Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткая когнитивно-поведенческая терапия тревоги

21 апреля 2022 г. обновлено: Jeffrey Cully, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Разработка и пилотное тестирование краткой когнитивно-поведенческой терапии тревоги на основе видео

Предлагаемое клиническое вмешательство представляет собой модульное вмешательство, основанное на навыках, для гибкого оказания помощи, методов ухода, основанных на измерениях, и интеграции стратегий воздействия, имеющих решающее значение для уменьшения симптомов тревоги. Примечательно, что лечение нацелено на симптомы тревоги, а не на диагностику, чтобы улучшить использование в условиях PCMHI и CBOC. В рамках пилотного исследования будет разработано и проведено предварительное тестирование bCBT на предмет беспокойства с использованием видеоподключения по делам ветеранов (VA) к дому (VVC-H) для оказания помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Тревожные расстройства выявляются более чем у 30% пациентов первичного звена и связаны со значительными функциональными нарушениями, плохим качеством жизни, связанным со здоровьем, и суицидом; однако показатели лечения низкие. В отличие от достижений в улучшении лечения депрессии и посттравматического стрессового расстройства при ВА, тревожным расстройствам уделяется гораздо меньше внимания. В отсутствие руководящих принципов клинической практики VA по тревожным расстройствам методы лечения, основанные на доказательствах, не стандартизированы в первичной медико-санитарной помощи VA и амбулаторных клиниках по месту жительства (CBOC). Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является научно обоснованным вмешательством при тревожных расстройствах, но была разработана для использования в специализированных психиатрических учреждениях и часто нацелена на отдельные тревожные расстройства (например, генерализованную тревогу, панику и социальную фобию) с помощью пакетов лечения, специфичных для диагноза. Эти вмешательства нецелесообразны для учреждений первичной медико-санитарной помощи и CBOC, где лечение должно быть кратким и направленным на уменьшение симптомов тревоги, а не на целенаправленную диагностику тревоги. Дальнейшее осложнение проведения КПТ при тревожных расстройствах заключается в том, что повторное воздействие пугающих сигналов считается критическим компонентом КПТ при тревоге, но редко используется в этих условиях. В настоящее время у поставщиков услуг ветеранов нет стандартных вариантов проведения краткосрочной психотерапии, основанной на фактических данных, для ветеранов с тревогой. Хотя интеграция первичной помощи в области психического здоровья (PCMHI) и CBOC расширяют доступ к услугам в области психического здоровья, VA признает необходимость предоставления услуг в области психического здоровья с использованием технологии «видео на дом» для расширения доступа, уменьшения барьеров (например, географического расстояния, транспорта, времени в пути, стигматизации). , уход за детьми) и обеспечить более ориентированный на ветеранов уход. VA является пионером в реализации технологии VA Video Connect to Home (VVC-H) в специализированных психиатрических клиниках, но VVC-H по-прежнему редко используется, и мало что известно о потенциале реализации VVC-H для улучшения доступа к психотерапии и ее результатов в первичной медико-санитарной помощи и настройки CBOC. Таким образом, VA нуждается в гибком, основанном на фактических данных подходе к тревоге, который подходит для условий первичной помощи и CBOC и предлагает инновационные стратегии оказания помощи для расширения доступа к помощи. Хотя лечение в условиях PCMHI и CBOC должно быть ограниченным по времени, оно также должно быть высокоэффективным. Исследователи разработали надежные краткосрочные вмешательства CBT (bCBT) и программы поддержки поставщиков медицинских услуг при депрессии и теперь пытаются справиться с тревогой, используя аналогичный подход. Предлагаемое клиническое вмешательство будет использовать самые современные методы, включая предоставление услуг через VVC-H. В этом открытом испытании принимают участие 12 ветеранов, у которых есть выраженные симптомы тревоги в соответствии с GAD-7 (стандартный инструмент оценки для клинических условий VA). Ветераны будут набраны из клиники первичной медико-санитарной помощи Майкла Э. Дебейки VAMC и дочерних амбулаторных клиник по месту жительства (CBOC).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участники-ветераны: в выборку войдут ветераны, которые:

  1. получать помощь в CBOC в Хьюстоне, штат Вирджиния, и его окрестностях,
  2. иметь документацию в медицинской карте о тревожном расстройстве или проблемах, связанных с тревогой, и
  3. сообщают о клинически значимых симптомах тревоги, определяемых как 10 или более баллов по шкале генерализованного тревожного расстройства, 7-е издание (GAD-7).

Критерий исключения:

Участники-ветераны будут исключены из-за факторов, которые могут сделать bCBT неприемлемыми, в том числе:

  1. когнитивные нарушения;
  2. наличие биполярных, психотических расстройств или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и
  3. Сейчас ветеран проходит курс психотерапии по поводу тревожности. Если вы получаете лекарства, направленные на тревожность, ветераны НЕ БУДУТ исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краткая когнитивно-поведенческая терапия при тревоге
Участники получат краткую когнитивно-поведенческую терапию тревоги (bCBT). Сеансы с врачами будут проводиться через VA Video Connect to Home (VVC-H). У участников будет возможность выбрать из списка навыки, чтобы адаптировать их к своим предпочтениям. Всего участники смогут получить до 9 сеансов, которые обычно длятся от 30 до 40 минут. Для целей данного исследования продолжительность лечения будет ограничена 3 месяцами, чтобы обеспечить стандартизацию показателей результатов исследования.
Все участники получат психологическое образование по вопросам подхода к лечению тревоги и bCBT, поработают над постановкой целей, начнут самоконтроль и выберут занятия по навыкам, которые соответствуют его / ее наиболее насущным потребностям. Доступные навыки: Релаксация-Диафрагмальное дыхание — это простая техника релаксации, которая увеличивает приток кислорода и уменьшает неприятные физиологические ощущения, связанные с тревогой; Воздействие - предназначено для обучения ветеранов роли избегания в поддержании проблем с тревогой, а также информации о том, как уменьшить избегание с помощью упражнений на воздействие; Когнитивный. Ветераны могут решить избавиться от беспокойства и беспокойства, изменив негативные модели мышления. Доступны две опции: «Увеличение количества полезных мыслей» и «Управление бесполезными мыслями».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерализованное тревожное расстройство - шкала из 7 пунктов - изменение оценок с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Шкала, используемая для измерения тревожности, имеет диапазон значений от 0 до 21, где более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности.
Исходный уровень и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VAMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-44258

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться