Promovendo o enfrentamento do trauma por crianças em busca de asilo e refugiadas
Implementação e avaliação de técnicas de ensino de recuperação (TRT) entre crianças refugiadas e requerentes de asilo
Um programa cognitivo-comportamental focado no trauma de curto prazo para reduzir problemas de saúde mental relacionados ao trauma entre crianças refugiadas e requerentes de asilo.
A principal hipótese do estudo é que o programa TRT melhora significativamente a saúde mental (i.e. reduz os sintomas de sintomas pós-traumáticos, depressão e ansiedade generalizada e aumenta a qualidade de vida (Qol) percebida no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle em lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Ensino de Técnicas de Recuperação (TRT) foi desenvolvido pela Children and War Foundation (www.childrenandwarfoundation.org) como uma ferramenta para apoiar as crianças a lidar com suas reações mentais ao serem expostas à guerra e catástrofes. O TRT provou ser eficaz na redução dos sintomas de saúde mental relacionados ao trauma em tais contextos. No entanto, nunca foi usado com crianças que vivenciam todas as incertezas e estresse de um contexto de busca de asilo, ou com crianças refugiadas em países de alta renda. O principal objetivo do presente estudo é, portanto, implementar e avaliar o TRT em crianças requerentes de asilo e refugiadas no contexto de quatro diferentes condições de acolhimento: 1) crianças requerentes de asilo que chegaram acompanhadas por um tutor legal 2) crianças asiladas- requerentes de menores de 15 anos em centros de acolhimento administrados pelos Serviços de Assistência à Criança 3) requerentes de asilo de menores de 15 anos e mais velhos residentes em centros de asilo regulamentados pela Direcção de Migração 4) ex-crianças requerentes de asilo desacompanhadas a quem foi concedida residência (refugiados ) e são reassentados em um município da Noruega.
Com base nas análises de poder, o grupo-alvo é de 40 crianças em cada condição de atendimento (total n = 160) > 9 anos falando árabe, tigrínia, somali, dari ou pashto.
O estudo emprega um desenho experimental randomizado agrupado que inclui um grupo de controle em lista de espera, que receberá o TRT quando o grupo de intervenção tiver concluído o programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergen, Noruega
- Bergen Municipality
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Dokka, Noruega
- Nordre Land municipality
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Drammen, Noruega
- Drammen Municipality
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Drevsjø, Noruega
- Engerdal Municipality
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Fredrikstad, Noruega
- Fredrikstad municipality
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Gjøvik, Noruega
- Gjøvik municipality
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Hønefoss, Noruega
- Ringerike Municipality
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Kirkenær, Noruega
- Grue municipality
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Leira, Noruega
- Levanger municipality
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Lyng, Noruega
- Lyngdal municipality
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Lyngdal, Noruega
- Lyngdal municipality
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Rud, Noruega
- Bærum municipality
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Sjøvegan, Noruega
- Salten municipality
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Stavanger, Noruega
- Stavanger municipality
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Trondheim, Noruega
- Trondheim Municipality
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Vadsø, Noruega
- Vadsø municipality
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças requerentes de asilo acompanhadas que vivem em centros de acolhimento,
- Crianças requerentes de asilo desacompanhadas que vivem em centros de acolhimento
- Menores refugiados desacompanhados a quem foi concedida residência
As crianças nos grupos-alvo relataram sintomas de estresse pós-traumático acima do ponto de corte clínico na Escala Revisada de Impacto de Eventos para Crianças, 8 itens
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Critério de exclusão:
- Psicose,
- Deficiência mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Técnicas de recuperação de ensino implementadas 1 a 3 semanas após o recrutamento
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TRT é uma intervenção manual de curto prazo, de baixo limiar, baseada em grupo, para reduzir os problemas de saúde mental relacionados ao trauma.
O programa é baseado nos princípios da terapia cognitivo-comportamental focada no trauma
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle de lista de espera
Implementação atrasada de Técnicas de Recuperação de Ensino (após o grupo experimental ter concluído o programa)
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TRT é uma intervenção manual de curto prazo, de baixo limiar, baseada em grupo, para reduzir os problemas de saúde mental relacionados ao trauma.
O programa é baseado nos princípios da terapia cognitivo-comportamental focada no trauma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Impacto de Eventos Revisada para Crianças (CRIES-13)
Prazo: Mudança nas pontuações CRIES-13 desde o início (T1) até duas semanas (T2) e dois meses após a conclusão da intervenção.
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Sintomas auto-relatados de intrusão, hiperexcitação e evitação.
' Os participantes verificam quantas vezes durante a última semana tiveram cada sintoma de "nunca" (0); "raramente" (1) "às vezes" (3) e "frequentemente" (5)
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Mudança nas pontuações CRIES-13 desde o início (T1) até duas semanas (T2) e dois meses após a conclusão da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED). 9 itens abordando sintomas de transtorno de ansiedade generalizada e 7 itens abordando sintomas de ansiedade social
Prazo: Mudança nas pontuações do SCARED desde a linha de base (T1) até duas semanas (T2) e dois meses após a conclusão da intervenção.
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Mede se as crianças perceberam cada sintoma de ansiedade nos últimos três meses de "não verdadeiro, ou quase nunca verdadeiro" (0), "um pouco verdadeiro ou às vezes verdadeiro" (1) "muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro" (2)
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Mudança nas pontuações do SCARED desde a linha de base (T1) até duas semanas (T2) e dois meses após a conclusão da intervenção.
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Escada Cantril
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início (T1) até duas semanas (T2) e dois meses após a conclusão da intervenção.
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Mede o bem-estar subjetivo atual em uma escada Com 11 degraus da "pior vida possível" (0) à "melhor vida possível" (10)
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Mudança nas pontuações desde o início (T1) até duas semanas (T2) e dois meses após a conclusão da intervenção.
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Escala de Depressão de Montgomery-Aasberg, MADRS
Prazo: Alteração nas pontuações do MADRS desde a linha de base (T1) até duas semanas (T2) e dois meses após a conclusão da intervenção.
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9 itens que avaliam o humor do paciente, sentimentos de mal-estar, sono, apetite, capacidade de concentração, iniciativa, envolvimento emocional, pessimismo e entusiasmo pela vida nos últimos três dias.
Cada item é pontuado entre 0 (não é um problema para mim) e 3 (me afeta muito), com três níveis intermediários (0,5, 1,5, 2,5).
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Alteração nas pontuações do MADRS desde a linha de base (T1) até duas semanas (T2) e dois meses após a conclusão da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/54571
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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