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Förderung der Traumabewältigung von Asylsuchenden und Flüchtlingskindern

28. Januar 2019 aktualisiert von: Brit Oppedal, Norwegian Institute of Public Health

Implementierung und Evaluation von Teaching Recovery Techniques (TRT) bei Asylsuchenden und Flüchtlingskindern

Ein kurzfristiges Trauma-fokussiertes kognitives Verhaltensprogramm zur Verringerung traumabedingter psychischer Gesundheitsprobleme bei Asylsuchenden und Flüchtlingskindern.

Die Haupthypothese der Studie ist, dass das TRT-Programm die psychische Gesundheit signifikant verbessert (d.h. reduziert die Symptome posttraumatischer Symptome, Depression und generalisierter Angst und erhöht die wahrgenommene Lebensqualität (Qol) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

„Teaching Recovery Techniques“ (TRT) wurde von der Children and War Foundation (www.childrenandwarfoundation.org) entwickelt, um Kinder bei der Bewältigung ihrer mentalen Reaktionen darauf zu unterstützen, Krieg und Katastrophen ausgesetzt zu sein. TRT hat sich in solchen Kontexten als wirksam erwiesen, um traumabedingte psychische Gesundheitssymptome zu reduzieren. Es wurde jedoch noch nie bei Kindern eingesetzt, die all die Unsicherheiten und den Stress eines Asylbewerberkontextes erleben, oder bei Flüchtlingskindern in Ländern mit hohem Einkommen. Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es daher, den TRT bei asylsuchenden und geflüchteten Kindern im Kontext von vier unterschiedlichen Betreuungssituationen zu implementieren und zu evaluieren: 1) asylsuchende Kinder, die in Begleitung einer gesetzlichen Betreuungsperson angekommen sind 2) asyl- suchende Kinder unter 15 Jahren in Betreuungseinrichtungen des Jugendamtes 3) asylsuchende Kinder ab 15 Jahren, die in von der Einwanderungsbehörde geregelten Asylzentren leben 4) ehemals unbegleitete asylsuchende Kinder, denen eine Aufenthaltserlaubnis erteilt wurde (Flüchtlinge ) und werden in eine Gemeinde in Norwegen umgesiedelt.

Basierend auf Power-Analysen sind die Zielgruppe 40 Kinder in jedem Betreuungszustand (insgesamt n = 160) > 9 Jahre, die Arabisch, Tigrinya, Somali, Dari oder Paschtu sprechen.

Die Studie verwendet ein randomisiertes, geclustertes experimentelles Design, das eine Kontrollgruppe auf der Warteliste umfasst, die das TRT erhält, wenn die Interventionsgruppe das Programm abgeschlossen hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bergen, Norwegen
        • Bergen Municipality
      • Dokka, Norwegen
        • Nordre Land municipality
      • Drammen, Norwegen
        • Drammen Municipality
      • Drevsjø, Norwegen
        • Engerdal Municipality
      • Fredrikstad, Norwegen
        • Fredrikstad municipality
      • Gjøvik, Norwegen
        • Gjøvik municipality
      • Hønefoss, Norwegen
        • Ringerike Municipality
      • Kirkenær, Norwegen
        • Grue municipality
      • Leira, Norwegen
        • Levanger municipality
      • Lyng, Norwegen
        • Lyngdal municipality
      • Lyngdal, Norwegen
        • Lyngdal municipality
      • Rud, Norwegen
        • Bærum municipality
      • Sjøvegan, Norwegen
        • Salten municipality
      • Stavanger, Norwegen
        • Stavanger municipality
      • Trondheim, Norwegen
        • Trondheim Municipality
      • Vadsø, Norwegen
        • Vadsø municipality

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Begleitete asylsuchende Kinder, die in Erstaufnahmeeinrichtungen leben,
  • Unbegleitete asylsuchende Kinder, die in Aufnahmezentren leben
  • Unbegleitete minderjährige Flüchtlinge, denen eine Aufenthaltserlaubnis erteilt wurde

Kinder in den Zielgruppen berichteten über Symptome posttraumatischen Stresses oberhalb des klinischen Grenzwerts auf der Children's Revised Impact of Event Scale, 8 Items

-

Ausschlusskriterien:

  • Psychose,
  • Geistige Behinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Das Unterrichten von Wiederherstellungstechniken wird 1-3 Wochen nach der Rekrutierung implementiert
TRT ist eine niederschwellige, gruppenbasierte, manuelle Kurzzeitintervention zur Reduzierung traumabedingter psychischer Gesundheitsprobleme. Das Programm basiert auf Prinzipien der traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe Warteliste
Verspätete Implementierung von Teaching Recovery Techniques (nachdem die experimentelle Gruppe das Programm abgeschlossen hat)
TRT ist eine niederschwellige, gruppenbasierte, manuelle Kurzzeitintervention zur Reduzierung traumabedingter psychischer Gesundheitsprobleme. Das Programm basiert auf Prinzipien der traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Auswirkung der Ereignisskala für Kinder (CRIES-13)
Zeitfenster: Veränderung der CRIES-13-Scores vom Ausgangswert (T1) bis zwei Wochen (T2) und zwei Monate nach Abschluss der Intervention.
Selbstberichtete Symptome von Eindringen, Übererregung und Vermeidung. ' Die Teilnehmer überprüfen, wie oft sie in der letzten Woche jedes Symptom von "nie" (0) hatten; „selten“ (1) „manchmal“ (3) und „häufig“ (5)
Veränderung der CRIES-13-Scores vom Ausgangswert (T1) bis zwei Wochen (T2) und zwei Monate nach Abschluss der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildschirm für Angststörungen bei Kindern (SCARED). 9 Items zu Klopfsymptomen einer generalisierten Angststörung und 7 Items zu Klopfsymptomen sozialer Angst
Zeitfenster: Veränderung der SCARED-Scores vom Ausgangswert (T1) bis zwei Wochen (T2) und zwei Monate nach Abschluss der Intervention.
Misst, ob Kinder jedes Angstsymptom in den letzten drei Monaten von „stimmt nicht oder kaum zu“ (0), „eher zu oder manchmal zu“ (1) „sehr zu oder oft zu“ (2) wahrgenommen haben
Veränderung der SCARED-Scores vom Ausgangswert (T1) bis zwei Wochen (T2) und zwei Monate nach Abschluss der Intervention.
Cantril-Leiter
Zeitfenster: Veränderung der Werte vom Ausgangswert (T1) bis zwei Wochen (T2) und zwei Monate nach Abschluss der Intervention.
Misst das aktuelle subjektive Wohlbefinden auf einer Leiter Mit 11 Schritten vom „schlechtesten möglichen Leben“ (0) zum „bestmöglichen Leben“ (10)
Veränderung der Werte vom Ausgangswert (T1) bis zwei Wochen (T2) und zwei Monate nach Abschluss der Intervention.
Montgomery-Aasberg-Depressionsskala, MADRS
Zeitfenster: Veränderung der MADRS-Scores vom Ausgangswert (T1) bis zwei Wochen (T2) und zwei Monate nach Abschluss der Intervention.
9 Items zu Stimmung, Unwohlsein, Schlaf, Appetit, Konzentrationsfähigkeit, Eigeninitiative, emotionalem Engagement, Pessimismus und Lebensfreude der letzten drei Tage. Jedes Item wird zwischen 0 (für mich kein Problem) und 3 (betrifft mich sehr) bewertet, mit drei Zwischenstufen (0,5, 1,5, 2,5).
Veränderung der MADRS-Scores vom Ausgangswert (T1) bis zwei Wochen (T2) und zwei Monate nach Abschluss der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob geplant ist, individuelle Patientendaten (IPD) zur Verfügung zu stellen. Wenn IPD geteilt werden soll, befolgen wir die Vorschriften des Norwegischen Instituts für öffentliche Gesundheit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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