- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03823261
Effekter af en sygeplejerske-leveret kognitiv adfærdsterapi på adhærens og depressive symptomer hos hiv-smittede personer i Sydkorea
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har gentagne gange vist sig effektivt at behandle depression hos voksne befolkninger, og CBT for adhærens og depression (CBT-AD) er en effektiv behandling til forbedring af depressive symptomer og medicinadhærens i forbindelse med forskellige kroniske helbredstilstande, bl.a. HIV-infektion. Virkningerne af CBT er dog ikke blevet evalueret i Sydkorea. Selvom HIV-infektion i øjeblikket er en kontrollerbar sygdom for patienter i vellykket antiretroviral behandling, lider mennesker, der lever med HIV (PLWH), stadig af intern og ekstern stigmatisering i mange asiatiske lande, herunder Sydkorea. Det er ikke klart, om CBP-AD ville være vellykket intervention blandt asiatiske lande med en kulturel baggrund med stærk stigmatisering af HIV/AIDS. Vi planlægger at lave undersøgelser om facilitatorer eller barrierer for patienter og udbydere for at identificere væsentlige kontekstuelle faktorer i Sydkorea. Demografiske data og kliniske data, herunder CD4+ T-celletal, virusmængder og antiretrovirale behandlingsregimer vil også blive indsamlet.
Specialister såsom psykiater eller klinisk psykolog ville være den bedste udbyder til CBT-intervention. Imidlertid bør en effektiv og gennemførlig terapimodel integreres i den primære HIV-pleje i Sydkorea. Medicinsk personale inden for de fleste hiv-klinikker i Sydkorea omfatter infektionssygdomslæger, kliniske sygeplejersker og rådgivningssygeplejersker, men CBT-tjenester fra psykiater eller klinisk psykolog er ikke rutinemæssigt tilgængelige på mange hospitaler. Hospitalsbaserede rådgivningstjenester med erfarne sygeplejersker er blevet leveret i mange HIV-klinikker i Sydkorea, og de rådgivende sygeplejersker ville være mulige udbydere af CBT-intervention i denne undersøgelse. Så vi planlægger at undersøge virkningerne af en sygeplejerske-leveret kognitiv adfærdsterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV(+)-koreanere, der bruger ART
- Voksen (19+ år)
- At have selvrapporterede depressive symptomer eller selvrapporteret overholdelse <90 %
- At være flydende i koreansk
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstanker
- Aktiv psykose
- Ukontrolleret neurologisk problem
- Efter at være blevet påbegyndt med eller fået ændret dosis af psykotrop medicin inden for de seneste 3 måneder
- Modtager i øjeblikket psykoterapi for depression
- Har tidligere modtaget CBT
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT
|
HIV(+)-koreanere med depressive symptomer eller dårlig tilslutning er vores målgruppe.
Denne undersøgelse er en hospitalsbaseret implementeringsforskning.
De fleste PLWH i Sydkorea besøger regelmæssigt ID-klinikker på tertiære hospitaler.
Studiestedets ID-klinik kan nå ud til målgruppen.
I klinikken måles niveauet af adhærens rutinemæssigt, og depressive symptomer vil blive stillet med centrale spørgsmål. Vi planlægger at tilmelde 50 forsøgspersoner til CBT-AD intervention.
Derudover vil 2 sygeplejersker, der yder CBT-service, og 6 sundhedspersonale blive tilmeldt undersøgelse for udbydere og sundhedspersonale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af depression
Tidsramme: 1 år
|
Individuel patient ville blive målt ved Becks depressionsopgørelse.
|
1 år
|
|
Niveau af overholdelse
Tidsramme: 1 år
|
Individuel patient ville blive målt ved visuel analog skala og pilletælling.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Individuel patient vil blive målt ved PozQoL.
PozQoL er et værktøj, der måler livskvalitet blandt mennesker med hiv.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2018-0755
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt