Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez pielęgniarkę na przestrzeganie zaleceń i objawy depresyjne u osób zakażonych wirusem HIV w Korei Południowej
Wielokrotnie stwierdzono, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) skutecznie leczy depresję w populacjach dorosłych, a CBT w zakresie przestrzegania zaleceń i depresji (CBT-AD) jest skutecznym sposobem leczenia poprawy objawów depresyjnych i przestrzegania zaleceń lekarskich w kontekście różnych przewlekłych schorzeń, w tym Zakażenie wirusem HIV. Jednak efekty CBT nie zostały ocenione w Korei Południowej. Chociaż zakażenie wirusem HIV jest obecnie chorobą, którą można kontrolować u pacjentów poddanych skutecznej terapii antyretrowirusowej, osoby żyjące z HIV (PLWH) nadal cierpią z powodu wewnętrznej i zewnętrznej stygmatyzacji w wielu krajach azjatyckich, w tym w Korei Południowej. Nie jest jasne, czy CBP-AD byłaby skuteczną interwencją wśród krajów azjatyckich z kulturowym podłożem silnej stygmatyzacji HIV/AIDS. Planujemy przeprowadzić ankietę na temat ułatwień lub barier dla pacjentów i usługodawców, aby zidentyfikować istotne czynniki kontekstowe w Korei Południowej. Gromadzone będą również dane demograficzne i kliniczne, w tym liczba limfocytów T CD4+, miano wirusa i schematy terapii antyretrowirusowej.
Specjaliści, tacy jak psychiatra lub psycholog kliniczny, byliby najlepszymi dostawcami interwencji CBT. Jednak skuteczny i wykonalny model terapii powinien zostać włączony do podstawowej opieki nad HIV w Korei Południowej. Personel medyczny w większości klinik HIV w Korei Południowej obejmuje lekarzy chorób zakaźnych, pielęgniarki kliniczne i pielęgniarki poradnicze, ale usługi CBT świadczone przez psychiatrę lub psychologa klinicznego nie są rutynowo dostępne w wielu szpitalach. Szpitalne usługi doradcze z doświadczonymi pielęgniarkami były świadczone w wielu klinikach zajmujących się HIV w Korei Południowej, a pielęgniarki poradnicze byłyby możliwymi dostawcami interwencji CBT w tym badaniu. Dlatego planujemy zbadać efekty terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez pielęgniarkę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HIV(+) Koreańczycy, używając ART
- Dorosły (19+ lat)
- Posiadanie zgłaszanych przez siebie objawów depresyjnych lub zgłaszane przez siebie przestrzeganie zaleceń <90%
- Biegła znajomość języka koreańskiego
Kryteria wyłączenia:
- Myśli samobójcze
- Aktywna psychoza
- Niekontrolowany problem neurologiczny
- Rozpoczęto leczenie lub zmieniono dawkę leków psychotropowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecnie w trakcie psychoterapii depresji
- Po wcześniejszym otrzymaniu CBT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT
|
Naszą populacją docelową są Koreańczycy z HIV(+) z objawami depresji lub słabo przestrzegającymi zaleceń.
To badanie jest szpitalnym badaniem wdrożeniowym.
Większość PLWH w Korei Południowej regularnie odwiedza kliniki ID w szpitalach trzeciego stopnia.
Klinika ID ośrodka badawczego może dotrzeć do populacji docelowej.
W klinice rutynowo mierzone są poziomy przestrzegania zaleceń i zadawane są objawy depresji wraz z kluczowymi pytaniami. Planujemy zapisać 50 osób do interwencji CBT-AD.
Ponadto 2 pielęgniarki świadczące usługi CBT oraz 6 pracowników służby zdrowia zostanie zapisanych do ankiety dla świadczeniodawców i pracowników służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom depresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Indywidualny pacjent byłby mierzony za pomocą inwentarza depresji Becka.
|
1 rok
|
|
Poziom przyczepności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Indywidualny pacjent byłby mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej i liczenia tabletek.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Indywidualny pacjent byłby mierzony za pomocą PozQoL.
PozQoL to narzędzie do pomiaru jakości życia osób zakażonych wirusem HIV.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2018-0755
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .