- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03823261
간호사가 제공하는 인지행동치료가 국내 HIV 감염인의 순응도 및 우울증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
인지 행동 요법(CBT)은 성인 인구의 우울증을 효과적으로 치료하는 것으로 반복적으로 밝혀졌으며, CBT-AD(순응도 및 우울증에 대한 CBT)는 다음을 비롯한 다양한 만성 건강 상태의 맥락에서 우울 증상 및 약물 순응도를 개선하는 효과적인 치료법입니다. HIV 감염. 그러나 국내에서는 CBT의 효과가 평가되지 않았다. HIV 감염은 현재 성공적인 항레트로바이러스 요법으로 환자들이 통제할 수 있는 질병이지만, HIV(PLWH)에 걸린 사람들은 여전히 한국을 포함한 많은 아시아 국가에서 내적, 외적 낙인으로 고통받고 있습니다. CBP-AD가 HIV/AIDS에 대한 낙인이 강한 문화적 배경을 가진 아시아 국가들 사이에서 성공적인 중재가 될지는 확실하지 않습니다. 우리는 한국에서 중요한 맥락적 요인을 파악하기 위해 환자와 의료 제공자를 방해하는 촉진자 또는 장벽에 대한 설문 조사를 할 계획입니다. CD4+ T 세포 수, 바이러스 양, 항레트로바이러스 요법을 포함한 인구통계 데이터 및 임상 데이터도 수집됩니다.
정신과 의사 또는 임상 심리학자와 같은 전문가는 CBT 개입을 위한 최고의 제공자가 될 것입니다. 그러나 효과적이고 실행 가능한 치료 모델이 한국의 1차 HIV 치료에 통합되어야 합니다. 한국의 대부분의 HIV 클리닉의 의료 인력은 감염내과 의사, 임상 간호사 및 상담 간호사를 포함하지만 많은 병원에서 정신과 의사 또는 임상 심리학자의 CBT 서비스를 일상적으로 이용할 수 없습니다. 한국의 많은 HIV 클리닉에서 경험이 풍부한 간호사가 있는 병원 기반 상담 서비스가 제공되었으며 상담 간호사는 본 연구의 CBT 개입에 적합한 공급자가 될 것입니다. 그래서 간호사가 제공하는 인지행동치료의 효과를 조사할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV(+) 한국인, ART 활용
- 성인(19세 이상)
- 스스로 보고한 우울 증상이 있거나 순응도가 90% 미만
- 유창한 한국어
제외 기준:
- 자살 생각
- 활성 정신병
- 제어되지 않는 신경학적 문제
- 지난 3개월 이내에 향정신성 약물 복용을 시작했거나 복용량을 변경한 경우
- 현재 우울증으로 심리치료를 받고 있는
- 이전에 CBT를 받은 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CBT
|
우울 증상이 있거나 순응도가 낮은 HIV(+) 한국인이 대상 인구입니다.
이 연구는 병원 기반 구현 연구입니다.
한국의 대부분의 PLWH는 정기적으로 상급 병원의 ID 클리닉을 방문합니다.
연구 사이트의 ID 클리닉은 대상 인구에 도달할 수 있습니다.
클리닉에서는 순응도 수준을 일상적으로 측정하고 주요 질문과 함께 우울 증상을 질문합니다. CBT-AD 개입을 위해 50명의 피험자를 등록할 계획입니다.
또한 CBT 서비스를 제공하는 간호사 2명과 의료 종사자 6명이 공급자 및 의료 종사자를 위한 설문 조사에 등록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증의 정도
기간: 일년
|
개별 환자는 Beck 우울증 인벤토리로 측정됩니다.
|
일년
|
|
준수 수준
기간: 일년
|
개별 환자는 시각적 아날로그 척도 및 알약 계수로 측정됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 일년
|
개별 환자는 PozQoL로 측정됩니다.
PozQoL은 HIV 감염자의 삶의 질을 측정하는 도구입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .