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Effets d'une thérapie cognitivo-comportementale dispensée par une infirmière sur l'observance et les symptômes dépressifs chez les personnes infectées par le VIH en Corée du Sud

27 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) s'est avérée à plusieurs reprises efficace pour traiter la dépression chez les populations adultes, et la TCC pour l'observance et la dépression (TCC-AD) est un traitement efficace pour améliorer les symptômes dépressifs et l'observance des médicaments dans le contexte de divers problèmes de santé chroniques, y compris Infection par le VIH. Cependant, les effets de la TCC n'ont pas été évalués en Corée du Sud. Même si l'infection à VIH est actuellement une maladie contrôlable pour les patients sous traitement antirétroviral réussi, les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) souffrent toujours de stigmatisation interne et externe dans de nombreux pays asiatiques, y compris la Corée du Sud. Il n'est pas clair si le CBP-AD serait une intervention réussie dans les pays asiatiques ayant un contexte culturel de forte stigmatisation sur le VIH/SIDA. Nous prévoyons de mener une enquête sur les facilitateurs ou les obstacles pour les patients et les prestataires afin d'identifier les facteurs contextuels importants en Corée du Sud. Des données démographiques et des données cliniques, y compris le nombre de lymphocytes T CD4+, les charges virales et les schémas thérapeutiques antirétroviraux, seront également recueillies.

Des spécialistes tels qu'un psychiatre ou un psychologue clinicien seraient le meilleur fournisseur d'interventions de TCC. Cependant, un modèle de thérapie efficace et réalisable devrait être intégré aux soins primaires du VIH en Corée du Sud. Le personnel médical de la plupart des cliniques VIH en Corée du Sud comprend des médecins spécialistes des maladies infectieuses, des infirmières cliniciennes et des infirmières-conseils, mais les services de TCC d'un psychiatre ou d'un psychologue clinicien ne sont pas systématiquement disponibles dans de nombreux hôpitaux. Des services de conseil en milieu hospitalier avec des infirmières expérimentées ont été fournis dans de nombreuses cliniques VIH en Corée du Sud, et les infirmières conseil seraient des prestataires possibles pour l'intervention de TCC de cette étude. Nous prévoyons donc d'étudier les effets d'une thérapie cognitivo-comportementale dispensée par une infirmière.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Coréens séropositifs(+) sous TAR
  2. Adulte (19+ ans)
  3. Avoir des symptômes dépressifs autodéclarés ou une adhésion autodéclarée<90 %
  4. Parler couramment le coréen

Critère d'exclusion:

  1. Idées suicidaires
  2. Psychose active
  3. Problème neurologique incontrôlé
  4. Avoir été initié ou avoir vu sa dose de médicament psychotrope modifiée au cours des 3 derniers mois
  5. Actuellement en psychothérapie pour dépression
  6. Ayant déjà reçu une TCC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Les Coréens séropositifs (+) présentant des symptômes dépressifs ou une mauvaise observance sont notre population cible. Cette étude est une recherche de mise en œuvre en milieu hospitalier. La plupart des PVVIH en Corée du Sud visitent régulièrement les cliniques d'identification dans les hôpitaux tertiaires. La clinique d'identification du site d'étude peut atteindre la population cible. Dans la clinique, les niveaux d'observance sont mesurés de manière routinière et les symptômes dépressifs seront posés avec des questions clés. Nous prévoyons d'inscrire 50 sujets pour l'intervention CBT-AD. En outre, 2 infirmières qui fournissent des services de TCC et 6 agents de santé seront inscrits pour une enquête auprès des prestataires et des agents de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de dépression
Délai: 1 an
Chaque patient serait mesuré par l'inventaire de la dépression de Beck.
1 an
Niveau d'adhésion
Délai: 1 an
Chaque patient serait mesuré par une échelle visuelle analogique et le comptage des pilules.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 1 an
Chaque patient serait mesuré par PozQoL. PozQoL est un outil de mesure de la qualité de vie des personnes vivant avec le VIH.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2019

Première publication (Réel)

30 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2018-0755

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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