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Corrélation entre le grade pathologique de la masse rénale et l'échographie de contraste (CEUS)

9 octobre 2024 mis à jour par: Jordan K. Swensson, Indiana University

Corrélation de l'échographie de contraste des masses rénales avec le grade pathologique : une comparaison prospective des résultats quantitatifs et qualitatifs

Les patients présentant des lésions rénales suspectes de carcinome à cellules rénales (RCC) disposent de différentes voies de traitement. La surveillance par imagerie est fréquemment utilisée sur les petites masses rénales, et les radiologues sont invités à biopsier davantage de lésions rénales pour mieux guider la prise de décision par l'urologie. Ceci est en grande partie dû au fait que le grade pathologique des masses rénales s'est avéré corrélé aux résultats des patients. Le grade de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ou Fuhrman est l'échelle de notation standard utilisée par les pathologistes pour le RCC. L'objectif de cette étude sera de corréler les résultats de l'échographie de contraste avec le grade pathologique du RCC. Plus précisément, les chercheurs émettent l'hypothèse que les tumeurs de différents grades pathologiques présenteront différents modèles d'amélioration qualitative, ainsi que différentes cinétiques de perfusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les tumeurs malignes rénales sont relativement fréquentes, avec un risque à vie allant de 1 sur 48 chez les hommes à 1 sur 83 chez les femmes, dont le RCC est le plus courant. Le RCC se décline en une variété de sous-types, et il a été démontré que le grade pathologique est un facteur en corrélation avec le pronostic du patient [Novara et al]. Les systèmes de classement pathologique les plus couramment utilisés sont l'échelle de l'OMS ou de Fuhrman, qui reposent sur les caractéristiques histologiques de la tumeur telles que la taille nucléaire, l'irrégularité et la proéminence nucléolaire.

La prise en charge des patients atteints de CCR dépend d'un certain nombre de facteurs, dont la taille et le grade pathologique. Ainsi, la surveillance radiologique par tomodensitométrie et IRM est courante, et la biopsie percutanée des masses rénales à des fins de classement pathologique est également relativement courante. Bien que la biopsie percutanée des masses rénales soit le moyen le moins invasif d'obtenir des tissus, celles-ci comportent toujours des risques, en particulier d'hémorragie, du fait de la nature vasculaire des reins et du RCC.

Il a été démontré que l'échographie de contraste a la capacité de différencier les masses rénales du parenchyme rénal de fond normal [Barr et al]. Il a la capacité unique d'être utilisé chez les patients atteints de dysfonctionnement rénal car il est excrété par le foie et les poumons. En tant que tel, il est bien adapté pour une utilisation chez les patients présentant une pathologie rénale sous-jacente. Cette étude visera à utiliser l'échographie de contraste pour évaluer les caractéristiques qualitatives et quantitatives des masses rénales avant l'ablation chirurgicale, puis à évaluer la corrélation de ces caractéristiques avec le classement pathologique après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46022
        • Indiana University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Masse rénale précédemment identifiée avec des caractéristiques radiologiques et cliniques compatibles avec le RCC
  • Le plan de soins cliniques comprend une néphrectomie partielle ou totale

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Actuellement enceinte
  • Masse rénale avec plan de soins cliniques qui n'inclut pas la néphrectomie
  • Masse rénale suspectée d'être une tumeur non RCC par imagerie et données cliniques
  • Masse rénale non visualisable par échographie en niveaux de gris
  • Thrombose veineuse rénale connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Malignité rénale
Patients avec masse(s) rénale(s) identifiée(s) par imagerie en coupe, en particulier par échographie suite à l'injection intraveineuse de Lumason
Médicament: Échographie de contraste avec Lumason
Après consentement, ils subiront une échographie de contraste de leur(s) masse(s) rénale(s) connue(s). Celle-ci sera réalisée au CHU après administration intraveineuse de Lumason (2,5 mL par injection, maximum 2 injections par masse).
Autres noms:
  • Ultrason

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques échographiques améliorées par contraste des masses rénales (délai d'obtention du pic, temps de transit moyen)
Délai: 6 mois
Les images échographiques seront examinées pour les caractéristiques quantitatives post-contraste (temps jusqu'au pic, temps de transit moyen)
6 mois
Caractéristiques échographiques améliorées par contraste des masses rénales (intensité maximale)
Délai: 6 mois
Les images échographiques seront examinées pour les caractéristiques quantitatives post-contraste. Plus précisément l’intensité maximale, qui est mesurée en « unités d’amélioration ». Une valeur plus élevée représente un flux sanguin accru vers la masse rénale.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jordan Swennson, MD, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Première publication (Réel)

29 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1901057253

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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