Bevordering van het omgaan met trauma's van asielzoekers en vluchtelingenkinderen
Implementatie en evaluatie van aanleren van hersteltechnieken (TRT) onder asielzoekende en vluchtelingenkinderen
Een kortetermijntraumagericht cognitief gedragsprogramma om traumagerelateerde psychische problemen bij asielzoekende en vluchtelingenkinderen te verminderen.
De belangrijkste hypothese van het onderzoek is dat het TRT-programma de geestelijke gezondheid aanzienlijk verbetert (d.w.z. vermindert symptomen van posttraumatische symptomen, depressie en gegeneraliseerde angst en verhoogt de ervaren kwaliteit van leven (Qol) in de interventiegroep in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Teaching Recovery Techniques (TRT) is ontwikkeld door Children and War Foundation (www.childrenandwarfoundation.org ) als een hulpmiddel om kinderen te ondersteunen bij het omgaan met hun mentale reacties op blootstelling aan oorlog en rampen. TRT heeft bewezen effectief te zijn in het verminderen van traumagerelateerde psychische symptomen in dergelijke contexten. Het is echter nog nooit gebruikt bij kinderen die alle onzekerheden en stress van een asielzoekende context ervaren, of bij vluchtelingenkinderen in hoge-inkomenslanden. Het hoofddoel van de huidige studie is daarom het implementeren en evalueren van de TRT onder asielzoekende en gevluchte kinderen in de context van vier verschillende zorgcondities: 1) asielzoekende kinderen die arriveerden vergezeld van een legale verzorger 2) asiel- op zoek naar kinderen jonger dan 15 jaar in opvangcentra die worden beheerd door de kinderwelzijnsdiensten 3) asielzoekende kinderen van 15 jaar en ouder die in asielzoekerscentra wonen die worden gereguleerd door de immigratiedienst 4) Voormalige niet-begeleide asielzoekende kinderen die verblijf hebben gekregen (vluchtelingen ) en worden hervestigd in een gemeente in Noorwegen.
Op basis van Poweranalyses is de doelgroep 40 kinderen in elke zorgconditie (totaal n = 160) > 9 jaar die Arabisch, Tigrinya, Somalisch, Dari of Pashto spreken.
De studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, geclusterde experimentele opzet met een wachtlijstcontrolegroep, die de TRT ontvangt wanneer de interventiegroep het programma heeft afgerond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Bergen Municipality
-
Dokka, Noorwegen
- Nordre Land municipality
-
Drammen, Noorwegen
- Drammen Municipality
-
Drevsjø, Noorwegen
- Engerdal Municipality
-
Fredrikstad, Noorwegen
- Fredrikstad municipality
-
Gjøvik, Noorwegen
- Gjøvik municipality
-
Hønefoss, Noorwegen
- Ringerike Municipality
-
Kirkenær, Noorwegen
- Grue municipality
-
Leira, Noorwegen
- Levanger municipality
-
Lyng, Noorwegen
- Lyngdal municipality
-
Lyngdal, Noorwegen
- Lyngdal municipality
-
Rud, Noorwegen
- Bærum municipality
-
Sjøvegan, Noorwegen
- Salten municipality
-
Stavanger, Noorwegen
- Stavanger municipality
-
Trondheim, Noorwegen
- Trondheim Municipality
-
Vadsø, Noorwegen
- Vadsø municipality
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Begeleide asielzoekende kinderen die in opvangcentra wonen,
- Niet-begeleide asielzoekende kinderen die in opvangcentra wonen
- Alleenstaande minderjarige vluchtelingen die verblijf hebben gekregen
Kinderen in de doelgroepen rapporteerden symptomen van posttraumatische stress boven de klinische grenswaarde op de Children's Revised Impact of Event Scale, 8 items
-
Uitsluitingscriteria:
- Psychose,
- Geestelijke handicaps
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Lesgeven in hersteltechnieken geïmplementeerd 1-3 weken na werving
|
TRT is een laagdrempelige, op groepen gebaseerde, manueel gestuurde kortetermijninterventie om traumagerelateerde psychische problemen te verminderen.
Het programma is gebaseerd op principes uit de traumagerichte cognitieve gedragstherapie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wachtlijst controlegroep
Vertraagde implementatie van aanleren van hersteltechnieken (nadat de experimentele groep het programma heeft afgerond)
|
TRT is een laagdrempelige, op groepen gebaseerde, manueel gestuurde kortetermijninterventie om traumagerelateerde psychische problemen te verminderen.
Het programma is gebaseerd op principes uit de traumagerichte cognitieve gedragstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene impact van gebeurtenisschaal voor kinderen (CRIES-13)
Tijdsspanne: Verandering in CRIES-13-scores vanaf baseline (T1) tot twee weken (T2) en twee maanden nadat de interventie is voltooid.
|
Zelfgerapporteerde symptomen van intrusie, hyperarousal en vermijding.
' De deelnemers controleren hoe vaak ze de afgelopen week elk symptoom hadden van "nooit" (0); "zelden" (1) "soms" (3) en "vaak" (5)
|
Verandering in CRIES-13-scores vanaf baseline (T1) tot twee weken (T2) en twee maanden nadat de interventie is voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen (SCARED). 9 items tikken op symptomen van gegeneraliseerde angststoornis en 7 items tikken op symptomen van sociale angst
Tijdsspanne: Verandering in SCARED-scores vanaf baseline (T1) tot twee weken (T2) en twee maanden nadat de interventie is voltooid.
|
Meet of kinderen elk angstsymptoom in de afgelopen drie maanden hebben waargenomen van "niet waar, of bijna nooit waar" (0), "enigszins waar of soms waar" (1) "zeer waar of vaak waar" (2)
|
Verandering in SCARED-scores vanaf baseline (T1) tot twee weken (T2) en twee maanden nadat de interventie is voltooid.
|
|
Cantril-ladder
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline (T1) tot twee weken (T2) en twee maanden nadat de interventie is voltooid.
|
Meet huidig subjectief welzijn op een ladder Met 11 stappen van "slechtst mogelijke leven" (0) naar "best mogelijke leven" (10)
|
Verandering in scores vanaf baseline (T1) tot twee weken (T2) en twee maanden nadat de interventie is voltooid.
|
|
Montgomery-Aasberg-depressieschaal, MADRS
Tijdsspanne: Verandering in MADRS-scores vanaf baseline (T1) tot twee weken (T2) en twee maanden nadat de interventie is voltooid.
|
9 items die de stemming, gevoelens van onbehagen, slaap, eetlust, concentratievermogen, initiatief, emotionele betrokkenheid, pessimisme en levensvreugde van patiënten in de afgelopen drie dagen beoordelen.
Elk item wordt gescoord tussen 0 (geen probleem voor mij) en 3 (heeft veel invloed op mij), met drie tussenliggende niveaus (0,5, 1,5, 2,5).
|
Verandering in MADRS-scores vanaf baseline (T1) tot twee weken (T2) en twee maanden nadat de interventie is voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/54571
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .