- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03821376
Correlação entre Grau Patológico de Massa Renal e Ultrassom com Contraste Realçado (CEUS)
Correlação do ultrassom com contraste de massas renais com grau patológico: uma comparação prospectiva de achados quantitativos e qualitativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As malignidades renais são relativamente comuns, com risco ao longo da vida variando de 1 em 48 nos homens a 1 em 83 nas mulheres, das quais o CCR é o mais comum. O CCR vem em uma variedade de subtipos, e o grau patológico demonstrou ser um fator que se correlaciona com o prognóstico do paciente [Novara et al]. Os sistemas de classificação patológica mais comumente usados são a escala da OMS ou de Fuhrman, que se baseiam nas características histológicas do tumor, como tamanho nuclear, irregularidade e proeminência nucleolar.
O cuidado de pacientes com CCR depende de vários fatores, incluindo tamanho e grau patológico. Como tal, a vigilância radiológica com TC e RM é comum, e a biópsia percutânea de massas renais para fins de classificação patológica também é relativamente comum. Embora a biópsia percutânea de massas renais seja a forma menos invasiva de obtenção de tecido, elas ainda apresentam riscos, especialmente de hemorragia devido à natureza vascular dos rins e do CCR.
A ultrassonografia com contraste demonstrou ter a capacidade de diferenciar massas renais de parênquima renal de fundo normal [Barr et al]. Tem a capacidade única de ser usado em pacientes com disfunção renal, pois é excretado pelo fígado e pelos pulmões. Como tal, é adequado para uso em pacientes com patologia renal subjacente. Este estudo terá como objetivo usar o ultrassom com contraste para avaliar as características qualitativas e quantitativas das massas renais antes da remoção cirúrgica e, em seguida, avaliar a correlação dessas características com o grau patológico após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jordan Swensson, MD
- Número de telefone: 317-944-1837
- E-mail: jswensso@iu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Marissa Agoston, B.S.
- Número de telefone: 317-963-4762
- E-mail: magoston@iu.edu
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46022
- Recrutamento
- Indiana University Hospital
-
Contato:
- Marissa Agoston
- Número de telefone: 317-963-4762
- E-mail: magoston@iu.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 18 anos
- Massa renal previamente identificada com características radiológicas e clínicas compatíveis com CCR
- Plano de cuidados clínicos inclui nefrectomia parcial ou total
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Atualmente grávida
- Massa renal com plano de cuidados clínicos que não inclui nefrectomia
- Massa renal suspeita de neoplasia não CCR por imagem e dados clínicos
- Massa renal incapaz de ser visualizada por ultrassom em escala de cinza
- Trombose venosa renal conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Malignidade renal
Pacientes com massa(s) renal(is) identificada(s) por imagem em corte transversal, especificamente ultrassom após injeção intravenosa de Lumason
|
Após o consentimento, eles serão submetidos a ultrassom com contraste de sua(s) massa(s) renal(is) conhecida(s).
Isso será realizado no hospital universitário após a administração intravenosa de Lumason (2,5 mL por injeção, máximo de 2 injeções por massa).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação das características ultrassonográficas com contraste de massas renais com grau patológico
Prazo: primeiros 6 meses
|
As imagens de ultrassom serão revisadas para recursos de imagem qualitativa, bem como recursos pós-contraste quantitativos (tempo até o pico, área sob a curva, tempo médio de trânsito, etc.).
Esses achados serão então correlacionados com o grau patológico das massas renais removidas cirurgicamente, para avaliar as diferenças nas características de imagem entre os diferentes graus patológicos.
|
primeiros 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Swennson, MD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Renais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Carcinoma de Células Renais
Outros números de identificação do estudo
- 1901057253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tumor Maligno Renal
-
Institut Claudius RegaudSuspensoTumor Sólido Adulto Não Especificado, Protocolo Específico | Toxicidade do agente quimioterápico | Toxicidade RenalFrança
-
Salzburger LandesklinikenConcluídoCarcinoma de Células Renais | Tumor Renal | Cisto Renal | Tumor Maligno RenalÁustria
-
Eisai Inc.ConcluídoTumor Sólido Adulto Não Especificado, Protocolo EspecíficoEstados Unidos
-
Gangnam Severance HospitalConcluídoTumor malignoRepublica da Coréia
-
University Hospital, GrenobleAinda não está recrutando
-
Saint Petersburg State University, RussiaConcluídoTumor Renal | Tumor Maligno RenalFederação Russa
-
Loyola UniversityRecrutamentoTumor Renal | Tumor Maligno Renal | Neoplasia Benigna RenalEstados Unidos
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoCarcinoma de Células Renais de Células Claras | Câncer de Células Renais Estágio III | Câncer de Células Renais Estágio IV | Sarcoma de Células Claras do Rim | Carcinoma Papilar de Células Renais | Tumor Rabdóide do Rim | Câncer de Células Renais Estágio I | Carcinoma de Células Renais na Infância | Câncer... e outras condiçõesEstados Unidos, Canadá, Austrália, Nova Zelândia, Porto Rico
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCarcinoma de Células Renais | Tumor de Wilms | Sarcoma de Células Claras do Rim | Carcinoma Papilar de Células Renais | Carcinoma Medular Renal | Nefroblastomatose perilobar hiperplásica difusa | Tumor Rabdóide do Rim | Nefroma Mesoblástico Congênito | Carcinoma de Células Renais Associado a Translocações... e outras condiçõesEstados Unidos, Canadá, Porto Rico, Austrália, Nova Zelândia, Israel, Suíça
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRecrutamentoCarcinoma de Células Renais | Tumor Renal | Tumor Renal BenignoEstados Unidos
Ensaios clínicos em Ultrassom com contraste aprimorado com Lumason
-
NYU Langone HealthConcluídoDoença de AlzheimerEstados Unidos