Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja asylsökande och flyktingbarns hantering av trauma

28 januari 2019 uppdaterad av: Brit Oppedal, Norwegian Institute of Public Health

Implementering och utvärdering av Teaching Recovery Techniques (TRT) bland asylsökande och flyktingbarn

Ett kortsiktigt traumafokuserat kognitivt beteendeprogram för att minska traumarelaterade psykiska problem bland asylsökande och flyktingbarn.

Huvudhypotesen för studien är att TRT-programmet avsevärt förbättrar mental hälsa (dvs. minskar symtom på posttraumatiska symtom, depression och generaliserad ångest och ökar upplevd livskvalitet (Qol) i interventionsgruppen jämfört med väntelistans kontrollgrupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Teaching Recovery Techniques (TRT) har utvecklats av Children and War Foundation (www.childrenandwarfoundation.org ) som ett verktyg för att stödja barn att hantera sina mentala reaktioner på att utsättas för krig och katastrofer. TRT har visat sig vara effektivt för att minska traumarelaterade psykiska symtom i sådana sammanhang. Det har dock aldrig använts med barn som upplever all osäkerhet och stress i ett asylsökande sammanhang, eller med flyktingbarn i höginkomstländer. Huvudsyftet med föreliggande studie är därför att implementera och utvärdera TRT bland asylsökande och flyktingbarn inom ramen för fyra olika vårdvillkor: 1) asylsökande barn som anlände tillsammans med en juridisk vårdare 2) asyl- söker barn under 15 år på vårdcentraler som administreras av Barnskyddet 3) asylsökande barn 15 år och äldre som bor på asylförläggningar som regleras av Utlänningsverket 4) Tidigare ensamkommande asylsökande barn som beviljats ​​uppehållstillstånd (flyktingar). ) och är vidarebosatta i en kommun i Norge.

Baserat på maktanalyser är målgruppen 40 barn i varje vårdtillstånd (totalt n = 160) > 9 år som talar arabiska, tigrinja, somaliska, dari eller pashto.

Studien använder en randomiserad klustrad experimentell design som inkluderar en väntelista kontrollgrupp, som kommer att få TRT när interventionsgruppen har slutfört programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge
        • Bergen Municipality
      • Dokka, Norge
        • Nordre Land municipality
      • Drammen, Norge
        • Drammen Municipality
      • Drevsjø, Norge
        • Engerdal Municipality
      • Fredrikstad, Norge
        • Fredrikstad municipality
      • Gjøvik, Norge
        • Gjøvik municipality
      • Hønefoss, Norge
        • Ringerike Municipality
      • Kirkenær, Norge
        • Grue municipality
      • Leira, Norge
        • Levanger municipality
      • Lyng, Norge
        • Lyngdal municipality
      • Lyngdal, Norge
        • Lyngdal municipality
      • Rud, Norge
        • Bærum municipality
      • Sjøvegan, Norge
        • Salten municipality
      • Stavanger, Norge
        • Stavanger municipality
      • Trondheim, Norge
        • Trondheim Municipality
      • Vadsø, Norge
        • Vadsø municipality

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 20 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medföljande asylsökande barn som bor på förläggningar,
  • Ensamkommande asylsökande barn som bor på förläggningar
  • Ensamkommande underåriga flyktingar som beviljats ​​uppehållstillstånd

Barn i målgrupperna rapporterade symtom på posttraumatisk stress över klinisk gräns på Children's Revised Impact of Event Scale, 8 poster

-

Exklusions kriterier:

  • Psykos,
  • Psykiska funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Teaching Recovery Techniques implementerade 1-3 veckor efter rekrytering
TRT är en, lågtröskel, gruppbaserad, manuellt driven kortsiktig intervention för att minska traumarelaterade psykiska problem. Programmet bygger på principer från traumafokuserad kognitiv beteendeterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Väntelista kontrollgrupp
Försenad implementering av Teaching Recovery Techniques (efter att experimentgruppen har slutfört programmet)
TRT är en, lågtröskel, gruppbaserad, manuellt driven kortsiktig intervention för att minska traumarelaterade psykiska problem. Programmet bygger på principer från traumafokuserad kognitiv beteendeterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES-13)
Tidsram: Förändring av CRIES-13-poäng från baslinje (T1) till två veckor (T2) och två månader efter avslutad intervention.
Självrapporterade symtom på intrång, hyperarousal och undvikande. ' Deltagarna kontrollerar hur ofta under den senaste veckan de haft varje symptom från "aldrig" (0); "sällan" (1) "ibland" (3) och "ofta" (5)
Förändring av CRIES-13-poäng från baslinje (T1) till två veckor (T2) och två månader efter avslutad intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skärm för barnångestrelaterade störningar (SCARED). 9 artiklar som pekar på symtom på generaliserat ångestsyndrom och 7 artiklar som pekar på symtom på social ångest
Tidsram: Förändring i SCARED-poäng från baslinje (T1) till två veckor (T2) och två månader efter avslutad intervention.
Mäter om barn har uppfattat varje ångestsymptom under de senaste tre månaderna från "inte sant, eller nästan aldrig sant" (0), "något sant eller ibland sant" (1) "mycket sant eller ofta sant" (2)
Förändring i SCARED-poäng från baslinje (T1) till två veckor (T2) och två månader efter avslutad intervention.
Cantril stege
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje (T1) till två veckor (T2) och två månader efter avslutad intervention.
Mäter aktuellt subjektivt välbefinnande på en stege Med 11 steg från "sämsta möjliga liv" (0) till "bästa möjliga liv" (10)
Förändring i poäng från baslinje (T1) till två veckor (T2) och två månader efter avslutad intervention.
Montgomery-Aasberg Depression Scale, MADRS
Tidsram: Förändring av MADRS-poäng från baslinje (T1) till två veckor (T2) och två månader efter avslutad intervention.
9 artiklar som bedömer patienternas humör, känslor av obehag, sömn, aptit, koncentrationsförmåga, initiativ, känslomässigt engagemang, pessimism och livslust under de senaste tre dagarna. Varje objekt får poäng mellan 0 (inte ett problem för mig) och 3 (påverkar mig väldigt mycket), med tre mellanliggande nivåer (0,5, 1,5, 2,5).
Förändring av MADRS-poäng från baslinje (T1) till två veckor (T2) och två månader efter avslutad intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

30 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra individuella patientdata (IPD) tillgängliga. Om IPD ska delas följer vi det norska folkhälsoinstitutets regler

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera