Effecten van een door een verpleegkundige geleverde cognitieve gedragstherapie op therapietrouw en depressieve symptomen bij met hiv geïnfecteerde personen in Zuid-Korea
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is herhaaldelijk gebleken om depressie bij volwassen populaties effectief te behandelen, en CGT voor therapietrouw en depressie (CBT-AD) is een effectieve behandeling voor het verbeteren van depressieve symptomen en therapietrouw in de context van verschillende chronische gezondheidsproblemen, waaronder HIV-infectie. De effecten van CBT zijn echter niet geëvalueerd in Zuid-Korea. Hoewel HIV-infectie momenteel een beheersbare ziekte is voor patiënten die succesvolle antiretrovirale therapie ondergaan, lijden mensen met HIV (PLWH) nog steeds aan interne en externe stigmatisering in veel Aziatische landen, waaronder Zuid-Korea. Het is niet duidelijk of CBP-AD een succesvolle interventie zou zijn in Aziatische landen met een culturele achtergrond van sterke stigmatisering van hiv/aids. We zijn van plan om onderzoek te doen naar facilitators of belemmeringen voor patiënten en zorgverleners om belangrijke contextuele factoren in Zuid-Korea te identificeren. Demografische gegevens en klinische gegevens, waaronder het aantal CD4+ T-cellen, virale ladingen en antiretrovirale therapieregimes, zullen ook worden verzameld.
Specialisten zoals psychiater of klinisch psycholoog zouden de beste aanbieder zijn voor CBT-interventie. Er moet echter een effectief en haalbaar therapiemodel worden geïntegreerd in de eerstelijns hiv-zorg in Zuid-Korea. Medisch personeel in de meeste hiv-klinieken in Zuid-Korea omvat artsen voor infectieziekten, klinische verpleegkundigen en adviserende verpleegkundigen, maar CBT-diensten van een psychiater of klinisch psycholoog zijn in veel ziekenhuizen niet routinematig beschikbaar. In veel hiv-klinieken in Zuid-Korea zijn ziekenhuisbegeleidingsdiensten met ervaren verpleegkundigen geleverd, en de adviserende verpleegkundigen zouden mogelijke aanbieders zijn voor CBT-interventie van deze studie. We zijn dus van plan om de effecten te onderzoeken van een door verpleegkundigen geleverde cognitieve gedragstherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hiv(+) Koreanen die ART gebruiken
- Volwassene (19+ jaar)
- Zelfgerapporteerde depressieve symptomen of zelfgerapporteerde therapietrouw <90%
- Vloeiend Koreaans zijn
Uitsluitingscriteria:
- Suïcidale gedachten
- Actieve psychose
- Ongecontroleerd neurologisch probleem
- In de afgelopen 3 maanden zijn gestart met psychotrope medicatie of hun dosis is gewijzigd
- Momenteel psychotherapie voor depressie
- Eerder CBT hebben ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT
|
Hiv(+) Koreanen met depressieve symptomen of slechte therapietrouw vormen onze doelgroep.
Deze studie is een implementatieonderzoek in het ziekenhuis.
De meeste PLWH in Zuid-Korea bezoeken regelmatig ID-klinieken in tertiaire ziekenhuizen.
De ID-kliniek van de onderzoekslocatie kan de doelgroep bereiken.
In de kliniek wordt routinematig de mate van therapietrouw gemeten en worden depressieve symptomen gesteld met sleutelvragen. We zijn van plan om 50 proefpersonen in te schrijven voor CGT-AD-interventie.
Daarnaast zullen 2 verpleegkundigen die CBT-service verlenen, en 6 gezondheidswerkers worden ingeschreven voor een enquête voor zorgverleners en gezondheidswerkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van depressie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De individuele patiënt zou worden gemeten aan de hand van de Beck-depressie-inventarisatie.
|
1 jaar
|
|
Niveau van therapietrouw
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De individuele patiënt zou worden gemeten door middel van een visuele analoge schaal en het tellen van pillen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Individuele patiënt zou worden gemeten door PozQoL.
PozQoL is een instrument om de kwaliteit van leven van mensen met hiv te meten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2018-0755
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .