Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en sygeplejerske-leveret kognitiv adfærdsterapi på adhærens og depressive symptomer hos hiv-smittede personer i Sydkorea

27. januar 2019 opdateret af: Yonsei University

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har gentagne gange vist sig effektivt at behandle depression hos voksne befolkninger, og CBT for adhærens og depression (CBT-AD) er en effektiv behandling til forbedring af depressive symptomer og medicinadhærens i forbindelse med forskellige kroniske helbredstilstande, bl.a. HIV-infektion. Virkningerne af CBT er dog ikke blevet evalueret i Sydkorea. Selvom HIV-infektion i øjeblikket er en kontrollerbar sygdom for patienter i vellykket antiretroviral behandling, lider mennesker, der lever med HIV (PLWH), stadig af intern og ekstern stigmatisering i mange asiatiske lande, herunder Sydkorea. Det er ikke klart, om CBP-AD ville være vellykket intervention blandt asiatiske lande med en kulturel baggrund med stærk stigmatisering af HIV/AIDS. Vi planlægger at lave undersøgelser om facilitatorer eller barrierer for patienter og udbydere for at identificere væsentlige kontekstuelle faktorer i Sydkorea. Demografiske data og kliniske data, herunder CD4+ T-celletal, virusmængder og antiretrovirale behandlingsregimer vil også blive indsamlet.

Specialister såsom psykiater eller klinisk psykolog ville være den bedste udbyder til CBT-intervention. Imidlertid bør en effektiv og gennemførlig terapimodel integreres i den primære HIV-pleje i Sydkorea. Medicinsk personale inden for de fleste hiv-klinikker i Sydkorea omfatter infektionssygdomslæger, kliniske sygeplejersker og rådgivningssygeplejersker, men CBT-tjenester fra psykiater eller klinisk psykolog er ikke rutinemæssigt tilgængelige på mange hospitaler. Hospitalsbaserede rådgivningstjenester med erfarne sygeplejersker er blevet leveret i mange HIV-klinikker i Sydkorea, og de rådgivende sygeplejersker ville være mulige udbydere af CBT-intervention i denne undersøgelse. Så vi planlægger at undersøge virkningerne af en sygeplejerske-leveret kognitiv adfærdsterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. HIV(+)-koreanere, der bruger ART
  2. Voksen (19+ år)
  3. At have selvrapporterede depressive symptomer eller selvrapporteret overholdelse <90 %
  4. At være flydende i koreansk

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvmordstanker
  2. Aktiv psykose
  3. Ukontrolleret neurologisk problem
  4. Efter at være blevet påbegyndt med eller fået ændret dosis af psykotrop medicin inden for de seneste 3 måneder
  5. Modtager i øjeblikket psykoterapi for depression
  6. Har tidligere modtaget CBT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT
HIV(+)-koreanere med depressive symptomer eller dårlig tilslutning er vores målgruppe. Denne undersøgelse er en hospitalsbaseret implementeringsforskning. De fleste PLWH i Sydkorea besøger regelmæssigt ID-klinikker på tertiære hospitaler. Studiestedets ID-klinik kan nå ud til målgruppen. I klinikken måles niveauet af adhærens rutinemæssigt, og depressive symptomer vil blive stillet med centrale spørgsmål. Vi planlægger at tilmelde 50 forsøgspersoner til CBT-AD intervention. Derudover vil 2 sygeplejersker, der yder CBT-service, og 6 sundhedspersonale blive tilmeldt undersøgelse for udbydere og sundhedspersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af depression
Tidsramme: 1 år
Individuel patient ville blive målt ved Becks depressionsopgørelse.
1 år
Niveau af overholdelse
Tidsramme: 1 år
Individuel patient ville blive målt ved visuel analog skala og pilletælling.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Individuel patient vil blive målt ved PozQoL. PozQoL er et værktøj, der måler livskvalitet blandt mennesker med hiv.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2018-0755

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner