このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎腫瘤の病理学的グレードと造影超音波(CEUS)の相関

2024年10月9日 更新者:Jordan K. Swensson、Indiana University

腎腫瘤の造影超音波と病理学的グレードとの相関:定量的および定性的所見の前向き比較

腎細胞癌 (RCC) の疑いのある腎病変を有する患者には、さまざまな治療経路が利用可能です。 画像検査は小さな腎腫瘤に頻繁に使用されており、泌尿器科の意思決定をより適切に導くために、放射線科医はより多くの腎病変を生検するよう求められています。 これは主に、腎腫瘤の病理学的グレードが患者の転帰と相関することが示されているためです。 世界保健機関 (WHO) またはファーマン グレードは、RCC の病理学者によって使用される標準的なグレーディング スケールです。 この研究の目標は、造影超音波所見をRCCの病理学的グレードと相関させることです。 具体的には、研究者らは、病理学的グレードが異なる腫瘍は、異なるパターンの質的増強と異なる灌流動態を示すという仮説を立てています。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

腎悪性腫瘍は比較的一般的であり、生涯リスクは男性の 48 人に 1 人から女性の 83 人に 1 人であり、RCC が最も一般的です。 RCCにはさまざまなサブタイプがあり、病理学的グレードは患者の予後と相関する1つの要因であることが示されています[Novara et al]。 最も一般的に使用される病理学的等級付けシステムは、核の大きさ、不規則性、および核小体の隆起などの腫瘍の組織学的特徴に依存する WHO または Fuhrman スケールです。

RCC 患者のケアは、サイズや病理学的グレードなど、多くの要因に左右されます。 そのため、CT および MRI による放射線サーベイランスが一般的であり、病理学的等級付けを目的とした腎腫瘤の経皮的生検も比較的一般的です。 腎塊の経皮的生検は、組織を取得するための侵襲性が最も低い方法ですが、これらにはまだリスクがあり、特に腎臓の血管性とRCCを与える出血のリスクがあります。

造影超音波は、腎塊を正常な背景の腎実質から区別する能力を有することが示されている[Barr et al]。 肝臓や肺から排泄されるため、腎機能障害の患者に使用できる独自の能力があります。 そのため、根底にある腎疾患のある患者での使用に適しています。 この研究は、造影超音波を使用して、外科的除去の前に腎腫瘤の質的および量的特徴を評価し、これらの特徴と手術後の病理学的等級付けとの相関を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46022
        • Indiana University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -RCCと一致する放射線学および臨床的特徴を伴う以前に同定された腎腫瘤
  • 臨床ケアプランには、部分的または全腎摘除術が含まれます

除外基準:

  • 18歳未満
  • 現在妊娠中
  • 腎摘出術を含まない臨床治療計画による腎腫瘤
  • 画像検査および臨床データから非RCC腫瘍であると疑われる腎腫瘤
  • グレースケール超音波では可視化できない腎塊
  • -既知の腎静脈血栓症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腎悪性腫瘍
Lumason の静脈内注射後の断面画像、特に超音波検査によって特定された腎腫瘤を有する患者
同意後、既知の腎塊の造影超音波検査を受けます。 これは大学病院で、Lumason の静脈内投与 (1 回の注射で 2.5 mL、1 回の注射で最大 2 回) の後に行われます。
他の名前:
  • 超音波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎腫瘤の造影超音波特徴(ピーク到達時間、平均通過時間)
時間枠:6ヶ月
超音波画像は、定量的なポストコントラスト特徴(ピークまでの時間、平均通過時間)についてレビューされます。
6ヶ月
腎腫瘤の造影超音波特徴(ピーク強度)
時間枠:6ヶ月
超音波画像は、定量的なポストコントラスト特徴について検査されます。 具体的には、「増強単位」で測定されるピーク強度です。 値が高いほど、腎臓塊への血流が多くなることを表します。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jordan Swennson, MD、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月16日

一次修了 (実際)

2021年9月21日

研究の完了 (実際)

2021年9月21日

試験登録日

最初に提出

2019年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月28日

最初の投稿 (実際)

2019年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月9日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する