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Promouvoir l'adaptation des enfants demandeurs d'asile et réfugiés aux traumatismes

28 janvier 2019 mis à jour par: Brit Oppedal, Norwegian Institute of Public Health

Mise en œuvre et évaluation des techniques de rétablissement de l'enseignement (TRT) chez les enfants demandeurs d'asile et réfugiés

Un programme cognitivo-comportemental à court terme axé sur les traumatismes pour réduire les problèmes de santé mentale liés aux traumatismes chez les enfants demandeurs d'asile et réfugiés.

L'hypothèse principale de l'étude est que le programme TRT améliore significativement la santé mentale (c. réduit les symptômes des symptômes post-traumatiques, de la dépression et de l'anxiété généralisée et augmente la qualité de vie perçue (QV) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin sur liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Teaching Recovery Techniques (TRT) a été développé par Children and War Foundation (www.childrenandwarfoundation.org ) comme un outil pour aider les enfants à faire face à leurs réactions mentales lorsqu'ils sont exposés à la guerre et aux catastrophes. La TRT s'est avérée efficace pour réduire les symptômes de santé mentale liés aux traumatismes dans de tels contextes. Cependant, il n'a jamais été utilisé avec des enfants vivant toutes les incertitudes et le stress d'un contexte de demande d'asile, ou avec des enfants réfugiés dans des pays à revenu élevé. L'objectif principal de la présente étude est donc de mettre en œuvre et d'évaluer la TRT auprès d'enfants demandeurs d'asile et réfugiés dans le cadre de quatre conditions de prise en charge différentes : 1) enfants demandeurs d'asile arrivés accompagnés d'un tuteur légal 2) demandeurs d'asile- enfants demandeurs d'asile de moins de 15 ans dans des centres d'accueil gérés par les services de protection de l'enfance 3) enfants demandeurs d'asile de 15 ans et plus vivant dans des centres d'asile réglementés par la Direction de l'immigration 4) anciens enfants demandeurs d'asile non accompagnés qui ont obtenu le droit de séjour (réfugiés ) et sont réinstallés dans une municipalité de Norvège.

Sur la base des analyses de puissance, le groupe cible est de 40 enfants dans chaque condition de prise en charge (total n = 160) > 9 ans parlant arabe, tigrinya, somali, dari ou pashto.

L'étude utilise une conception expérimentale en grappes randomisée qui comprend un groupe témoin sur liste d'attente, qui recevra le TRT lorsque le groupe d'intervention aura terminé le programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bergen, Norvège
        • Bergen Municipality
      • Dokka, Norvège
        • Nordre Land municipality
      • Drammen, Norvège
        • Drammen Municipality
      • Drevsjø, Norvège
        • Engerdal Municipality
      • Fredrikstad, Norvège
        • Fredrikstad municipality
      • Gjøvik, Norvège
        • Gjøvik municipality
      • Hønefoss, Norvège
        • Ringerike Municipality
      • Kirkenær, Norvège
        • Grue municipality
      • Leira, Norvège
        • Levanger municipality
      • Lyng, Norvège
        • Lyngdal municipality
      • Lyngdal, Norvège
        • Lyngdal municipality
      • Rud, Norvège
        • Bærum municipality
      • Sjøvegan, Norvège
        • Salten municipality
      • Stavanger, Norvège
        • Stavanger municipality
      • Trondheim, Norvège
        • Trondheim Municipality
      • Vadsø, Norvège
        • Vadsø municipality

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants demandeurs d'asile accompagnés vivant dans des centres d'accueil,
  • Enfants demandeurs d'asile non accompagnés vivant dans des centres d'accueil
  • Mineurs réfugiés non accompagnés qui ont obtenu le droit de séjour

Les enfants des groupes cibles ont signalé des symptômes de stress post-traumatique supérieurs au seuil clinique sur l'échelle révisée de l'impact de l'événement pour les enfants, 8 éléments

-

Critère d'exclusion:

  • Psychose,
  • Handicaps mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Enseignement des techniques de récupération mises en œuvre 1 à 3 semaines après le recrutement
La TRT est une intervention manuelle à court terme, à seuil bas, basée sur un groupe, visant à réduire les problèmes de santé mentale liés aux traumatismes. Le programme est basé sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Mise en œuvre retardée des techniques d'enseignement de récupération (après que le groupe expérimental a terminé le programme)
La TRT est une intervention manuelle à court terme, à seuil bas, basée sur un groupe, visant à réduire les problèmes de santé mentale liés aux traumatismes. Le programme est basé sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle révisée de l'impact des événements sur les enfants (CRIES-13)
Délai: Changement des scores CRIES-13 de la ligne de base (T1) à deux semaines (T2) et deux mois après la fin de l'intervention.
Symptômes autodéclarés d'intrusion, d'hyperexcitation et d'évitement. ' Les participants vérifient combien de fois au cours de la dernière semaine ils ont eu chaque symptôme à partir de "jamais" (0); "rarement" (1) "parfois" (3) et "souvent" (5)
Changement des scores CRIES-13 de la ligne de base (T1) à deux semaines (T2) et deux mois après la fin de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED). 9 éléments touchant les symptômes du trouble d'anxiété généralisée et 7 éléments touchant les symptômes de l'anxiété sociale
Délai: Changement des scores SCARED de la ligne de base (T1) à deux semaines (T2) et deux mois après la fin de l'intervention.
Mesure si les enfants ont perçu chaque symptôme d'anxiété au cours des trois derniers mois parmi "pas vrai ou presque jamais vrai" (0), "plutôt vrai ou parfois vrai" (1) "très vrai ou souvent vrai" (2)
Changement des scores SCARED de la ligne de base (T1) à deux semaines (T2) et deux mois après la fin de l'intervention.
Échelle de Cantril
Délai: Changement des scores de la ligne de base (T1) à deux semaines (T2) et deux mois après la fin de l'intervention.
Mesure le bien-être subjectif actuel sur une échelle Avec 11 étapes allant de la "pire vie possible" (0) à la "meilleure vie possible" (10)
Changement des scores de la ligne de base (T1) à deux semaines (T2) et deux mois après la fin de l'intervention.
Échelle de dépression de Montgomery-Aasberg, MADRS
Délai: Changement des scores MADRS de la ligne de base (T1) à deux semaines (T2) et deux mois après la fin de l'intervention.
9 items évaluant l'humeur, le malaise, le sommeil, l'appétit, la capacité de concentration, l'initiative, l'implication émotionnelle, le pessimisme et la joie de vivre des patients au cours des trois derniers jours. Chaque item est noté entre 0 (pas un problème pour moi) et 3 (me touche beaucoup), avec trois niveaux intermédiaires (0,5, 1,5, 2,5).
Changement des scores MADRS de la ligne de base (T1) à deux semaines (T2) et deux mois après la fin de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

30 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre les données individuelles des patients (DPI) disponibles. Si les IPD doivent être partagés, nous suivons les réglementations de l'Institut norvégien de santé publique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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