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- Essai clinique NCT03821662
Programme interdisciplinaire d'autogestion du diabète dirigé par l'OT
Programme interdisciplinaire d'autogestion du diabète dirigé par l'ergothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des interventions efficaces pour soutenir la gestion du diabète des patients sont nécessaires de toute urgence pour réduire le coût financier et humain croissant du diabète. Cependant, les solutions durables à ce problème de santé ont été difficiles à trouver en raison des obstacles intrinsèques et extrinsèques auxquels les patients sont confrontés lorsqu'ils tentent d'intégrer les comportements de santé nécessaires dans leurs routines quotidiennes (par exemple, les changements alimentaires, l'activité physique, la gestion des médicaments, la surveillance de la glycémie et la gestion du stress). ). L'ergothérapie (OT) se concentre sur le travail avec les patients dans le contexte de leur vie quotidienne. Les ergothérapeutes identifient les rôles actuels du patient (travail, famille, communauté), les habitudes et les routines, puis travaillent avec le patient pour identifier et éliminer les obstacles à l'autogestion du diabète dans ces aspects de leur vie quotidienne. Au sein de l'OT, une approche d'intervention informée par Lifestyle Redesign (LR) s'est avérée efficace pour améliorer les résultats de santé liés au diabète chez les personnes atteintes de diabète. Cette étude propose d'introduire un programme d'intervention sur le diabète dirigé par l'OT dans une clinique externe d'OT. L'intervention est une approche d'équipe interdisciplinaire car l'intervention est informée et surveillée par les membres de l'équipe interdisciplinaire, qui font partie du processus de planification et qui participeront à l'examen régulier de l'intervention et des besoins du patient. Avec OT dirigeant l'équipe pour éliminer les obstacles à la modification du mode de vie, l'équipe médicale de soins primaires continuera de superviser les soins de santé globaux du patient. L'ergothérapeute communiquera régulièrement avec l'équipe de soins primaires.
Les ergothérapeutes ayant reçu une formation en éducation au diabète offriront l'intervention aux patients de l'étude au cours de leur journée de travail typique à la clinique d'ergothérapie. Les activités et le matériel de traitement seront dispensés en anglais ou en espagnol, selon les préférences du patient, car l'un des intervenants en ergothérapie parle couramment l'espagnol. Les patients recevant des services d'ergothérapie pour le développement des compétences d'autogestion du diabète seront vus pour environ 8 séances de 45 minutes à une heure sur 6 mois. Les notes du bloc opératoire seront conservées dans le dossier de santé électronique (DSE), comme c'est la pratique courante dans cette clinique ; le thérapeute communiquera avec les autres membres de l'équipe de soins interdisciplinaires en utilisant la messagerie DSE, les appels téléphoniques et la communication en personne au besoin. Il y aura au minimum une réunion de consultation mensuelle avec un docteur en psychologie (Psy D), un diététiste (RD), un travailleur social (SW) et un pharmacien (PharmD), et l'équipe médicale de soins primaires recevra des notes d'évolution mensuelles .
L'intervention sera offerte dans un format de thérapie directe individuelle. L'intervention se concentrera sur les stratégies de modification du mode de vie qui amélioreront les compétences d'autogestion du diabète du patient. L'intervention est organisée en cinq modules qui traitent :
- vivant avec le diabète,
- des stratégies pour communiquer avec les fournisseurs de soins de santé afin de s'assurer que les besoins des patients sont satisfaits,
- analyser et modifier les habitudes et les routines des patients pour déterminer les changements qu'ils doivent apporter pour gérer leur diabète,
- identifier et utiliser les soutiens sociaux pour aider à gérer le diabète
- stratégies pour réduire le stress et la dépression, améliorer le bien-être émotionnel et minimiser le risque d'épuisement dû au diabète (frustration du patient de vivre avec la maladie)
Chaque patient reçoit une combinaison personnalisée de modules et d'activités de traitement au sein de chaque module, tel qu'établi par l'établissement d'objectifs collaboratifs entre le patient et l'OT lors de l'évaluation initiale.
Les enquêteurs analyseront les résultats à l'aide d'analyses descriptives et de tests t appariés pour tester nos hypothèses. Les chercheurs recueilleront des données de DSE sur l'HbA1c et compareront les mesures avant/après des enquêtes d'auto-évaluation cliniquement pertinentes sur l'auto-prise en charge du diabète et les obstacles à l'auto-prise en charge et à la prise en charge (Diabetes Empowerment Scale, Medication Adherence Assessment Scale et Canadian Occupational Performance Measure), la santé physique, mentale et sociale (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® PROMIS-29). Les changements dans les niveaux d'HbA1c seront suivis en obtenant les niveaux récents de l'équipe de soins primaires du patient. Avec les patients référés à l'intervention OT qui n'ont pas eu d'HbA1c dans les ≤ 4 semaines suivant la date de référence initiale, l'OT consultera le médecin de soins primaires et déterminera si un niveau d'HbA1c peut être obtenu dans le cadre de leurs soins normaux. Les enquêteurs recueilleront les données du DSE sur les scores de suivi de l'HbA1c qui sont disponibles dans les 12 semaines suivant la 8e visite en OT et les enquêtes d'auto-évaluation le jour de la 8e visite en OT. Si un patient a terminé l'intervention complète, le personnel de l'étude effectuera un suivi toutes les deux semaines pendant 3 mois maximum après sa visite initiale et tentera de collecter des données d'auto-évaluation jusqu'à 6 mois après la dernière visite afin de déterminer la durabilité des résultats. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85298
- Hand Therapy Partners
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le diabète sucré de type 2
- Taux d'HbA1c le plus récent > 7,0 % OU a été identifié par un médecin comme ayant un diabète non contrôlé
- Parlant anglais ou espagnol
- Patient inscrit à un régime d'assurance commerciale contracté ou patients auto-payants
- Exprime sa volonté d'apporter des changements de style de vie liés aux soins personnels du diabète
Critère d'exclusion:
- Patients qui reçoivent des soins par le biais de Workers Comp ou d'une assurance automobile
- Patients ne parlant ni anglais ni espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'autogestion du diabète en salle d'opération
L'intervention est organisée en cinq modules.
Chaque participant reçoit une combinaison personnalisée de modules et d'activités de traitement au sein de chaque module, tel qu'établi par l'établissement d'objectifs collaboratifs entre le participant et OT lors de l'évaluation initiale.
Les cinq modules sont : (1) Vivre avec le diabète - combler les lacunes dans les connaissances et les compétences nécessaires pour gérer efficacement le diabète ; (2) Stratégies d'accès et de plaidoyer pour collaborer et communiquer avec les prestataires de soins de santé ; (3) Activité et santé - analyser les habitudes et les routines quotidiennes ; (4) Stratégies de soutien social pour aborder les soins du diabète dans divers environnements sociaux et identifier les sources de soutien ; (5) Stratégies de bien-être émotionnel pour lutter contre le stress, l'épuisement dû au diabète et la dépression.
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Intervention d'autogestion des maladies chroniques en ergothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'hémoglobine glyquée de base (HbA1C)
Délai: Base de référence et 6 mois.
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Mesure de la concentration de glucose dans le sang au cours des 12 semaines précédentes environ.
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Base de référence et 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne d'ergothérapie (MPCO)
Délai: Base de référence et 6 mois.
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La mesure canadienne du rendement occupationnel est une mesure des résultats fondée sur des données probantes conçue pour saisir la perception qu'a un client de son rendement dans la vie de tous les jours, au fil du temps.
Les domaines de la vie quotidienne explorés au cours de l'entretien incluent les soins personnels, la productivité ou les loisirs.
On demande au client d'évaluer l'importance de chacune des occupations dans sa vie à l'aide d'une échelle d'évaluation de 10 points.
Une fois les cinq professions les plus importantes identifiées, le client est invité à utiliser une échelle de 10 points pour évaluer son propre niveau de performance et sa satisfaction à l'égard de la performance pour chacun des cinq problèmes identifiés.
Le thérapeute calcule un score de performance COPM moyen et un score de satisfaction.
Ceux-ci se situent généralement entre 1 et 10, où 1 indique respectivement une mauvaise performance et une faible satisfaction, tandis que 10 indique une très bonne performance et une grande satisfaction.
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Base de référence et 6 mois.
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Changement par rapport au système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patientsⓇ (PROMIS) 29
Délai: Base de référence et 6 mois.
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Enquête sur la qualité de vie en 29 éléments sur la santé et le bien-être physiques, mentaux et sociaux autodéclarés.
Les sept sous-échelles à 4 éléments sont composées de questions sur l'échelle de Likert à 5 points.
Les sous-échelles peuvent être administrées ensemble ou individuellement.
Il existe également une échelle d'évaluation en 11 points pour l'intensité de la douleur.
Le score brut total est la somme des valeurs de la réponse à chaque question.
Pour les sous-échelles à 4 items, la fourchette des scores bruts est de 4 à 20.
Les scores T peuvent être calculés par le programme informatique PROMIScore avec ou sans réponses manquantes.
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Base de référence et 6 mois.
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Changement par rapport à l'échelle d'autonomisation du diabète de base (DES-SF)
Délai: Base de référence et 6 mois.
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Mesure en 8 items de l'auto-efficacité psychosociale des personnes atteintes de diabète.
Un item coché "tout à fait d'accord" reçoit 5 points ; "d'accord" - 4 points ; "neutre" - 3 points ; "pas d'accord" - 2 points ; et "fortement en désaccord" reçoit 1 point.
Les valeurs numériques pour un ensemble d'éléments dans une sous-échelle particulière (par exemple : les éléments 5 à 14 dans la sous-échelle « Définition des objectifs ») sont additionnées et le total est divisé par le nombre d'éléments (dans ce cas, 10) dans la sous-échelle.
La valeur résultante est le score pour cette sous-échelle.
Un score global pour le DES peut être calculé en additionnant tous les scores des items et en divisant par 28.
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Base de référence et 6 mois.
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments de base
Délai: Base de référence et 6 mois.
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Une enquête en 7 points sur l'observance médicamenteuse autodéclarée.
Le score brut total est la somme de tous les éléments de l'échelle de Likert allant de 0 à 28 points au total.
Des scores plus faibles indiquent une meilleure adhésion que des scores plus élevés.
Un score de zéro indique une bonne observance de l'autogestion.
Les scores supérieurs à 2 pour n'importe quel élément indiquent la nécessité d'une intervention pour éliminer les obstacles à l'adhésion aux médicaments.
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Base de référence et 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sue Dahl-Popolizio, DBH, OTR/L, Arizona State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clark., F A, Blanchard., J, Sleight, A., Cogan, A., Florindez, L., Gleason, S.,…Vigen, C. (2015). Lifestyle redesign: The intervention tested in the USC well elderly studies (2nd ed.). AOTA Press: MD
- Pyatak EA, Carandang K, Vigen CLP, Blanchard J, Diaz J, Concha-Chavez A, Sequeira PA, Wood JR, Whittemore R, Spruijt-Metz D, Peters AL. Occupational Therapy Intervention Improves Glycemic Control and Quality of Life Among Young Adults With Diabetes: the Resilient, Empowered, Active Living with Diabetes (REAL Diabetes) Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):696-704. doi: 10.2337/dc17-1634. Epub 2018 Jan 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00009334
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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