Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OT-johtoinen monitieteinen diabeteksen itsehallinnon yksikkö

maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Arizona State University

Toimintaterapian johtama monitieteinen diabeteksen itsehallintaohjelma

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan avohoidon occupational Therapy (OT) johtaman diabeteksen interventio-ohjelman käyttöönottoa. OT:t, joilla on koulutusta diabeteksen itsehallintamoduuleista, jotka käsittelevät fyysisiä, sosiaalisia, emotionaalisia ja systeemisiä terveyteen vaikuttavia tekijöitä. Potilaita, jotka saavat avohoitoa diabeteksen itsehoitotaitojen kehittämiseksi, nähdään noin 8 neljäkymmentäviisi minuutista yhteen tuntiin kestävät istunnot 6 kuukauden aikana. OT:t kommunikoivat muiden poikkitieteellisten hoitotiimin jäsenten kanssa käyttämällä sähköisen terveystietueen (EHR) viestejä, puheluita ja henkilökohtaisen yhteydenpitoa tarvittaessa. Psykologian lääkärin (Psy D), rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD), sosiaalityöntekijän (SW) ja farmaseutin (PharmD) kanssa järjestetään vähintään kuukausittainen konsultaatiotapaaminen, ja ensihoidon lääketieteellinen tiimi saa kuukausittaisia ​​edistymistietoja. . Tutkijat olettavat, että osallistujat osoittavat parantuneita verensokeritasoja, parantunutta kykyä ottaa lääkkeitä ohjeiden mukaan, parantaa yleistä fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä ja positiivisia muutoksia itsetehokkuudessaan liittyen diabeteksen itsehallintaan. Tutkijat olettavat myös, että vakuutuksenantajat korvaavat OT-käynnit yli 50 % kaikista laskutetuista käynneistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkaita toimenpiteitä potilaiden diabeteksen hallinnan tukemiseksi tarvitaan kiireesti diabeteksen kasvavien taloudellisten ja inhimillisten kustannusten hillitsemiseksi. Kestäviä ratkaisuja tähän terveyshaasteeseen on kuitenkin ollut vaikea löytää niiden sisäisten ja ulkoisten esteiden vuoksi, joita potilaat kohtaavat yrittäessään sisällyttää tarvittavat terveyskäyttäytymiset päivittäisiin rutiineihinsa (esim. ruokavaliomuutokset, fyysinen aktiivisuus, lääkityshallinta, verensokerin seuranta ja stressinhallinta). ). Toimintaterapian (OT) painopiste on työskennellä potilaiden kanssa heidän jokapäiväisessä elämässään. OT:t tunnistavat potilaan nykyiset roolit (työ, perhe, yhteisö), tavat ja rutiinit ja työskentelevät sitten potilaan kanssa diabeteksen itsehallinnan esteiden tunnistamiseksi ja korjaamiseksi näillä heidän jokapäiväisen elämänsä osa-alueilla. OT:ssa Lifestyle Redesignin (LR) ilmoittaman interventiolähestymistavan on osoitettu olevan tehokas parantamaan diabetekseen liittyviä terveysvaikutuksia diabeetikkojen keskuudessa. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan OT-johtaman diabeteksen interventio-ohjelman käyttöönottoa OT-poliklinikalla. Interventio on poikkitieteellinen tiimilähestymistapa, sillä interventiota informoivat ja valvovat poikkitieteelliset tiimin jäsenet, jotka ovat osa suunnitteluprosessia ja osallistuvat säännölliseen toimenpiteen ja potilaan tarpeiden kartoittamiseen. Kun OT johtaa tiimiä selvittämään elämäntapojen muuttamisen esteitä, ensihoidon lääketieteellinen tiimi jatkaa potilaan yleisen terveydenhuollon valvontaa. OT kommunikoi säännöllisesti ensihoidon tiimin kanssa.

Diabeteskasvatuksen saaneet OT-hoitajat toimittavat interventiot tutkimuksessa oleville potilaille heidän tyypillisen työpäivänsä aikana OT-klinikalla. Hoitotoimet ja materiaalit toimitetaan englanniksi tai espanjaksi potilaan mieltymysten mukaan, koska yksi OT-interventioterapeuteista puhuu sujuvasti espanjaa. Diabeteksen itsehoitotaitojen kehittämiseen tarkoitettuja OT-palveluita saavia potilaita nähdään noin 8 neljäkymmentäviisi minuutista yhteen tuntiin kestävät istunnot 6 kuukauden aikana. OT-muistiinpanoja ylläpidetään sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR), kuten tällä klinikalla on normaalikäytäntö; terapeutti kommunikoi muiden poikkitieteellisten hoitotiimin jäsenten kanssa käyttämällä EHR-viestejä, puheluita ja henkilökohtaista viestintää tarvittaessa. Psykologian lääkärin (Psy D), rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD), sosiaalityöntekijän (SW) ja farmaseutin (PharmD) kanssa järjestetään vähintään kuukausittainen konsultaatiotapaaminen, ja ensihoidon lääketieteellinen tiimi saa kuukausittaisia ​​edistymistietoja. .

