Promowanie radzenia sobie dzieci ubiegających się o azyl i uchodźców z traumą
Wdrażanie i ocena nauczania technik powrotu do zdrowia (TRT) wśród dzieci ubiegających się o azyl i uchodźców
Krótkoterminowy program poznawczo-behawioralny skoncentrowany na traumie, mający na celu zmniejszenie problemów ze zdrowiem psychicznym związanych z traumą wśród dzieci ubiegających się o azyl i uchodźców.
Główną hipotezą badania jest to, że program TRT znacząco poprawia zdrowie psychiczne (tj. zmniejsza objawy objawów pourazowych, depresji i lęku uogólnionego oraz poprawia postrzeganą jakość życia (Qol) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Teaching Recovery Techniques (TRT) zostało opracowane przez Children and War Foundation (www.childrenandwarfoundation.org) jako narzędzie wspierające dzieci w radzeniu sobie z reakcjami psychicznymi na narażenie na wojnę i katastrofy. TRT okazała się skuteczna w zmniejszaniu objawów zdrowia psychicznego związanych z traumą w takich kontekstach. Nigdy jednak nie stosowano jej w przypadku dzieci doświadczających niepewności i stresu związanego z ubieganiem się o azyl ani w przypadku dzieci uchodźców w krajach o wysokich dochodach. Głównym celem niniejszego badania jest zatem wdrożenie i ocena TRT wśród dzieci ubiegających się o azyl i dzieci będących uchodźcami w kontekście czterech różnych warunków opieki: 1)dzieci ubiegające się o azyl, które przybyły w towarzystwie opiekuna prawnego poszukujących dzieci w wieku poniżej 15 lat w ośrodkach opieki administrowanych przez służby ds. opieki nad dziećmi 3) ubiegających się o azyl dzieci w wieku 15 lat i starszych mieszkających w ośrodkach dla uchodźców regulowanych przez Urząd ds. ) i zostają przesiedleni do gminy w Norwegii.
Na podstawie analizy Power, grupa docelowa to 40 dzieci w każdym stanie opieki (łącznie n = 160) > 9 lat mówiących po arabsku, tigrinia, somalijsku, dari lub paszto.
W badaniu zastosowano losowy projekt eksperymentalny z klastrami, który obejmuje grupę kontrolną z listy oczekujących, która otrzyma TRT, gdy grupa interwencyjna zakończy program.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia
- Bergen Municipality
-
Dokka, Norwegia
- Nordre Land municipality
-
Drammen, Norwegia
- Drammen Municipality
-
Drevsjø, Norwegia
- Engerdal Municipality
-
Fredrikstad, Norwegia
- Fredrikstad municipality
-
Gjøvik, Norwegia
- Gjøvik municipality
-
Hønefoss, Norwegia
- Ringerike Municipality
-
Kirkenær, Norwegia
- Grue municipality
-
Leira, Norwegia
- Levanger municipality
-
Lyng, Norwegia
- Lyngdal municipality
-
Lyngdal, Norwegia
- Lyngdal municipality
-
Rud, Norwegia
- Bærum municipality
-
Sjøvegan, Norwegia
- Salten municipality
-
Stavanger, Norwegia
- Stavanger municipality
-
Trondheim, Norwegia
- Trondheim Municipality
-
Vadsø, Norwegia
- Vadsø municipality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ubiegające się o status uchodźcy pod opieką przebywające w ośrodkach recepcyjnych,
- Ubiegające się o azyl dzieci bez opieki mieszkające w ośrodkach recepcyjnych
- Małoletni uchodźcy bez opieki, którym zezwolono na pobyt
Dzieci w grupach docelowych zgłaszały objawy stresu pourazowego powyżej klinicznej wartości odcięcia w skorygowanej skali wpływu zdarzeń na dzieci, 8 pozycji
-
Kryteria wyłączenia:
- Psychoza,
- Upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Nauczanie Technik Regeneracji wdrażane 1-3 tygodnie po rekrutacji
|
TRT to niskoprogowa, grupowa, ręczna, krótkoterminowa interwencja mająca na celu zmniejszenie problemów ze zdrowiem psychicznym związanych z traumą.
Program oparty jest na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna listy oczekujących
Opóźnione wdrożenie Nauczania Technik Odzyskiwania (po zakończeniu programu przez grupę eksperymentalną)
|
TRT to niskoprogowa, grupowa, ręczna, krótkoterminowa interwencja mająca na celu zmniejszenie problemów ze zdrowiem psychicznym związanych z traumą.
Program oparty jest na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowana skala wpływu zdarzeń na dzieci (CRIES-13)
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach CRIES-13 od wartości początkowej (T1) do dwóch tygodni (T2) i dwóch miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Samodzielnie zgłaszane objawy wtargnięcia, nadmiernego pobudzenia i unikania.
' Uczestnicy zaznaczają, jak często w ciągu ostatniego tygodnia mieli każdy objaw od „nigdy” (0); „rzadko” (1) „czasami” (3) i „często” (5)
|
Zmiana w wynikach CRIES-13 od wartości początkowej (T1) do dwóch tygodni (T2) i dwóch miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED). 9 pozycji dotykających objawów uogólnionego zaburzenia lękowego i 7 pozycji dotykających objawów fobii społecznej
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach SCARED od wartości początkowej (T1) do dwóch tygodni (T2) i dwóch miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Miary, czy dzieci postrzegały każdy objaw lęku w ciągu ostatnich trzech miesięcy od „nieprawda lub prawie nigdy prawda” (0), „trochę prawda lub czasami prawda” (1) „bardzo prawda lub często prawda” (2)
|
Zmiana w wynikach SCARED od wartości początkowej (T1) do dwóch tygodni (T2) i dwóch miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Drabina Cantrila
Ramy czasowe: Zmiana wyników od wartości początkowej (T1) do dwóch tygodni (T2) i dwóch miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Mierzy aktualne subiektywne samopoczucie na drabinie z 11 stopniami od „najgorszego możliwego życia” (0) do „najlepszego możliwego życia” (10)
|
Zmiana wyników od wartości początkowej (T1) do dwóch tygodni (T2) i dwóch miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Skala Depresji Montgomery-Aasberg, MADRS
Ramy czasowe: Zmiana wyników MADRS od wartości początkowej (T1) do dwóch tygodni (T2) i dwóch miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
9 pozycji oceniających nastrój pacjentów, uczucie niepokoju, sen, apetyt, zdolność koncentracji, inicjatywę, zaangażowanie emocjonalne, pesymizm i radość życia w ciągu ostatnich trzech dni.
Każda pozycja jest punktowana od 0 (nie stanowi dla mnie problemu) do 3 (bardzo mnie dotyczy), z trzema poziomami pośrednimi (0,5, 1,5, 2,5).
|
Zmiana wyników MADRS od wartości początkowej (T1) do dwóch tygodni (T2) i dwóch miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/54571
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .