Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивно-поведенческой терапии, проводимой медсестрой, на приверженность и депрессивные симптомы у ВИЧ-инфицированных в Южной Корее

27 января 2019 г. обновлено: Yonsei University

Неоднократно было обнаружено, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) эффективно лечит депрессию у взрослых, а КПТ для приверженности и депрессии (КПТ-АД) является эффективным средством для улучшения депрессивных симптомов и приверженности лечению в контексте различных хронических заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекция. Однако эффекты КПТ не оценивались в Южной Корее. Несмотря на то, что ВИЧ-инфекция в настоящее время является контролируемым заболеванием для пациентов, получающих успешную антиретровирусную терапию, люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), все еще страдают от внутренней и внешней стигматизации во многих азиатских странах, включая Южную Корею. Неясно, будет ли CBP-AD успешным вмешательством в азиатских странах с культурным фоном сильной стигматизации в отношении ВИЧ/СПИДа. Мы планируем провести исследование посредников или барьеров для пациентов и поставщиков медицинских услуг, чтобы выявить важные контекстуальные факторы в Южной Корее. Также будут собираться демографические данные и клинические данные, включая количество CD4+ Т-клеток, вирусную нагрузку и схемы антиретровирусной терапии.

Специалисты, такие как психиатр или клинический психолог, будут лучшим поставщиком для вмешательства КПТ. Однако эффективная и осуществимая модель терапии должна быть интегрирована в первичную помощь при ВИЧ в Южной Корее. Медицинский персонал в большинстве клиник по ВИЧ в Южной Корее включает врачей-инфекционистов, клинических медсестер и медсестер-консультантов, но услуги когнитивно-поведенческой терапии от психиатра или клинического психолога обычно недоступны во многих больницах. Больничные консультационные услуги с опытными медсестрами были предоставлены во многих клиниках по ВИЧ в Южной Корее, и медсестры-консультанты могли бы быть возможными поставщиками вмешательства КПТ в этом исследовании. Итак, мы планируем исследовать эффекты когнитивно-поведенческой терапии, проводимой медсестрой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ВИЧ(+) корейцы, получающие АРТ
  2. Взрослый (19+ лет)
  3. Самооценка депрессивных симптомов или приверженность лечению <90%
  4. Свободное владение корейским языком

Критерий исключения:

  1. Суицидальные мысли
  2. Активный психоз
  3. Неконтролируемая неврологическая проблема
  4. Были начаты или изменены дозы психотропных препаратов в течение последних 3 месяцев
  5. В настоящее время получает психотерапию от депрессии
  6. Ранее получив CBT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТОС
Наша целевая группа – корейцы с ВИЧ(+) с депрессивными симптомами или плохой приверженностью лечению. Это исследование представляет собой исследование внедрения в больнице. Большинство ЛЖВ в Южной Корее регулярно посещают клиники ИД в больницах третичного уровня. Идентификационная клиника исследовательского центра может охватить целевую группу населения. В клинике регулярно измеряют уровни приверженности, и депрессивные симптомы будут задаваться ключевыми вопросами. Мы планируем зарегистрировать 50 субъектов для вмешательства CBT-AD. Кроме того, 2 медсестры, предоставляющие услуги когнитивно-поведенческой терапии, и 6 медицинских работников будут зачислены для опроса поставщиков и медицинских работников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень депрессии
Временное ограничение: 1 год
Индивидуальный пациент будет измерен по шкале депрессии Бека.
1 год
Уровень приверженности
Временное ограничение: 1 год
Индивидуальный пациент будет измерен с помощью визуальной аналоговой шкалы и подсчета таблеток.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 1 год
Индивидуальный пациент будет измеряться PozQoL. PozQoL — это инструмент для измерения качества жизни людей с ВИЧ.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2018-0755

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться