Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de uma terapia cognitivo-comportamental aplicada por enfermeiras na adesão e sintomas depressivos em pessoas infectadas pelo HIV na Coreia do Sul

27 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) demonstrou repetidamente tratar com eficácia a depressão em populações adultas, e a TCC para adesão e depressão (TCC-AD) é um tratamento eficaz para melhorar os sintomas depressivos e a adesão à medicação no contexto de várias condições crônicas de saúde, incluindo infecção pelo HIV. No entanto, os efeitos da TCC não foram avaliados na Coreia do Sul. Embora a infecção pelo HIV seja atualmente uma doença controlável para pacientes em terapia antirretroviral bem-sucedida, as pessoas vivendo com HIV (PLWH) ainda sofrem estigmatização interna e externa em muitos países asiáticos, incluindo a Coréia do Sul. Não está claro se o CBP-AD seria uma intervenção bem-sucedida entre os países asiáticos com histórico cultural de forte estigmatização sobre HIV/AIDS. Planejamos fazer uma pesquisa sobre facilitadores ou barreiras para pacientes e provedores para identificar fatores contextuais significativos na Coreia do Sul. Também serão coletados dados demográficos e dados clínicos, incluindo contagens de células T CD4+, cargas virais e regimes de terapia antirretroviral.

Especialistas como psiquiatra ou psicólogo clínico seriam os melhores provedores para a intervenção da TCC. No entanto, um modelo de terapia eficaz e viável deve ser integrado aos cuidados primários de HIV na Coreia do Sul. O pessoal médico na maioria das clínicas de HIV na Coréia do Sul inclui médicos de doenças infecciosas, enfermeiras clínicas e enfermeiras de aconselhamento, mas os serviços de TCC de psiquiatras ou psicólogos clínicos não estão disponíveis rotineiramente em muitos hospitais. Serviços de aconselhamento em hospitais com enfermeiras experientes foram fornecidos em muitas clínicas de HIV na Coreia do Sul, e as enfermeiras de aconselhamento seriam provedores viáveis ​​para a intervenção de TCC deste estudo. Assim, planejamos investigar os efeitos de uma terapia cognitivo-comportamental ministrada por enfermeiras.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. HIV(+) coreanos, usando ART
  2. Adulto (+19 anos)
  3. Ter sintomas depressivos autorreferidos ou adesão autorreferida <90%
  4. Ser fluente em coreano

Critério de exclusão:

  1. Ideação suicida
  2. psicose ativa
  3. Problema neurológico descontrolado
  4. Tendo iniciado ou alterado a dose de medicação psicotrópica nos últimos 3 meses
  5. Atualmente recebendo psicoterapia para depressão
  6. Tendo recebido CBT anteriormente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TCC
Coreanos HIV(+) com sintomas depressivos ou baixa adesão são nossa população-alvo. Este estudo é uma pesquisa de implementação de base hospitalar. A maioria das PVHS na Coreia do Sul visita regularmente clínicas de identificação em hospitais terciários. A clínica de identificação do local do estudo pode atingir a população-alvo. Na clínica, os níveis de adesão são medidos rotineiramente e os sintomas depressivos serão questionados com perguntas-chave Planejamos inscrever 50 indivíduos para a intervenção CBT-AD. Além disso, 2 enfermeiros que prestam serviço de TCC e 6 profissionais de saúde serão inscritos para a pesquisa para provedores e profissionais de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de depressão
Prazo: 1 ano
O paciente individual seria medido pelo inventário de depressão de Beck.
1 ano
Nível de adesão
Prazo: 1 ano
O paciente individual seria medido por escala analógica visual e contagem de comprimidos.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 1 ano
O paciente individual seria medido pelo PozQoL. O PozQoL é uma ferramenta que mede a qualidade de vida de pessoas com HIV.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2018-0755

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever