Fremme asylsøkende og flyktningbarns mestring av traumer
Implementering og evaluering av Teaching Recovery Techniques (TRT) blant asylsøkende og flyktningbarn
Et kortsiktig traumefokusert kognitivt atferdsprogram for å redusere traumerelaterte psykiske problemer blant asylsøkende og flyktningbarn.
Hovedhypotesen til studien er at TRT-programmet forbedrer mental helse betydelig (dvs. reduserer symptomer på posttraumatiske symptomer, depresjon og generalisert angst og øker opplevd livskvalitet (Qol) i intervensjonsgruppen sammenlignet med ventelistekontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teaching Recovery Techniques (TRT) ble utviklet av Children and War Foundation (www.childrenandwarfoundation.org ) som et verktøy for å støtte barn i å takle deres mentale reaksjoner på å bli utsatt for krig og katastrofer. TRT har vist seg å være effektivt for å redusere traumerelaterte psykiske helsesymptomer i slike sammenhenger. Den har imidlertid aldri blitt brukt med barn som opplever all usikkerheten og stresset i en asylsøkende kontekst, eller med flyktningbarn i høyinntektsland. Hovedmålet med denne studien er derfor å implementere og evaluere TRT blant asylsøkende og flyktningbarn i sammenheng med fire ulike omsorgsforhold: 1) asylsøkende barn som kom sammen med en lovlig omsorgsperson 2) asyl- søker barn under 15 år i omsorgssentre administrert av barnevernet 3) asylsøkende barn 15 år og eldre som bor på asylsentre regulert av Utlendingsdirektoratet 4) Tidligere enslige asylsøkerbarn som har fått opphold (flyktninger) ) og er gjenbosatt i en kommune i Norge.
Basert på maktanalyser er målgruppen 40 barn i hver omsorgstilstand (totalt n = 160) > 9 år som snakker arabisk, tigrinja, somali, dari eller pashto.
Studien bruker et randomisert gruppert eksperimentelt design som inkluderer en ventelistekontrollgruppe, som vil motta TRT når intervensjonsgruppen har fullført programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Bergen Municipality
-
Dokka, Norge
- Nordre Land municipality
-
Drammen, Norge
- Drammen Municipality
-
Drevsjø, Norge
- Engerdal Municipality
-
Fredrikstad, Norge
- Fredrikstad municipality
-
Gjøvik, Norge
- Gjøvik municipality
-
Hønefoss, Norge
- Ringerike Municipality
-
Kirkenær, Norge
- Grue municipality
-
Leira, Norge
- Levanger municipality
-
Lyng, Norge
- Lyngdal municipality
-
Lyngdal, Norge
- Lyngdal municipality
-
Rud, Norge
- Bærum municipality
-
Sjøvegan, Norge
- Salten municipality
-
Stavanger, Norge
- Stavanger municipality
-
Trondheim, Norge
- Trondheim Municipality
-
Vadsø, Norge
- Vadsø municipality
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ledsagede asylsøkende barn som bor i mottak,
- Enslige asylsøkende barn som bor på mottak
- Enslige mindreårige flyktninger som har fått opphold
Barn i målgruppene rapporterte symptomer på posttraumatisk stress over klinisk grense på Children's Revised Impact of Event Scale, 8 elementer
-
Ekskluderingskriterier:
- Psykose,
- Psykiske funksjonshemminger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Teaching Recovery Techniques implementert 1-3 uker etter rekruttering
|
TRT er en lavterskel, gruppebasert, manuell drevet kortsiktig intervensjon for å redusere traumerelaterte psykiske helseproblemer.
Programmet er basert på prinsipper fra traumefokusert kognitiv-atferdsterapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe på venteliste
Forsinket implementering av Teaching Recovery Techniques (etter at den eksperimentelle gruppen har fullført programmet)
|
TRT er en lavterskel, gruppebasert, manuell drevet kortsiktig intervensjon for å redusere traumerelaterte psykiske helseproblemer.
Programmet er basert på prinsipper fra traumefokusert kognitiv-atferdsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Children's Revided Impact of Event Scale (CRIES-13)
Tidsramme: Endring i CRIES-13-score fra baseline (T1) til to uker (T2) og to måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Selvrapporterte symptomer på inntrenging, hyperarousal og unngåelse.
' Deltakerne sjekker hvor ofte i løpet av den siste uken de hadde hvert symptom fra "aldri" (0); "sjelden" (1) "noen ganger" (3) og "ofte" (5)
|
Endring i CRIES-13-score fra baseline (T1) til to uker (T2) og to måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser (SCARED). 9 elementer som avlytter symptomer på generalisert angstlidelse, og 7 elementer avlytter symptomer på sosial angst
Tidsramme: Endring i SCARED-score fra baseline (T1) til to uker (T2) og to måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Måler om barn har oppfattet hvert angstsymptom de siste tre månedene fra "ikke sant, eller nesten aldri sant" (0), "noe sant eller noen ganger sant" (1) "veldig sant eller ofte sant" (2)
|
Endring i SCARED-score fra baseline (T1) til to uker (T2) og to måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Cantril stige
Tidsramme: Endring i skår fra baseline (T1) til to uker (T2) og to måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Måler nåværende subjektivt velvære på en stige Med 11 trinn fra "verst mulig liv" (0) til "best mulig liv" (10)
|
Endring i skår fra baseline (T1) til to uker (T2) og to måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Montgomery-Aasberg Depression Scale, MADRS
Tidsramme: Endring i MADRS-score fra baseline (T1) til to uker (T2) og to måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
9 elementer som vurderer pasienters humør, følelse av ubehag, søvn, appetitt, konsentrasjonsevne, initiativ, emosjonelt engasjement, pessimisme og livsglede de siste tre dagene.
Hvert element scores mellom 0 (ikke et problem for meg) og 3 (påvirker meg veldig), med tre mellomnivåer (0,5, 1,5, 2,5).
|
Endring i MADRS-score fra baseline (T1) til to uker (T2) og to måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/54571
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .