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신종괴 병리학적 등급과 조영증강초음파(CEUS)의 상관관계

2024년 10월 9일 업데이트: Jordan K. Swensson, Indiana University

신장 종괴의 조영증강 초음파와 병리학적 등급의 상관관계: 양적 및 질적 소견의 전향적 비교

신장 세포 암종(RCC)이 의심되는 신장 병변이 있는 환자는 다양한 치료 경로를 이용할 수 있습니다. 영상 감시는 더 작은 신장 종괴에서 자주 사용되고 있으며, 비뇨기과의 의사 결정을 더 잘 안내하기 위해 방사선 전문의는 더 많은 신장 병변을 생검하도록 요청받고 있습니다. 이것은 대부분 환자 결과와 상관관계가 있는 것으로 나타난 신장 종괴의 병리학적 등급 때문입니다. 세계보건기구(WHO) 또는 Fuhrman 등급은 병리학자가 RCC에 사용하는 표준 등급 척도입니다. 이 연구의 목표는 조영 증강 초음파 소견을 RCC의 병리학적 등급과 연관시키는 것입니다. 구체적으로 연구자들은 다른 병리학적 등급을 가진 종양이 다른 질적 향상 패턴과 다른 관류 동역학을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 악성종양은 상대적으로 흔하며 평생 위험도는 남성의 경우 48명 중 1명, 여성의 경우 83명 중 1명이며 그 중 RCC가 가장 흔합니다. RCC는 다양한 하위 유형이 있으며, 병리학적 등급은 환자 예후와 상관관계가 있는 하나의 요인인 것으로 나타났습니다[Novara et al]. 가장 일반적으로 사용되는 병리학적 등급 시스템은 WHO 또는 Fuhrman 척도이며, 이는 핵 크기, 불규칙성 및 핵소체 돌출과 같은 종양의 조직학적 특징에 의존합니다.

RCC 환자의 관리는 크기 및 병리학적 등급을 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다. 이와 같이 CT와 MRI를 이용한 방사선학적 감시가 일반적이며, 병리학적 등급을 목적으로 신장 종괴의 경피적 생검도 비교적 일반적이다. 신장 종괴의 경피적 생검은 조직을 얻기 위한 최소 침습적 방법이지만, 여전히 위험을 수반하며, 특히 출혈은 신장과 RCC의 혈관 특성을 부여합니다.

조영 증강 초음파는 정상적인 배경 신장 실질과 신장 종괴를 구별할 수 있는 능력이 있는 것으로 나타났습니다[Barr et al]. 간과 폐로 배설되기 때문에 신기능 장애 환자에게 사용할 수 있는 독특한 능력을 가지고 있습니다. 따라서 근본적인 신장 병리를 가진 환자에게 사용하기에 매우 적합합니다. 이 연구는 조영 증강 초음파를 사용하여 외과적 제거 전에 신장 종괴의 정성적 및 정량적 특징을 평가한 다음 이러한 특징과 수술 후 병리학적 등급과의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46022
        • Indiana University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • RCC와 일치하는 방사선학 및 임상 특징을 가진 이전에 확인된 신장 종괴
  • 임상 치료 계획에는 부분 또는 전체 신장 절제술이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 현재 임신 ​​중
  • 신장 절제술을 포함하지 않는 임상 치료 계획이 있는 신장 종괴
  • 영상 및 임상 데이터에 의해 비 RCC 신생물로 의심되는 신장 종괴
  • 그레이 스케일 초음파로 볼 수 없는 신장 종괴
  • 알려진 신장 정맥 혈전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신장 악성종양
Lumason 정맥 주사 후 단면 영상, 특히 초음파 검사로 확인된 신장 종괴가 있는 환자
의약품: Lumason을 이용한 조영 증강 초음파
동의 후 그들은 알려진 신장 종괴에 대해 조영 증강 초음파를 받게 됩니다. 이것은 Lumason의 정맥 투여(주사당 2.5mL, 질량당 최대 2회 주입) 후 대학 병원에서 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 종괴의 조영증강 초음파 특징(최고점까지의 시간, 평균 통과 시간)
기간: 6개월
정량적 사후 조영 특성(피크까지의 시간, 평균 이동 시간)에 대해 초음파 이미지를 검토합니다.
6개월
신장 종괴의 조영증강 초음파 특징(최고 강도)
기간: 6개월
정량적 사후 조영 특성에 대해 초음파 이미지를 검토합니다. 특히 "향상 단위"로 측정되는 피크 강도입니다. 값이 높을수록 신장 질량으로의 혈류가 더 많아진다는 의미입니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Jordan Swennson, MD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1901057253

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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