腎腫瘤の病理学的グレードと造影超音波(CEUS)の相関
腎腫瘤の造影超音波と病理学的グレードとの相関:定量的および定性的所見の前向き比較
調査の概要
詳細な説明
腎悪性腫瘍は比較的一般的であり、生涯リスクは男性の 48 人に 1 人から女性の 83 人に 1 人であり、RCC が最も一般的です。 RCCにはさまざまなサブタイプがあり、病理学的グレードは患者の予後と相関する1つの要因であることが示されています[Novara et al]。 最も一般的に使用される病理学的等級付けシステムは、核の大きさ、不規則性、および核小体の隆起などの腫瘍の組織学的特徴に依存する WHO または Fuhrman スケールです。
RCC 患者のケアは、サイズや病理学的グレードなど、多くの要因に左右されます。 そのため、CT および MRI による放射線サーベイランスが一般的であり、病理学的等級付けを目的とした腎腫瘤の経皮的生検も比較的一般的です。 腎塊の経皮的生検は、組織を取得するための侵襲性が最も低い方法ですが、これらにはまだリスクがあり、特に腎臓の血管性とRCCを与える出血のリスクがあります。
造影超音波は、腎塊を正常な背景の腎実質から区別する能力を有することが示されている[Barr et al]。 肝臓や肺から排泄されるため、腎機能障害の患者に使用できる独自の能力があります。 そのため、根底にある腎疾患のある患者での使用に適しています。 この研究は、造影超音波を使用して、外科的除去の前に腎腫瘤の質的および量的特徴を評価し、これらの特徴と手術後の病理学的等級付けとの相関を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46022
- Indiana University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -RCCと一致する放射線学および臨床的特徴を伴う以前に同定された腎腫瘤
- 臨床ケアプランには、部分的または全腎摘除術が含まれます
除外基準:
- 18歳未満
- 現在妊娠中
- 腎摘出術を含まない臨床治療計画による腎腫瘤
- 画像検査および臨床データから非RCC腫瘍であると疑われる腎腫瘤
- グレースケール超音波では可視化できない腎塊
- -既知の腎静脈血栓症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腎悪性腫瘍
Lumason の静脈内注射後の断面画像、特に超音波検査によって特定された腎腫瘤を有する患者
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同意後、既知の腎塊の造影超音波検査を受けます。
これは大学病院で、Lumason の静脈内投与 (1 回の注射で 2.5 mL、1 回の注射で最大 2 回) の後に行われます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎腫瘤の造影超音波特徴(ピーク到達時間、平均通過時間)
時間枠:6ヶ月
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超音波画像は、定量的なポストコントラスト特徴(ピークまでの時間、平均通過時間)についてレビューされます。
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6ヶ月
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腎腫瘤の造影超音波特徴(ピーク強度)
時間枠:6ヶ月
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超音波画像は、定量的なポストコントラスト特徴について検査されます。
具体的には、「増強単位」で測定されるピーク強度です。
値が高いほど、腎臓塊への血流が多くなることを表します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jordan Swennson, MD、Indiana University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1901057253
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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