Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie kognitivního chování poskytované sestrou na adherenci a depresivní symptomy u HIV infikovaných osob v Jižní Koreji

27. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University

Opakovaně bylo zjištěno, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) účinně léčí depresi u dospělých populací a CBT pro adherenci a depresi (CBT-AD) je účinnou léčbou pro zlepšení symptomů deprese a dodržování léků v kontextu různých chronických zdravotních stavů, včetně HIV-infekce. Účinky CBT však nebyly v Jižní Koreji hodnoceny. I když je infekce HIV v současnosti pro pacienty s úspěšnou antiretrovirovou terapií onemocněním, které lze kontrolovat, lidé žijící s HIV (PLWH) stále trpí vnitřní a vnější stigmatizací v mnoha asijských zemích, včetně Jižní Koreje. Není jasné, zda by CBP-AD byla úspěšnou intervencí mezi asijskými zeměmi s kulturním zázemím silné stigmatizace HIV/AIDS. Plánujeme provést průzkum o facilitátorech nebo překážkách pro pacienty a poskytovatele, abychom identifikovali významné kontextové faktory v Jižní Koreji. Rovněž budou shromážděna demografická data a klinická data včetně počtu CD4+ T buněk, virové zátěže a režimů antiretrovirové terapie.

Specialisté, jako je psychiatr nebo klinický psycholog, by byli nejlepším poskytovatelem intervence KBT. Do primární péče o HIV v Jižní Koreji by však měl být integrován účinný a proveditelný model terapie. Zdravotnický personál ve většině klinik HIV v Jižní Koreji zahrnuje lékaře infekčních nemocí, klinické sestry a poradenské sestry, ale služby CBT od psychiatra nebo klinického psychologa nejsou běžně dostupné v mnoha nemocnicích. Na mnoha HIV klinikách v Jižní Koreji byly poskytovány nemocniční poradenské služby se zkušenými sestrami a tyto poradenské sestry by byly vhodnými poskytovateli intervence KBT v této studii. Takže plánujeme prozkoumat účinky kognitivně behaviorální terapie poskytované sestrou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. HIV(+) Korejci pomocí ART
  2. Dospělý (19+ let)
  3. Mít depresivní symptomy, které si sami uvedli, nebo vlastní adherenci <90 %
  4. Umět plynně korejsky

Kritéria vyloučení:

  1. Sebevražedné myšlenky
  2. Aktivní psychóza
  3. Nekontrolovaný neurologický problém
  4. Zahájení léčby psychotropní medikací nebo jim byla změněna jejich dávka během posledních 3 měsíců
  5. V současné době podstupuje psychoterapii deprese
  6. Po předchozím příjmu CBT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Naší cílovou populací jsou HIV(+) Korejci s depresivními příznaky nebo špatnou adherencí. Tato studie je výzkumem implementace v nemocnici. Většina PLWH v Jižní Koreji pravidelně navštěvuje ID kliniky v terciárních nemocnicích. ID klinika místa studie může oslovit cílovou populaci. Na klinice se úrovně adherence rutinně měří a na symptomy deprese budou kladeny klíčové otázky. Plánujeme zapsat 50 subjektů do intervence CBT-AD. Dále budou do průzkumu pro poskytovatele a zdravotnické pracovníky zařazeny 2 sestry poskytující KBT službu a 6 zdravotnických pracovníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň deprese
Časové okno: 1 rok
Jednotlivý pacient by byl měřen Beckovým inventářem deprese.
1 rok
Úroveň dodržování
Časové okno: 1 rok
Jednotlivý pacient by byl měřen vizuální analogovou stupnicí a počítáním pilulek.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 1 rok
Individuální pacient by byl měřen pomocí PozQoL. PozQoL je nástroj pro měření kvality života lidí s HIV.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2018-0755

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit