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庇護希望者と難民の子どもたちのトラウマ対処の促進

2019年1月28日 更新者:Brit Oppedal、Norwegian Institute of Public Health

亡命希望者と難民の子供たちに対するTeaching Recovery Techniques (TRT) の実施と評価

庇護希望者や難民の子供たちのトラウマ関連の精神的健康問題を軽減するための短期的なトラウマに焦点を当てた認知行動プログラム。

この研究の主な仮説は、TRT プログラムがメンタルヘルスを大幅に改善するというものです (つまり、 待機リストの対照群と比較して、介入群では心的外傷後症状、うつ病、全般性不安の症状が軽減され、知覚される生活の質 (Qol) が向上します。

調査の概要

詳細な説明

Teaching Recovery Techniques (TRT) は、Children and War Foundation (www.childrenandwarfoundation.org) によって、戦争や大惨事にさらされることに対する子供たちの精神的反応に対処するためのツールとして開発されました。 TRT は、そのような状況でトラウマ関連のメンタルヘルス症状を軽減するのに効果的であることが証明されています。 しかし、亡命を求める状況のすべての不確実性とストレスを経験している子供たち、または高所得国の難民の子供たちには使用されていません. したがって、本研究の主な目的は、次の 4 つの異なるケア条件のコンテキストで、亡命希望者と難民の子供の間で TRT を実施および評価することです。児童福祉サービスが管理するケアセンターで 15 歳未満の子供を探している 3) 入国管理局によって規制されている亡命センターに住んでいる 15 歳以上の亡命希望の子供 4) 居住を許可された保護者のいない元亡命希望の子供)、ノルウェーの地方自治体に再定住しています。

検出力分析に基づくと、ターゲット グループは、各ケア状態の 40 人の子供 (合計 n = 160) で、アラビア語、ティグリニャ語、ソマリ語、ダリ語、またはパシュトー語を話す 9 歳以上です。

この研究では、介入群がプログラムを完了したときに TRT を受け取る待機リストの対照群を含む無作為化クラスター化実験計画を採用しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bergen、ノルウェー
        • Bergen Municipality
      • Dokka、ノルウェー
        • Nordre Land municipality
      • Drammen、ノルウェー
        • Drammen Municipality
      • Drevsjø、ノルウェー
        • Engerdal Municipality
      • Fredrikstad、ノルウェー
        • Fredrikstad municipality
      • Gjøvik、ノルウェー
        • Gjøvik municipality
      • Hønefoss、ノルウェー
        • Ringerike Municipality
      • Kirkenær、ノルウェー
        • Grue municipality
      • Leira、ノルウェー
        • Levanger municipality
      • Lyng、ノルウェー
        • Lyngdal municipality
      • Lyngdal、ノルウェー
        • Lyngdal municipality
      • Rud、ノルウェー
        • Bærum municipality
      • Sjøvegan、ノルウェー
        • Salten municipality
      • Stavanger、ノルウェー
        • Stavanger municipality
      • Trondheim、ノルウェー
        • Trondheim Municipality
      • Vadsø、ノルウェー
        • Vadsø municipality

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~20年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 受け入れセンターに住む庇護を求める子供たちに付き添い、
  • 受け入れセンターに住む保護者のいない庇護希望の子供
  • 居住を許可された同伴者のいない難民の未成年者

対象グループの子供たちは、イベントスケールの子供の修正された影響、8項目で臨床カットオフを超える心的外傷後ストレスの症状を報告しました

-

除外基準:

  • 精神病,
  • 精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
リクルート後 1 ~ 3 週間で実施される回復テクニックの指導
TRT は、トラウマ関連のメンタルヘルスの問題を軽減するための、しきい値が低く、グループベースで、手作業による短期介入です。 このプログラムは、トラウマに焦点を当てた認知行動療法の原則に基づいています。
ACTIVE_COMPARATOR:待機リスト コントロール グループ
Teaching Recovery Techniques の実施の遅れ (実験グループがプログラムを完了した後)
TRT は、トラウマ関連のメンタルヘルスの問題を軽減するための、しきい値が低く、グループベースで、手作業による短期介入です。 このプログラムは、トラウマに焦点を当てた認知行動療法の原則に基づいています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントスケールの子供の改訂された影響(CRIES-13)
時間枠:ベースライン (T1) から 2 週間 (T2) までの CRIES-13 スコアの変化と、介入が完了してから 2 か月後。
自己申告による侵入、過覚醒、回避の症状。 ' 参加者は、「なし」(0) から各症状が先週どれくらいの頻度で発生したかを確認します。 「めったに」(1)「ときどき」(3)および「頻繁に」(5)
ベースライン (T1) から 2 週間 (T2) までの CRIES-13 スコアの変化と、介入が完了してから 2 か月後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童不安関連障害 (SCARED) の画面。全般性不安障害の9項目タッピング症状、社会不安障害の7項目タッピング症状
時間枠:ベースライン (T1) から 2 週間 (T2) までの SCARED スコアの変化と、介入が完了してから 2 か月後。
子どもが過去 3 か月間にそれぞれの不安症状を認識しているかどうかを、「正しくない、またはほとんど当てはまらない」(0)、「ある程度当てはまる、または時々当てはまる」(1)、「非常に当てはまる、またはしばしば当てはまる」(2) から測定します。
ベースライン (T1) から 2 週間 (T2) までの SCARED スコアの変化と、介入が完了してから 2 か月後。
カントリラダー
時間枠:ベースライン (T1) から 2 週間 (T2) までのスコアの変化と、介入が完了してから 2 か月後。
はしご上の現在の主観的な健康状態を測定します。「考えられる最悪の人生」(0) から「考えられる最高の人生」(10) までの 11 段階で測定します。
ベースライン (T1) から 2 週間 (T2) までのスコアの変化と、介入が完了してから 2 か月後。
Montgomery-Aasberg うつ病尺度、MADRS
時間枠:ベースライン (T1) から 2 週間 (T2) までの MADRS スコアの変化と、介入が完了してから 2 か月後。
過去 3 日間の患者の気分、不安感、睡眠、食欲、集中力、自発性、感情的関与、悲観、人生への熱意を評価する 9 項目。 各項目は 0 (私にとっては問題ではない) から 3 (非常に影響を受ける) の間で採点され、3 つの中間レベル (0.5、1.5、2.5) があります。
ベースライン (T1) から 2 週間 (T2) までの MADRS スコアの変化と、介入が完了してから 2 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月20日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月28日

最初の投稿 (実際)

2019年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月28日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の患者データ (IPD) を利用できるようにする計画があるかどうかはまだわかりません。 IPD を共有する場合は、ノルウェー公衆衛生研究所の規則に従います。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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