Efectos de una terapia conductual cognitiva impartida por enfermeras sobre la adherencia y los síntomas depresivos en personas infectadas por el VIH de Corea del Sur
Se ha encontrado repetidamente que la terapia cognitivo-conductual (TCC) trata eficazmente la depresión en poblaciones adultas, y la TCC para la adherencia y la depresión (TCC-AD) es un tratamiento eficaz para mejorar los síntomas depresivos y la adherencia a la medicación en el contexto de diversas afecciones de salud crónicas, que incluyen infección por VIH. Sin embargo, los efectos de la TCC no se han evaluado en Corea del Sur. Aunque la infección por el VIH es actualmente una enfermedad controlable para los pacientes que reciben una terapia antirretroviral exitosa, las personas que viven con el VIH (PLWH) todavía sufren estigmatización interna y externa en muchos países asiáticos, incluida Corea del Sur. No está claro si CBP-AD sería una intervención exitosa entre los países asiáticos con antecedentes culturales de fuerte estigmatización sobre el VIH/SIDA. Planeamos hacer una encuesta sobre facilitadores o barreras para pacientes y proveedores para identificar factores contextuales significativos en Corea del Sur. También se recopilarán datos demográficos y datos clínicos, incluidos recuentos de células T CD4+, cargas virales y regímenes de terapia antirretroviral.
Especialistas como un psiquiatra o un psicólogo clínico serían los mejores proveedores para la intervención de la TCC. Sin embargo, se debe integrar un modelo de terapia efectivo y factible en la atención primaria del VIH en Corea del Sur. El personal médico dentro de la mayoría de las clínicas de VIH en Corea del Sur incluye médicos de enfermedades infecciosas, enfermeras clínicas y enfermeras de consejería, pero los servicios de TCC de psiquiatras o psicólogos clínicos no están disponibles de manera rutinaria en muchos hospitales. En muchas clínicas de VIH en Corea del Sur se han brindado servicios de consejería en hospitales con enfermeras experimentadas, y las enfermeras de consejería serían proveedores factibles para la intervención de TCC de este estudio. Por lo tanto, planeamos investigar los efectos de una terapia cognitiva conductual impartida por enfermeras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Coreanos VIH (+), usando ART
- Adulto (19+ años)
- Tener síntomas depresivos autoinformados o adherencia autoinformada <90%
- Ser fluido en coreano
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida
- Psicosis activa
- Problema neurológico no controlado
- Haber iniciado o modificado su dosis de medicación psicotrópica en los últimos 3 meses
- Actualmente recibiendo psicoterapia para la depresión.
- Haber recibido TCC previamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TCC
|
Los coreanos VIH (+) con síntomas depresivos o mala adherencia son nuestra población objetivo.
Este estudio es una investigación de implementación basada en el hospital.
La mayoría de las PLWH en Corea del Sur visitan regularmente las clínicas de identificación en los hospitales terciarios.
La clínica de identificación del sitio de estudio puede llegar a la población objetivo.
En la clínica, los niveles de cumplimiento se miden de forma rutinaria y se formularán síntomas depresivos con preguntas clave. Planeamos inscribir a 50 sujetos para la intervención CBT-AD.
Además, 2 enfermeras que brindan el servicio de TCC y 6 trabajadores de atención médica se inscribirán en la encuesta para proveedores y trabajadores de atención médica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de depresión
Periodo de tiempo: 1 año
|
El paciente individual se mediría mediante el inventario de depresión de Beck.
|
1 año
|
|
Nivel de adherencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
El paciente individual se mediría mediante una escala analógica visual y el conteo de pastillas.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
|
El paciente individual se mediría por PozQoL.
PozQoL es una herramienta que mide la calidad de vida de las personas con VIH.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2018-0755
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .