helpende gedachten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde angststoornis - schaal van 7 items - kijkend naar verandering in scores in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
schaal die wordt gebruikt om angst te meten, scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores gelijk zijn aan hogere niveaus van angst.
Basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VAMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-44258

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren