成人の身体活動維持の実現可能性研究 (KAPA)

背景と前提:

研究によると、地域ベースの身体活動プログラムの終了後 8 ～ 12 か月の間に、身体活動の継続が弱まり、健康へのプラスの効果が減少することが示されています。 Pro-Act 65 試験の重要な発見は、試験終了から 24 か月後、以前の身体活動行動に戻った高齢者ではフォールズ マネジメント エクササイズ プログラムの有益な効果が減少したということでした。 構造化された身体活動プログラムの終了後に身体活動レベルを維持することは、機能状態の向上と転倒リスクを維持するために重要です。 さらに、身体活動行動の変化を維持することは、身体活動介入の費用対効果と公衆衛生の成果を向上させるために不可欠です。 しかし、体系化された運動プログラムが中止された後、新たな身体活動行動の継続を促進するためにどのような介入要素が最も効果的に作用するかについてはほとんど知られていない。 これは、身体活動の維持を促進する介入を実施することで、高齢者の健康と福祉を維持する実質的な機会があることを示唆しています。

研究者らは、フォールズマネジメントエクササイズプログラム終了後に高齢者を積極的な身体活動行動に参加させることを目的とした、複雑な証拠に基づく介入を開発した。 開発された介入は、65 歳以上の人々に提供された身体活動維持介入の系統的レビュー [PROSPERO 登録: CDR42016038137] の結果と、行動変容に関する国内の専門家のガイダンスのレビューに基づいています。 この介入は、レスターシャー州、ラトランド郡、ダービー市の地域内で24週間のコミュニティベースのフォールズ管理演習プログラムを終了しようとしている人々に提供され、実現可能性試験で調査されます。

ProAct65+ 試験では、フォールズ マネジメント エクササイズ プログラムの中止後も身体活動を 12 か月間維持できることが示されています。 データは維持介入の完了直後に収集されます。これは、FaME プログラムの完了後 6 か月の時点でもあります。 したがって、対照群と介入群の両方が、フォールズ管理運動プログラムの終了後も身体活動レベルを維持できる可能性があります。 維持率は介入群の方が高い可能性がありますが、この研究の所定の期間のため、KAPA 介入の治療効果は評価されません。 ただし、実現可能性試験は、その後のランダム化対照試験に情報を提供するために必要な重要なデータを収集するために使用されます。

研究デザイン:

KAPA 介入の実現可能性は、身体活動内にネストされた 8 つのフォールズ マネジメント エクササイズ クラスで実施された KAPA 介入と通常のケア コントロールを比較する、ランダム化クラスター (姿勢安定性インストラクターのレベルでクラスター化) の 2 アームのマルチサイト実現可能性試験で調査されました。地域居住成人における実施研究（PHiSICAL）研究。

研究参加者:

研究参加者には 2 つのタイプがありました。

1. 65 歳以上の共同住宅フォールズ管理運動プログラム サービス利用者 (KAPA 参加者と呼ばれます)。
2. ダービー市、ラトランド郡、またはレスターシャー郡で地方自治体の委託による転倒管理運動プログラムを実施した姿勢安定性インストラクター（姿勢安定性インストラクターと呼びます）。

介入手順:

24 週間の委託されたフォールズ管理演習プログラムを完了した KAPA 参加者は、6 か月にわたって PA の動機付け面接のセッションを 6 回受けました。 KAPA介入セッションは、ダービー市、レスターシャー州、ラトランド郡の地方自治体内にあるアクセス可能なコミュニティ会場で開催されました。 KAPA 介入は、姿勢安定性インストラクターによってグループ設定で動機付け面接を使用して対面で実施されました。 セッションは60分から90分続きました。 参加者が対面セッションに参加しなかった、または参加できなかった場合、姿勢安定性インストラクターは電話で KAPA 介入セッションを実施しました。

コントロール アーム: サービス プロバイダーの通常のケア パッケージ。

KAPA 介入の実現可能性は次のように評価されました。

目的 1: 研究手法の実現可能性は、実現可能性研究に参加する姿勢安定性インストラクターとフォールズ マネジメント エクササイズ プログラム受講者の採用率と定着率を推定することによって評価されました。

目標 2: KAPA 介入の実現可能性は、授業記録に記録された出席率と KAPA 介入に対する電話応答率によって評価されました。

目標 3: KAPA 介入の受容性を次の方法で評価する。

• 介入を受ける参加者と介入を実施する姿勢安定性インストラクターに対して半構造インタビューを実施し、介入の特徴と実施方法の受容性を評価します。
• トレーニング評価アンケートを通じて、姿勢安定性インストラクターに対する KAPA トレーニング日の受け入れ可能性を調査する。

目的 4: 以下の方法で介入遵守を調査する:

• 姿勢安定性インストラクターのクラス登録完了率を分析します。
• 参加者が身体活動日誌を記入し、毎月のクラス記録に記録されている身体活動目標を達成したかどうかを評価します。
• KAPA 参加者には、半構造化面接中に KAPA 介入を順守したかどうかも尋ねられました。

目標 5: 以下を通じて忠実度を評価する:

• 初回相談とグループセッションの視察。
• 姿勢安定性インストラクターは、半構造化面接中に KAPA 介入に何らかの修正を加えたかどうか尋ねられました。

目的 6: 中程度から激しい身体活動のパラメーター推定値、通常のケアの説明、および将来の最終試験に向けた KAPA 介入の費用を計算するデータ収集ツールを以下の方法で調査する。

• 中程度から激しい身体活動の潜在的な効果量と、KAPA 介入と通常のケア群の間で推奨される週あたり 150 分間の中程度から激しい身体活動を満たす KAPA 参加者の割合を推定します。
• Phone-FITT アンケートを使用して、中程度から激しい身体活動のクラス内相関係数を推定します。
• 通常のケアは、介入の特徴、提供方法、および含まれる行動変容戦略によって説明されました。
• ツールを特定し、最終治験で費用対効果の高い分析を可能にするために、KAPA 介入の費用に必要なデータ収集の実現可能性をテストします。

目標 7: 有害事象を記録し、それらの因果関係を評価して、それらが KAPA 介入の実施に関連しているかどうかを判断する。