OT主導の学際的糖尿病自己管理プログラム
作業療法主導の学際的糖尿病自己管理プログラム
調査の概要
詳細な説明
患者の糖尿病管理をサポートするための効果的な介入は、糖尿病の増大する財政的および人的コストを削減するために緊急に必要です。 しかし、この健康上の課題に対する持続可能な解決策は、患者が日常生活に必要な健康行動を取り入れようとする際に直面する内因性および外因性の障壁のため、とらえどころのないものでした (例: 食事の変更、身体活動、投薬管理、血糖モニタリング、ストレス管理)。 ）。 作業療法 (OT) の焦点は、日常生活の中で患者と協力することです。 OT は、現在の患者の役割 (仕事、家族、コミュニティ)、習慣、日課を特定し、患者と協力して、日常生活のこれらの側面における糖尿病の自己管理の障壁を特定して対処します。 OT 内では、Lifestyle Redesign (LR) に基づいた介入アプローチが、糖尿病患者の糖尿病関連の健康転帰を改善するのに効果的であることが示されています。 この研究では、OT主導の糖尿病介入プログラムを外来のOTクリニックに導入することを提案しています。 介入は、計画プロセスの一部であり、介入と患者のニーズの定期的なレビューに参加する学際的なチームメンバーによって介入が通知および監視されるため、学際的なチームアプローチです。 OT がチームを率いてライフスタイルの変更に対する障壁に対処することで、プライマリ ケアの医療チームは引き続き患者の全体的なヘルスケアを監督します。 OT は、プライマリ ケア チームと定期的に連絡を取り合います。
糖尿病教育のトレーニングを受けた OT は、OT クリニックでの通常の勤務時間内に、研究の患者に介入を提供します。 治療活動と資料は、OT インターベンショニストの 1 人がスペイン語に堪能であるため、患者の好みに応じて英語またはスペイン語で提供されます。 糖尿病の自己管理スキルの開発のために OT サービスを受けている患者は、6 か月にわたって約 8 45 分から 1 時間のセッションで診察されます。 OT メモは、このクリニックでの標準的な慣行として、電子健康記録 (EHR) 内に保持されます。セラピストは、必要に応じて、EHR メッセージング、電話、および対面コミュニケーションを使用して、他の学際的なケア チーム メンバーと通信します。 心理学の医師 (Psy D)、登録栄養士 (RD)、ソーシャル ワーカー (SW)、および薬剤師 (PharmD) との毎月の相談会が少なくとも開催され、プライマリ ケアの医療チームには毎月の経過記録が提供されます。 .
介入は、一対一の直接療法形式で提供されます。 介入は、患者の糖尿病自己管理スキルを向上させるライフスタイルの修正戦略に焦点を当てます。 介入は、以下に対処する 5 つのモジュールで構成されています。
- 糖尿病とともに生きる、
- 患者のニーズが確実に満たされるように医療提供者と通信するための戦略、
- 糖尿病を管理するためにどのような変更を加える必要があるかを判断するために、患者の習慣とルーチンを分析および修正します。
- 糖尿病の管理に役立つ社会的支援を特定して利用する
- ストレスとうつ病を軽減し、情緒的幸福を改善し、糖尿病の燃え尽き症候群のリスクを最小限に抑えるための戦略 (病気と一緒に暮らすことに対する患者の不満)
各患者は、個別に調整されたモジュールの組み合わせと、初期評価中に患者と OT の間の共同目標設定を通じて確立された各モジュール内の治療活動を受けます。
調査員は、記述的分析と対応のある t 検定を使用して結果を分析し、仮説を検証します。 研究者は、HbA1c に関する EHR データを収集し、糖尿病のセルフケアに関する臨床的に関連する自己報告調査の前後の測定値、およびセルフケアと管理の障壁 (糖尿病エンパワーメント スケール、投薬遵守評価スケール、およびカナダの職業パフォーマンス測定）、身体的、精神的、社会的健康（患者報告アウトカム測定情報システム® PROMIS-29）。 HbA1c レベルの変化は、患者のプライマリ ケア チームから最近のレベルを取得することによって追跡されます。 最初の紹介日から 4 週間以内に HbA1c を取得していない患者が OT 介入に紹介された場合、OT はかかりつけの医師と相談し、通常のケアの一環として HbA1c レベルを取得できるかどうかを判断します。 治験責任医師は、8 回目の OT 訪問から 12 週間以内に入手可能なフォローアップ HbA1c テストスコアに関する EHR データを収集し、8 回目の OT 訪問の日に自己報告調査を行います。 患者が完全な介入を完了した場合、研究スタッフは最初の訪問から3か月以内に隔週でフォローアップし、最後の訪問から最大6か月まで自己報告データを収集して、結果の持続可能性を判断します。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Mesa、Arizona、アメリカ、85298
- Hand Therapy Partners
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断されました
- 最近の HbA1c 値 >7.0% または、医療提供者によって制御されていない糖尿病であると特定されている
- 英語またはスペイン語を話す
- 契約された商業保険プランに登録されている患者または自己負担の患者
- 糖尿病のセルフケアに関連するライフスタイルを変える意欲を表明する
除外基準:
- 労災保険や自動車保険で治療を受けている患者さん
- 英語またはスペイン語を話せない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OT 糖尿病の自己管理介入
介入は 5 つのモジュールで構成されています。
各参加者は、最初の評価中に参加者と OT の間の共同目標設定を通じて確立された、個別に調整されたモジュールの組み合わせ、および各モジュール内の治療活動を受け取ります。
5 つのモジュールは次のとおりです。(1) 糖尿病とともに生きる - 糖尿病を効果的に管理するために必要な知識とスキルのギャップに対処する。 (2) 医療提供者と協力し、通信するためのアクセスとアドボカシー戦略。 (3) 活動と健康 - 日常の習慣と日課を分析します。 (4) 社会的支援 - さまざまな社会的環境で糖尿病ケアに取り組み、支援の源を特定するための戦略。 (5) ストレス、糖尿病の燃え尽き症候群、うつ病に対処するための感情的な健康戦略。
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作業療法慢性疾患自己管理介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン糖化ヘモグロビンからの変化 (HbA1C)
時間枠：ベースラインと 6 か月。