Interventio tarjotaan yksilöllisenä suorana terapiana. Interventio keskittyy elämäntapamuutosstrategioihin, jotka parantavat potilaan diabeteksen itsehallinnan taitoja. Interventio on jaettu viiteen moduuliin, jotka käsittelevät:

  • elää diabeteksen kanssa,
  • strategioita kommunikoida terveydenhuollon tarjoajien kanssa varmistaakseen, että potilaiden tarpeet täytetään,
  • analysoida ja muuttaa potilaiden tottumuksia ja rutiineja määrittääkseen, mitä muutoksia heidän on tehtävä diabeteksen hallitsemiseksi,
  • tunnistaa ja käyttää sosiaalista tukea diabeteksen hallinnassa
  • strategioita stressin ja masennuksen vähentämiseksi, henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi ja diabeteksen loppuunpalamisen riskin minimoimiseksi (potilaan turhautuminen sairauden kanssa elämiseen)

Jokainen potilas saa yksilöllisesti räätälöidyn yhdistelmän moduuleja ja hoitotoimintoja kussakin moduulissa, kuten potilaan ja OT:n välisen yhteistyön tavoitteen asettaminen on määritetty alustavan arvioinnin aikana.

Tutkijat analysoivat tuloksia käyttämällä kuvaavaa analytiikkaa ja parillisia t-testejä hypoteesimme testaamiseksi. Tutkijat keräävät EHR-tietoja HbA1c:stä ja vertaavat kliinisesti merkityksellisten itsearviointitutkimusten pre/post mittauksia diabeteksen itsehoidosta sekä itsehoidon ja hoidon esteistä (Diabetes Empowerment Scale, Medication Adherence Assessment Scale ja Canadian Occupational Performance). Toimenpide), fyysinen, henkinen ja sosiaalinen terveys (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä® PROMIS-29). HbA1c-tasojen muutoksia seurataan hankkimalla viimeisimmät tasot potilaan perusterveydenhuoltotiimiltä. OT-hoitoon lähetetyillä potilailla, joilla ei ole ollut HbA1c-arvoa ≤ 4 viikon kuluessa alkuperäisestä lähetepäivästä, OT neuvottelee perusterveydenhuollon lääkärin kanssa ja päättää, voidaanko HbA1c-arvo saada osana heidän normaalia hoitoaan. Tutkijat keräävät EHR-tietoja seurannan HbA1c-testien pisteistä, jotka ovat saatavilla 12 viikon sisällä 8. OT-käynnistä, ja itseraportoivat tutkimukset kahdeksannen OT-käynnin päivänä. Jos potilas on suorittanut täyden toimenpiteen, tutkimushenkilöstö seuraa kahdesti viikossa enintään 3 kuukauden ajan ensimmäisestä käynnistään ja yrittää kerätä itseraportteja enintään 6 kuukautta viimeisen käynnin jälkeen määrittääkseen tulosten kestävyyden. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85298
        • Hand Therapy Partners

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes tyypin 2 diabetes
  • Viimeisin HbA1c-taso >7,0 % Lääkäri on todennut, että hänellä on hallitsematon diabetes
  • Englanti tai espanja puhuminen
  • Potilas, joka on ilmoittautunut kaupalliseen vakuutussuunnitelmaan tai itse maksavat potilaat
  • Ilmaisee halukkuutta tehdä diabeteksen itsehoitoon liittyviä elämäntapamuutoksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat hoitoa Workers Compin tai Motor Vehicle Insurancen kautta
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OT Diabetes Self-Management Intervention
Interventio on organisoitu viiteen moduuliin. Jokainen osallistuja saa yksilöllisesti räätälöidyn yhdistelmän moduuleja ja kunkin moduulin sisältämiä hoitotoimintoja, jotka on määritetty osallistujan ja OT:n välisen yhteistyön tavoitteiden asettamisella alkuarvioinnin aikana. Viisi moduulia ovat: (1) Diabeteksen kanssa eläminen – diabeteksen tehokkaan hallinnan edellyttämien tietojen ja taitojen puutteiden korjaaminen; (2) pääsy- ja edunvalvontastrategiat yhteistyöhön ja viestintään terveydenhuollon tarjoajien kanssa; (3) aktiivisuutta ja terveyttä analysoivat päivittäiset tottumukset ja rutiinit; (4) Sosiaalinen tuki - strategiat diabeteksen hoidon käsittelemiseksi erilaisissa sosiaalisissa ympäristöissä ja tukilähteiden tunnistamiseksi; (5) Emotionaalinen hyvinvointi -strategiat stressin, diabeteksen loppuunpalamisen ja masennuksen käsittelemiseksi.
Toimintaterapia kroonisten sairauksien itsehoidon interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Glykoitu hemoglobiini (HbA1C) lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
Verensokeripitoisuuden mittaus noin 12 edellisen viikon ajalta.
Perustaso ja 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupational Therapy Measure (COPM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
Canadian Occupational Performance Measure on näyttöön perustuva tulosmittaus, joka on suunniteltu vangitsemaan asiakkaan oma käsitys suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä ajan mittaan. Haastattelun aikana tutkittuja arkielämän alueita ovat itsehoito, tuottavuus tai vapaa-aika. Asiakasta pyydetään arvioimaan kunkin ammatin tärkeys hänen elämälleen 10 pisteen asteikolla. Kun viisi tärkeintä ammattia on tunnistettu, asiakasta pyydetään käyttämään 10 pisteen asteikkoa arvioidakseen omaa suoritustasoaan ja tyytyväisyyttään suorituskykyyn kunkin viiden tunnistetun ongelman osalta. Terapeutti laskee keskimääräisen COPM-suorituskykypisteen ja tyytyväisyyspisteen. Nämä vaihtelevat tyypillisesti välillä 1–10, jossa 1 tarkoittaa huonoa suorituskykyä ja alhaista tyytyväisyyttä, kun taas 10 tarkoittaa erittäin hyvää suorituskykyä ja korkeaa tyytyväisyyttä.
Perustaso ja 6 kuukautta.
Muutos lähtötilanteen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästäⓇ (PROMIS) 29
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
29 kohtainen elämänlaatututkimus itseraportoimasta fyysisestä, henkisestä ja sosiaalisesta terveydestä ja hyvinvoinnista. Seitsemän 4-osaista alaasteikkoa koostuvat 5-pisteisen Likert-asteikon kysymyksistä. Alaasteikkoja voidaan antaa yhdessä tai erikseen. Kivun voimakkuudelle on myös yksi 11 pisteen luokitusasteikko. Raaka kokonaispistemäärä on kunkin kysymyksen vastauksen arvojen summa. 4-osaisten ala-asteikkojen raakapistemäärät ovat 4-20. T-pisteet voidaan laskea PROMIScore-tietokoneohjelmalla ilman puuttuvia vastauksia.
Perustaso ja 6 kuukautta.
Muutos perustason Diabetes Empowerment Scale -asteikosta (DES-SF)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
8 kohdan mitta diabeetikkojen psykososiaalisesta itsetehokkuudesta. Kohdasta, joka on valittuna "täysin samaa mieltä", saa 5 pistettä; "samaa mieltä" - 4 pistettä; "neutraali" - 3 pistettä; "eri mieltä" - 2 pistettä; ja "täysin eri mieltä" saa 1 pisteen. Tietyn ala-asteikon kohteiden joukon numeeriset arvot (esimerkiksi "Tavoitteen asettaminen" -aliasteikon kohteet 5-14) lisätään ja kokonaissumma jaetaan ala-asteikon kohteiden lukumäärällä (tässä tapauksessa 10). Tuloksena oleva arvo on kyseisen ala-asteikon pistemäärä. DES:n kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kaikki tuotepisteet ja jakamalla ne 28:lla.
Perustaso ja 6 kuukautta.
Muutos lääkityksen noudattamisen arvioinnin perusasteikosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
Seitsemän kohdan kysely itse ilmoittamasta lääkehoidosta. Raaka kokonaispistemäärä on kaikkien likert-asteikon kohteiden summa, jotka vaihtelevat välillä 0-28 kokonaispistettä. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa sitoutumista kuin korkeammat pisteet. Pistemäärä nolla osoittaa hyvää itsehallinnan sitoutumista. Minkä tahansa kohteen pisteet yli 2 osoittavat, että tarvitaan toimenpiteitä lääkityksen noudattamisen esteiden poistamiseksi.
Perustaso ja 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sue Dahl-Popolizio, DBH, OTR/L, Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa