Turvapaikanhakijoiden ja pakolaislasten traumasta selviytymisen edistäminen
Turvapaikanhakijoiden ja pakolaislasten opetustoipumistekniikoiden (TRT) käyttöönotto ja arviointi
Lyhytaikainen traumakeskeinen kognitiivis-käyttäytymisohjelma, joka vähentää traumaperäisiä mielenterveysongelmia turvapaikanhakijoiden ja pakolaislasten keskuudessa.
Tutkimuksen päähypoteesi on, että TRT-ohjelma parantaa merkittävästi mielenterveyttä (ts. vähentää posttraumaattisten oireiden, masennuksen ja yleistyneen ahdistuneisuuden oireita ja parantaa koettua elämänlaatua (Qol) interventioryhmässä jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teaching Recovery Techniques (TRT) on Children and War Foundationin (www.childrenandwarfoundation.org) kehittämä työkalu, joka auttaa lapsia selviytymään henkisistä reaktioistaan sodalle ja katastrofeille. TRT on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään traumaan liittyviä mielenterveysoireita tällaisissa yhteyksissä. Sitä ei kuitenkaan ole koskaan käytetty lasten kanssa, jotka kokivat turvapaikanhakukontekstin epävarmuutta ja stressiä, tai pakolaislapsille korkean tulotason maissa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siis toteuttaa ja arvioida TRT:tä turvapaikanhakija- ja pakolaislasten keskuudessa neljän erilaisen hoitoehdon yhteydessä: 1)turvapaikkaa hakevat lapset, jotka saapuivat laillisen hoitajan mukana 2) turvapaikka- hakevat alle 15-vuotiaita lapsia lastensuojelukeskuksen hoitolaitoksissa 3) turvapaikkaa hakevat vähintään 15-vuotiaat lapset, jotka asuvat Maahanmuuttoviraston sääntelemässä turvapaikkakeskuksessa 4) Entiset ilman huoltajaa hakeneet lapset, jotka ovat saaneet oleskeluluvan (pakolaiset) ) ja he asettuvat johonkin Norjan kuntaan.
Power-analyysien perusteella kohderyhmänä on 40 lasta kussakin hoitotilassa (yhteensä n = 160) > 9 vuotta, jotka puhuvat arabiaa, tigrinyaa, somalia, daria tai pashtoa.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua klusteroitua kokeellista suunnittelua, joka sisältää jonotuslistakontrolliryhmän, joka saa TRT:n, kun interventioryhmä on suorittanut ohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Bergen Municipality
-
Dokka, Norja
- Nordre Land municipality
-
Drammen, Norja
- Drammen Municipality
-
Drevsjø, Norja
- Engerdal Municipality
-
Fredrikstad, Norja
- Fredrikstad municipality
-
Gjøvik, Norja
- Gjøvik municipality
-
Hønefoss, Norja
- Ringerike Municipality
-
Kirkenær, Norja
- Grue municipality
-
Leira, Norja
- Levanger municipality
-
Lyng, Norja
- Lyngdal municipality
-
Lyngdal, Norja
- Lyngdal municipality
-
Rud, Norja
- Bærum municipality
-
Sjøvegan, Norja
- Salten municipality
-
Stavanger, Norja
- Stavanger municipality
-
Trondheim, Norja
- Trondheim Municipality
-
Vadsø, Norja
- Vadsø municipality
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatavilla olevat turvapaikanhakijat, jotka asuvat vastaanottokeskuksissa,
- Vastaanottokeskuksissa asuvat ilman huoltajaa turvapaikkaa hakevat lapset
- Ilman huoltajaa olevat alaikäiset pakolaiset, joille on myönnetty oleskelulupa
Kohderyhmien lapset raportoivat posttraumaattisen stressin oireista, jotka ylittivät kliinisen raja-arvon lasten tarkistetussa tapahtuman vaikutuksen asteikossa, 8 kohtaa
-
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi,
- Psyykkiset vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Toipumistekniikoiden opetus toteutetaan 1-3 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
TRT on matalan kynnyksen ryhmäpohjainen manuaalinen lyhytaikainen interventio, jolla vähennetään traumaperäisiä mielenterveysongelmia.
Ohjelma perustuu traumakeskeisen kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteisiin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Odotuslistan ohjausryhmä
Teaching Recovery Techniques -tekniikan viivästynyt käyttöönotto (kun kokeellinen ryhmä on suorittanut ohjelman)
|
TRT on matalan kynnyksen ryhmäpohjainen manuaalinen lyhytaikainen interventio, jolla vähennetään traumaperäisiä mielenterveysongelmia.
Ohjelma perustuu traumakeskeisen kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten päivitetty tapahtuman vaikutusasteikko (CRIES-13)
Aikaikkuna: Muutos CRIES-13-pisteissä lähtötasosta (T1) kahteen viikkoon (T2) ja kahteen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Itse ilmoittamia tunkeutumisen, ylikiihtymisen ja välttämisen oireita.
Osallistujat tarkistavat, kuinka usein viime viikon aikana heillä oli kutakin oiretta "ei koskaan" (0); "harvoin" (1) "joskus" (3) ja "usein" (5)
|
Muutos CRIES-13-pisteissä lähtötasosta (T1) kahteen viikkoon (T2) ja kahteen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille (SCARED). 9 kohdetta, jotka koskettavat yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita, ja 7 kohdetta, jotka napauttavat sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita
Aikaikkuna: Muutos SCARED-pisteissä lähtötasosta (T1) kahteen viikkoon (T2) ja kahteen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Mittaa, ovatko lapset havainneet jokaisen ahdistusoireen viimeisen kolmen kuukauden aikana "ei totta tai tuskin koskaan totta" (0), "jossain määrin totta tai joskus totta" (1) "erittäin totta vai usein totta" (2)
|
Muutos SCARED-pisteissä lähtötasosta (T1) kahteen viikkoon (T2) ja kahteen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Cantril tikkaat
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta (T1) kahteen viikkoon (T2) ja kahteen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Mittaa nykyistä subjektiivista hyvinvointia tikkailla 11 askelta "pahimmasta mahdollisesta elämästä" (0) "parhaaseen mahdolliseen elämään" (10)
|
Pisteiden muutos lähtötasosta (T1) kahteen viikkoon (T2) ja kahteen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Montgomery-Aasbergin masennusasteikko, MADRS
Aikaikkuna: Muutos MADRS-pisteissä lähtötasosta (T1) kahteen viikkoon (T2) ja kahteen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
9 asiaa, jotka arvioivat potilaiden mielialaa, levottomuutta, unta, ruokahalua, keskittymiskykyä, aloitteellisuutta, emotionaalista osallistumista, pessimismiä ja elämänhalua viimeisen kolmen päivän aikana.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0 (ei ongelma minulle) ja 3 (vaikuttaa minuun erittäin paljon), kolmella välitasolla (0,5, 1,5, 2,5).
|
Muutos MADRS-pisteissä lähtötasosta (T1) kahteen viikkoon (T2) ja kahteen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/54571
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .