- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03823261
Влияние когнитивно-поведенческой терапии, проводимой медсестрой, на приверженность и депрессивные симптомы у ВИЧ-инфицированных в Южной Корее
Неоднократно было обнаружено, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) эффективно лечит депрессию у взрослых, а КПТ для приверженности и депрессии (КПТ-АД) является эффективным средством для улучшения депрессивных симптомов и приверженности лечению в контексте различных хронических заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекция. Однако эффекты КПТ не оценивались в Южной Корее. Несмотря на то, что ВИЧ-инфекция в настоящее время является контролируемым заболеванием для пациентов, получающих успешную антиретровирусную терапию, люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), все еще страдают от внутренней и внешней стигматизации во многих азиатских странах, включая Южную Корею. Неясно, будет ли CBP-AD успешным вмешательством в азиатских странах с культурным фоном сильной стигматизации в отношении ВИЧ/СПИДа. Мы планируем провести исследование посредников или барьеров для пациентов и поставщиков медицинских услуг, чтобы выявить важные контекстуальные факторы в Южной Корее. Также будут собираться демографические данные и клинические данные, включая количество CD4+ Т-клеток, вирусную нагрузку и схемы антиретровирусной терапии.
Специалисты, такие как психиатр или клинический психолог, будут лучшим поставщиком для вмешательства КПТ. Однако эффективная и осуществимая модель терапии должна быть интегрирована в первичную помощь при ВИЧ в Южной Корее. Медицинский персонал в большинстве клиник по ВИЧ в Южной Корее включает врачей-инфекционистов, клинических медсестер и медсестер-консультантов, но услуги когнитивно-поведенческой терапии от психиатра или клинического психолога обычно недоступны во многих больницах. Больничные консультационные услуги с опытными медсестрами были предоставлены во многих клиниках по ВИЧ в Южной Корее, и медсестры-консультанты могли бы быть возможными поставщиками вмешательства КПТ в этом исследовании. Итак, мы планируем исследовать эффекты когнитивно-поведенческой терапии, проводимой медсестрой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ(+) корейцы, получающие АРТ
- Взрослый (19+ лет)
- Самооценка депрессивных симптомов или приверженность лечению <90%
- Свободное владение корейским языком
Критерий исключения:
- Суицидальные мысли
- Активный психоз
- Неконтролируемая неврологическая проблема
- Были начаты или изменены дозы психотропных препаратов в течение последних 3 месяцев
- В настоящее время получает психотерапию от депрессии
- Ранее получив CBT
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТОС
|
Наша целевая группа – корейцы с ВИЧ(+) с депрессивными симптомами или плохой приверженностью лечению.
Это исследование представляет собой исследование внедрения в больнице.
Большинство ЛЖВ в Южной Корее регулярно посещают клиники ИД в больницах третичного уровня.
Идентификационная клиника исследовательского центра может охватить целевую группу населения.
В клинике регулярно измеряют уровни приверженности, и депрессивные симптомы будут задаваться ключевыми вопросами. Мы планируем зарегистрировать 50 субъектов для вмешательства CBT-AD.
Кроме того, 2 медсестры, предоставляющие услуги когнитивно-поведенческой терапии, и 6 медицинских работников будут зачислены для опроса поставщиков и медицинских работников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень депрессии
Временное ограничение: 1 год
|
Индивидуальный пациент будет измерен по шкале депрессии Бека.
|
1 год
|
|
Уровень приверженности
Временное ограничение: 1 год
|
Индивидуальный пациент будет измерен с помощью визуальной аналоговой шкалы и подсчета таблеток.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Индивидуальный пациент будет измеряться PozQoL.
PozQoL — это инструмент для измерения качества жизни людей с ВИЧ.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2018-0755
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .