Fremme af asylsøgende og flygtningebørns mestring af traumer
Implementering og evaluering af Teaching Recovery Techniques (TRT) blandt asylsøgende og flygtningebørn
Et kortsigtet traumefokuseret kognitivt adfærdsprogram til at reducere traumerelaterede psykiske problemer blandt asylsøgende og flygtningebørn.
Hovedhypotesen for undersøgelsen er, at TRT-programmet markant forbedrer mental sundhed (dvs. reducerer symptomer på posttraumatiske symptomer, depression og generaliseret angst og øger oplevet livskvalitet (Qol) i interventionsgruppen sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teaching Recovery Techniques (TRT) er udviklet af Children and War Foundation (www.childrenandwarfoundation.org) som et værktøj til at støtte børn i at håndtere deres mentale reaktioner på at blive udsat for krig og katastrofer. TRT har vist sig at være effektiv til at reducere traume-relaterede psykiske symptomer i sådanne sammenhænge. Det er dog aldrig blevet brugt til børn, der oplever alle usikkerheder og stress i en asylsøgende kontekst, eller med flygtningebørn i højindkomstlande. Hovedformålet med nærværende undersøgelse er derfor at implementere og evaluere TRT blandt asylsøgende og flygtningebørn i sammenhæng med fire forskellige plejeforhold: 1) asylsøgende børn, der ankom ledsaget af en lovlig omsorgsperson 2) asyl- søger børn under 15 år på plejecentre administreret af Børneværnet 3) asylsøgende børn 15 år og ældre, der bor på asylcentre reguleret af Udlændingedirektoratet 4) Tidligere uledsagede asylsøgende børn, der har fået ophold (flygtninge) ) og er genbosat i en kommune i Norge.
Baseret på magtanalyser er målgruppen 40 børn i hver plejetilstand (i alt n = 160) > 9 år, der taler arabisk, tigrinja, somali, dari eller pashto.
Undersøgelsen anvender et randomiseret clustered eksperimentelt design, der inkluderer en ventelistekontrolgruppe, som vil modtage TRT, når interventionsgruppen har afsluttet programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Bergen Municipality
-
Dokka, Norge
- Nordre Land municipality
-
Drammen, Norge
- Drammen Municipality
-
Drevsjø, Norge
- Engerdal Municipality
-
Fredrikstad, Norge
- Fredrikstad municipality
-
Gjøvik, Norge
- Gjøvik municipality
-
Hønefoss, Norge
- Ringerike Municipality
-
Kirkenær, Norge
- Grue municipality
-
Leira, Norge
- Levanger municipality
-
Lyng, Norge
- Lyngdal municipality
-
Lyngdal, Norge
- Lyngdal municipality
-
Rud, Norge
- Bærum municipality
-
Sjøvegan, Norge
- Salten municipality
-
Stavanger, Norge
- Stavanger municipality
-
Trondheim, Norge
- Trondheim Municipality
-
Vadsø, Norge
- Vadsø municipality
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ledsagede asylsøgende børn, der bor i modtagecentre,
- Uledsagede asylsøgende børn, der bor på modtagecentre
- Uledsagede mindreårige flygtninge, der har fået ophold
Børn i målgrupperne rapporterede symptomer på posttraumatisk stress over klinisk afskæring på Children's Revised Impact of Event Scale, 8 punkter
-
Ekskluderingskriterier:
- Psykose,
- Psykiske handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Undervisning i Recovery Techniques implementeret 1-3 uger efter rekruttering
|
TRT er en, lavtærskel, gruppebaseret, manuel drevet kortsigtet intervention for at reducere traume-relaterede psykiske problemer.
Programmet er baseret på principper fra traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Venteliste kontrolgruppe
Forsinket implementering af Teaching Recovery Techniques (efter at forsøgsgruppen har gennemført programmet)
|
TRT er en, lavtærskel, gruppebaseret, manuel drevet kortsigtet intervention for at reducere traume-relaterede psykiske problemer.
Programmet er baseret på principper fra traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns reviderede effekt af begivenhedsskala (CRIES-13)
Tidsramme: Ændring i CRIES-13-score fra baseline (T1) til to uger (T2) og to måneder efter, at interventionen er afsluttet.
|
Selvrapporterede symptomer på indtrængen, hyperarousal og undgåelse.
Deltagerne tjekker, hvor ofte de i løbet af den sidste uge havde hvert symptom fra "aldrig" (0); "sjældent" (1) "nogle gange" (3) og "hyppigt" (5)
|
Ændring i CRIES-13-score fra baseline (T1) til to uger (T2) og to måneder efter, at interventionen er afsluttet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skærm for børneangst-relaterede lidelser (SCARED). 9 punkter, der aflytter symptomer på generaliseret angstlidelse, og 7 punkter, der aflyder symptomer på social angst
Tidsramme: Ændring i SCARED-score fra baseline (T1) til to uger (T2) og to måneder efter, at interventionen er afsluttet.
|
Måler, om børn har opfattet hvert angstsymptom i løbet af de sidste tre måneder fra "ikke sandt eller næsten aldrig sandt" (0), "noget sandt eller nogle gange sandt" (1) "meget sandt eller ofte sandt" (2)
|
Ændring i SCARED-score fra baseline (T1) til to uger (T2) og to måneder efter, at interventionen er afsluttet.
|
|
Cantril stige
Tidsramme: Ændring i score fra baseline (T1) til to uger (T2) og to måneder efter, at interventionen er afsluttet.
|
Måler aktuelt subjektivt velbefindende på en stige Med 11 trin fra "værst mulige liv" (0) til "bedst mulige liv" (10)
|
Ændring i score fra baseline (T1) til to uger (T2) og to måneder efter, at interventionen er afsluttet.
|
|
Montgomery-Aasberg Depression Scale, MADRS
Tidsramme: Ændring i MADRS-scores fra baseline (T1) til to uger (T2) og to måneder efter, at interventionen er afsluttet.
|
9 punkter, der vurderer patienters humør, følelse af ubehag, søvn, appetit, koncentrationsevne, initiativ, følelsesmæssig involvering, pessimisme og livsglæde over de sidste tre dage.
Hvert element scores mellem 0 (ikke et problem for mig) og 3 (påvirker mig meget), med tre mellemniveauer (0,5, 1,5, 2,5).
|
Ændring i MADRS-scores fra baseline (T1) til to uger (T2) og to måneder efter, at interventionen er afsluttet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/54571
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .