Effekter av en sykepleierlevert kognitiv atferdsterapi på adherens og depressive symptomer hos HIV-infiserte personer i Sør-Korea
Kognitiv atferdsterapi (CBT) har gjentatte ganger vist seg å effektivt behandle depresjon i voksne populasjoner, og CBT for adherence and depresjon (CBT-AD) er en effektiv behandling for å forbedre depressive symptomer og medisinoverholdelse i sammenheng med ulike kroniske helsetilstander, inkludert HIV-infeksjon. Effekten av CBT har imidlertid ikke blitt evaluert i Sør-Korea. Selv om HIV-infeksjon for tiden er en kontrollerbar sykdom for pasienter på vellykket antiretroviral behandling, lider fortsatt personer som lever med HIV (PLWH) av intern og ekstern stigmatisering i mange asiatiske land, inkludert Sør-Korea. Det er ikke klart om CBP-AD vil være vellykket intervensjon blant asiatiske land med kulturell bakgrunn med sterk stigmatisering på HIV/AIDS. Vi planlegger å gjøre undersøkelser om tilretteleggere eller barrierer for pasienter og leverandører for å identifisere viktige kontekstuelle faktorer i Sør-Korea. Demografiske data og kliniske data inkludert CD4+ T-celletall, viral belastning og antiretrovirale behandlingsregimer vil også bli samlet inn.
Spesialister som psykiater eller klinisk psykolog vil være den beste leverandøren for CBT-intervensjon. Imidlertid bør en effektiv og gjennomførbar terapimodell integreres i primær HIV-omsorg i Sør-Korea. Medisinsk personell ved de fleste HIV-klinikker i Sør-Korea inkluderer infeksjonsmedisinske leger, kliniske sykepleiere og veiledningssykepleiere, men CBT-tjenester fra psykiater eller klinisk psykolog er ikke rutinemessig tilgjengelig på mange sykehus. Sykehusbaserte rådgivningstjenester med erfarne sykepleiere har blitt gitt i mange HIV-klinikker i Sør-Korea, og veiledningssykepleierne vil være mulige leverandører for CBT-intervensjon av denne studien. Så vi planlegger å undersøke effekten av en sykepleierlevert kognitiv atferdsterapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV(+)-koreanere, bruker ART
- Voksen (19+ år)
- Å ha selvrapporterte depressive symptomer eller selvrapportert overholdelse <90 %
- Å være flytende i koreansk
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstanker
- Aktiv psykose
- Ukontrollert nevrologisk problem
- Etter å ha blitt startet med eller fått endret dose av psykotrope medisiner i løpet av de siste 3 månedene
- Får for tiden psykoterapi for depresjon
- Har tidligere fått CBT
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT
|
HIV(+)-koreanere med depressive symptomer eller dårlig etterlevelse er vår målgruppe.
Denne studien er en sykehusbasert implementeringsforskning.
De fleste PLWH i Sør-Korea besøker regelmessig ID-klinikker på tertiære sykehus.
ID-klinikken til studiestedet kan nå målgruppen.
I klinikken måles nivåene av etterlevelse rutinemessig, og depressive symptomer vil bli stilt med sentrale spørsmål. Vi planlegger å melde 50 forsøkspersoner til CBT-AD intervensjon.
I tillegg vil 2 sykepleiere som yter CBT-tjenester og 6 helsepersonell bli registrert for undersøkelse for tilbydere og helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av depresjon
Tidsramme: 1 år
|
Individuell pasient vil bli målt ved Becks depresjonsinventar.
|
1 år
|
|
Nivå av etterlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Individuell pasient vil bli målt ved visuell analog skala og pilletelling.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Individuell pasient vil bli målt ved PozQoL.
PozQoL er et verktøy som måler livskvalitet blant mennesker med hiv.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2018-0755
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .