Sairaanhoitajan antaman kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutukset HIV-tartunnan saaneiden eteläkorealaisten hoitoon sitoutumiseen ja masennusoireisiin
Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) on toistuvasti havaittu hoitavan tehokkaasti masennusta aikuisväestössä, ja CBT-hoitoon sitoutumiseen ja masennukseen (CBT-AD) on tehokas hoitomuoto masennuksen oireiden ja lääkityksen noudattamisen parantamiseksi erilaisten kroonisten terveyssairauksien yhteydessä, mukaan lukien HIV-infektio. CBT:n vaikutuksia ei kuitenkaan ole arvioitu Etelä-Koreassa. Vaikka HIV-infektio on tällä hetkellä hallittavissa oleva sairaus potilailla, jotka saavat onnistunutta antiretroviraalista hoitoa, HIV-potilaat (PLWH) kärsivät edelleen sisäisestä ja ulkoisesta leimautumisesta monissa Aasian maissa, mukaan lukien Etelä-Korea. Ei ole selvää, olisiko CBP-AD onnistunut interventio Aasian maiden keskuudessa, joiden kulttuuritausta on vahvasti leimattu HIV:n/aidsin suhteen. Aiomme tehdä kyselyn potilaiden ja palveluntarjoajien avustajista tai esteistä tunnistaaksemme merkittäviä kontekstuaalisia tekijöitä Etelä-Koreassa. Demografisia tietoja ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien CD4+ T-solujen määrä, viruskuormitus ja antiretroviraalinen hoito, kerätään myös.
Asiantuntijat, kuten psykiatri tai kliininen psykologi, olisivat paras CBT-interventioiden tarjoaja. Tehokas ja toteuttamiskelpoinen hoitomalli tulisi kuitenkin integroida HIV:n perushoitoon Etelä-Koreassa. Useimmissa Etelä-Korean HIV-klinikoissa lääkintähenkilökuntaan kuuluu infektiotautilääkäreitä, sairaanhoitajia ja neuvontahoitajia, mutta psykiatrin tai kliinisen psykologin CBT-palvelut eivät ole rutiininomaisesti saatavilla monissa sairaaloissa. Sairaalakohtaisia neuvontapalveluita kokeneiden sairaanhoitajien kanssa on tarjottu monissa HIV-klinikoissa Etelä-Koreassa, ja neuvontahoitajat olisivat tämän tutkimuksen CBT-interventioiden toteuttamiskelpoisia tarjoajia. Joten aiomme tutkia sairaanhoitajan toimittaman kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV(+)-korealaiset, käyttävät ART:ta
- Aikuinen (19+ vuotta)
- Sinulla on itse ilmoittamia masennusoireita tai itse ilmoittama hoitoon sitoutuminen < 90 %
- Puhua sujuvasti koreaa
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-ajatukset
- Aktiivinen psykoosi
- Hallitsematon neurologinen ongelma
- Heille on aloitettu psykotrooppinen lääkitys tai annosta muutettu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä saa psykoterapiaa masennukseen
- Saanut aiemmin CBT:n
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT
|
Kohderyhmämme ovat HIV(+)-korealaiset, joilla on masennusoireita tai huono hoitoon sitoutuminen.
Tämä tutkimus on sairaalapohjainen toteutustutkimus.
Suurin osa Etelä-Korean HIV-potilaista vierailee säännöllisesti korkea-asteen sairaaloiden ID-klinikoilla.
Tutkimuspaikan ID-klinikka voi tavoittaa kohdeväestön.
Klinikalla adherenssitasoja mitataan rutiininomaisesti ja masennusoireita kysytään keskeisillä kysymyksillä. Suunnittelemme ilmoittamaan 50 koehenkilöä CBT-AD-interventioon.
Lisäksi 2 CBT-palvelua tarjoavaa sairaanhoitajaa ja 6 terveydenhuollon työntekijää ilmoittautuu palveluntarjoajien ja terveydenhuollon työntekijöiden kyselyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yksittäinen potilas mitataan Beckin masennuskartalla.
|
1 vuosi
|
|
Kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yksittäinen potilas mitataan visuaalisella analogisella asteikolla ja pillerilaskemalla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yksittäinen potilas mitataan PozQoL:lla.
PozQoL on työkalu, joka mittaa HIV-potilaiden elämänlaatua.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2018-0755
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .