Munuaismassapatologisen asteen ja kontrastitehosteisen ultraäänen (CEUS) korrelaatio
Munuaisten massojen kontrastitehostetun ultraäänen korrelaatio patologisen asteen kanssa: kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten löydösten tuleva vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten pahanlaatuiset kasvaimet ovat suhteellisen yleisiä, ja niiden elinikäinen riski vaihtelee 1:48:sta miehillä ja 1:83:lle naisilla, joista RCC on yleisin. RCC:tä on useita alatyyppejä, ja patologisen asteen on osoitettu olevan yksi tekijä, joka korreloi potilaan ennusteen kanssa [Novara et al]. Yleisimmin käytetyt patologiset luokitusjärjestelmät ovat WHO:n tai Fuhrmanin asteikko, jotka perustuvat kasvaimen histologisiin ominaisuuksiin, kuten tuman kokoon, epäsäännöllisyyteen ja nukleolaariseen näkyvyyteen.
RCC-potilaiden hoito riippuu useista tekijöistä, mukaan lukien koosta ja patologisesta asteesta. Sellaisenaan radiologinen seuranta TT:llä ja MRI:llä on yleistä, ja myös munuaismassan perkutaaninen biopsia patologisen luokituksen määrittämiseksi on suhteellisen yleistä. Vaikka munuaisten massojen perkutaaninen biopsia on vähiten invasiivinen tapa saada kudosta, niihin liittyy silti riskejä, erityisesti verenvuodon vuoksi munuaisten ja RCC:n verisuoniluonteen vuoksi.
Kontrastilla tehostetulla ultraäänellä on osoitettu olevan kyky erottaa munuaismassat normaalista taustalla olevasta munuaisparenkyymasta [Barr et ai.]. Sillä on ainutlaatuinen kyky käyttää potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, koska se erittyy maksaan ja keuhkoihin. Sellaisenaan se sopii hyvin käytettäväksi potilailla, joilla on taustalla oleva munuaissairaus. Tässä tutkimuksessa pyritään käyttämään kontrastia tehostettua ultraääntä munuaismassan laadullisten ja kvantitatiivisten ominaisuuksien arvioimiseksi ennen kirurgista poistamista ja sitten näiden piirteiden korrelaatiota leikkauksen jälkeisen patologisen luokituksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46022
- Indiana University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä
- Aikaisemmin tunnistettu munuaisten massa, jolla on RCC:n mukainen radiologia ja kliiniset ominaisuudet
- Kliininen hoitosuunnitelma sisältää osittaisen tai täydellisen nefrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Tällä hetkellä raskaana
- Munuaisten massa kliinisellä hoitosuunnitelmalla, joka ei sisällä nefrektomiaa
- Munuaisten massan epäillään olevan ei-RCC-kasvain kuvantamisen ja kliinisten tietojen perusteella
- Munuaisten massaa ei voida visualisoida harmaasävy-ultraäänellä
- Tunnettu munuaislaskimotromboosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munuaisten pahanlaatuisuus
Potilaat, joiden munuaisten massa(t) on tunnistettu poikkileikkauskuvauksella, erityisesti ultraäänellä Lumason-injektion jälkeen
|
Suostumuksen saatuaan heille tehdään kontrastitehostettu ultraääni tunnetuista munuaismassastaan.
Tämä suoritetaan yliopistollisessa sairaalassa Lumasonin suonensisäisen annon jälkeen (2,5 ml injektiota kohti, enintään 2 injektiota massaa kohti).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaismassojen kontrastia tehostetut ultraääniominaisuudet (huippuun kuluva aika, keskimääräinen kulkuaika)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ultraäänikuvat tarkistetaan kvantitatiivisten kontrastin jälkeisten ominaisuuksien varalta (aika huippuun, keskimääräinen kulkuaika)
|
6 kuukautta
|
|
Munuaismassan kontrastitehostetut ultraääniominaisuudet (huippuintensiteetti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ultraäänikuvista tarkistetaan kvantitatiiviset kontrastin jälkeiset ominaisuudet.
Erityisesti huippuintensiteetti, joka mitataan "parannusyksiköinä".
Korkeampi arvo tarkoittaa enemmän veren virtausta munuaismassaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan Swennson, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Karsinooma, munuaissolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1901057253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .