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韓国のHIV感染者のアドヒアランスと抑うつ症状に対する看護師による認知行動療法の効果

2019年1月27日 更新者:Yonsei University

認知行動療法(CBT)は、成人集団のうつ病を効果的に治療することが繰り返し判明しており、アドヒアランスとうつ病に対するCBT(CBT-AD)は、次のようなさまざまな慢性健康状態におけるうつ病の症状と服薬アドヒアランスを改善するための効果的な治療法です。 HIV感染症。 しかし、韓国ではCBTの効果は評価されていない。 HIV 感染症は現在、抗レトロウイルス療法が成功している患者にとっては制御可能な病気ですが、韓国を含む多くのアジア諸国では、HIV とともに生きる人々 (PLWH) が依然として内外からの偏見に苦しんでいます。 CBP-AD が、HIV/AIDS に対する強い偏見の文化的背景を持つアジア諸国の間で介入として成功するかどうかは不明である。 私たちは、韓国における重要な背景要因を特定するために、患者と医療提供者に対する促進者または障壁に関する調査を実施する予定です。 人口統計データや、CD4+ T 細胞数、ウイルス量、抗レトロウイルス療法レジメンなどの臨床データも収集されます。

精神科医や臨床心理士などの専門家がCBT介入に最適です。 しかし、韓国では効果的で実現可能な治療モデルを一次HIV治療に組み込む必要がある。 韓国のほとんどの HIV クリニックの医療従事者には、感染症医師、臨床看護師、カウンセリング看護師が含まれますが、多くの病院では精神科医や臨床心理士による CBT サービスを日常的に利用できるわけではありません。 経験豊富な看護師による病院ベースのカウンセリングサービスは、韓国の多くのHIVクリニックで提供されており、カウンセリング看護師はこの研究のCBT介入に適した提供者となるだろう。 そこで、私たちは看護師による認知行動療法の効果を調査する予定です。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. HIV(+)韓国人、ARTを使用
  2. 大人(19歳以上)
  3. 自己申告による抑うつ症状がある、または自己申告による遵守率<90%
  4. 韓国語が流暢であること

除外基準:

  1. 自殺念慮
  2. 活動性精神病
  3. 制御されていない神経学的問題
  4. 過去3か月以内に向精神薬の投与を開始したか、投与量を変更したことがある
  5. 現在うつ病で精神療法を受けています
  6. 以前にCBTを受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CBT
うつ症状や服薬遵守が不十分な HIV(+) 韓国人が私たちの対象集団です。 この研究は病院ベースの実施研究です。 韓国のほとんどのPLWHは定期的に三次病院のIDクリニックを訪れています。 研究施設の ID クリニックは対象集団に到達できます。 クリニックでは、アドヒアランスのレベルが定期的に測定され、抑うつ症状について重要な質問が行われます。CBT-AD 介入には 50 人の被験者を登録する予定です。 さらに、CBT サービスを提供する看護師 2 名と医療従事者 6 名が、医療提供者と医療従事者向けの調査に登録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病のレベル
時間枠:1年
個々の患者は、ベックうつ病インベントリによって測定されます。
1年
遵守レベル
時間枠:1年
個々の患者は、視覚的なアナログスケールと錠剤の計数によって測定されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:1年
個々の患者は PozQoL によって測定されます。 PozQoL は、HIV 感染者の生活の質を測定するツールです。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年1月31日

研究の完了 (予想される)

2020年2月29日

試験登録日

最初に提出

2019年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月27日

最初の投稿 (実際)

2019年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月27日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2018-0755

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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