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過去約 12 週間の血糖値の測定値。
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ベースラインと 6 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダ作業療法措置 (COPM)
時間枠：ベースラインと 6 か月。
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Canadian Occupational Performance Measure は、日々の生活におけるパフォーマンスに対するクライアントの自己認識を経時的に把握するように設計された、エビデンスに基づく結果測定です。
インタビュー中に探求される日常生活の分野には、セルフケア、生産性、余暇が含まれます。
クライアントは、10 点満点の評価尺度を使用して、自分の人生に対する各職業の重要性を評価するよう求められます。
最も重要な職業の上位 5 つが特定されると、クライアントは特定された 5 つの問題のそれぞれについて、パフォーマンスのレベルとパフォーマンスに対する満足度を 10 点満点で評価するよう求められます。
セラピストは平均 COPM パフォーマンス スコアと満足度スコアを計算します。
通常、これらは 1 から 10 の範囲で、1 はそれぞれパフォーマンスが低く、満足度が低いことを示し、10 はパフォーマンスが非常に高く、満足度が高いことを示します。
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ベースラインと 6 か月。
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ベースラインの患者報告アウトカム測定情報システムⓇ (PROMIS) からの変更 29
時間枠：ベースラインと 6 か月。
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自己申告による身体的、精神的、社会的健康と幸福に関する29項目のQOL調査。
7 つの 4 項目サブスケールは、5 点のリッカート尺度の質問で構成されています。
サブスケールは、一緒にまたは個別に投与できます。
痛みの強さを表す 11 点の評価尺度も 1 つあります。
未加工スコアの合計は、各質問に対する回答の値の合計です。
4 項目のサブスケールの場合、生のスコアの範囲は 4 ～ 20 です。
T スコアは、プロミスコア コンピューター プログラムによって計算できます。
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ベースラインと 6 か月。
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ベースラインの糖尿病エンパワーメント スケール (DES-SF) からの変更
時間枠：ベースラインと 6 か月。
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糖尿病患者の心理社会的自己効力感の 8 項目測定。
「強く同意する」とチェックされた項目は 5 ポイントを獲得します。 「同意する」 - 4点; 「中立」 - 3ポイント; 「同意しない」 - 2 点; 「まったくそう思わない」は 1 点です。
特定のサブスケール (たとえば、「目標設定」サブスケールの項目 5 ～ 14) の一連の項目の数値が加算され、合計がサブスケールの項目数 (この場合は 10) で除算されます。
結果の値は、そのサブスケールのスコアです。
DES の総合スコアは、すべての項目のスコアを合計して 28 で割ることで計算できます。
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ベースラインと 6 か月。
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ベースラインの服薬アドヒアランス評価スケールからの変更
時間枠：ベースラインと 6 か月。
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服薬アドヒアランスの自己申告に関する 7 項目の調査。
合計生スコアは、0 ～ 28 の合計ポイントの範囲のすべてのリッカート スケール項目の合計です。
スコアが低いほど、スコアが高いよりも順守が良好であることを示します。
ゼロのスコアは、自己管理の順守が良好であることを示します。
いずれかの項目で 2 を超えるスコアは、服薬遵守の障壁に対処するための介入が必要であることを示しています。
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ベースラインと 6 か月。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sue Dahl-Popolizio, DBH, OTR/L、Arizona State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Clark., F A, Blanchard., J, Sleight, A., Cogan, A., Florindez, L., Gleason, S.,…Vigen, C. (2015). Lifestyle redesign: The intervention tested in the USC well elderly studies (2nd ed.). AOTA Press: MD
- Pyatak EA, Carandang K, Vigen CLP, Blanchard J, Diaz J, Concha-Chavez A, Sequeira PA, Wood JR, Whittemore R, Spruijt-Metz D, Peters AL. Occupational Therapy Intervention Improves Glycemic Control and Quality of Life Among Young Adults With Diabetes: the Resilient, Empowered, Active Living with Diabetes (REAL Diabetes) Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):696-704. doi: 10.2337/dc17-1634. Epub 2018 Jan 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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