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Effetti di una terapia cognitivo-comportamentale fornita da un infermiere sull'aderenza e sui sintomi depressivi nelle persone con infezione da HIV della Corea del Sud

27 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University

La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è stata ripetutamente trovata per trattare efficacemente la depressione nelle popolazioni adulte e la CBT per l'aderenza e la depressione (CBT-AD) è un trattamento efficace per migliorare i sintomi depressivi e l'aderenza ai farmaci nel contesto di varie condizioni di salute croniche, tra cui Infezione da HIV. Tuttavia, gli effetti della CBT non sono stati valutati in Corea del Sud. Anche se l'infezione da HIV è attualmente una malattia controllabile per i pazienti in terapia antiretrovirale di successo, le persone che vivono con l'HIV (PLWH) soffrono ancora di stigmatizzazione interna ed esterna in molti paesi asiatici, inclusa la Corea del Sud. Non è chiaro se la CBP-AD sarebbe un intervento di successo tra i paesi asiatici con un background culturale di forte stigmatizzazione dell'HIV/AIDS. Abbiamo in programma di condurre un sondaggio su facilitatori o barriere per pazienti e fornitori per identificare fattori contestuali significativi in ​​​​Corea del Sud. Verranno inoltre raccolti dati demografici e dati clinici, inclusi conta delle cellule T CD4+, carica virale e regimi terapeutici antiretrovirali.

Specialisti come psichiatri o psicologi clinici sarebbero i migliori fornitori per l'intervento CBT. Tuttavia, un modello terapeutico efficace e fattibile dovrebbe essere integrato nell'assistenza primaria per l'HIV in Corea del Sud. Il personale medico all'interno della maggior parte delle cliniche per l'HIV in Corea del Sud comprende medici di malattie infettive, infermieri clinici e infermieri di consulenza, ma i servizi di CBT di psichiatri o psicologi clinici non sono regolarmente disponibili in molti ospedali. Servizi di consulenza ospedaliera con infermieri esperti sono stati forniti in molte cliniche per l'HIV in Corea del Sud e le infermiere di consulenza sarebbero fornitori fattibili per l'intervento CBT di questo studio. Quindi, abbiamo in programma di studiare gli effetti di una terapia cognitivo-comportamentale fornita da infermiere.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. HIV (+) coreani, usando ART
  2. Adulto (19+ anni)
  3. Avere sintomi depressivi auto-riferiti o aderenza auto-riferita <90%
  4. Essere fluente in coreano

Criteri di esclusione:

  1. Ideazione suicidaria
  2. Psicosi attiva
  3. Problema neurologico incontrollato
  4. Aver iniziato o modificato la dose di farmaci psicotropi negli ultimi 3 mesi
  5. Attualmente in psicoterapia per la depressione
  6. Avendo ricevuto in precedenza CBT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
I coreani HIV (+) con sintomi depressivi o scarsa aderenza sono la nostra popolazione target. Questo studio è una ricerca di implementazione ospedaliera. La maggior parte delle PLWH in Corea del Sud visita regolarmente le cliniche ID negli ospedali terziari. La clinica ID del sito di studio può raggiungere la popolazione target. Nella clinica, i livelli di aderenza vengono misurati di routine e i sintomi depressivi verranno posti con domande chiave Abbiamo in programma di arruolare 50 soggetti per l'intervento CBT-AD. Inoltre, 2 infermieri che forniscono servizi di CBT e 6 operatori sanitari saranno arruolati per il sondaggio per fornitori e operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di depressione
Lasso di tempo: 1 anno
Il singolo paziente verrebbe misurato dall'inventario della depressione di Beck.
1 anno
Livello di aderenza
Lasso di tempo: 1 anno
Il singolo paziente verrebbe misurato mediante scala analogica visiva e conteggio delle pillole.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
Il singolo paziente sarebbe misurato da PozQoL. PozQoL è uno strumento che misura la qualità della vita tra le persone con HIV.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2018-0755

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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