Studio di fattibilità per mantenere gli adulti fisicamente attivi (KAPA)

Contesto e premessa:

La ricerca mostra che la continuazione dell'attività fisica diminuisce e gli effetti positivi sulla salute diminuiscono tra gli otto ei dodici mesi dopo il completamento dei programmi di attività fisica basati sulla comunità. Un risultato chiave dello studio Pro-Act 65 è stato che 24 mesi dopo la conclusione dello studio, gli effetti benefici del programma Falls Management Exercise sono diminuiti nelle persone anziane che sono tornate ai loro vecchi comportamenti di attività fisica. Sostenere i livelli di attività fisica dopo la fine di un programma strutturato di attività fisica è fondamentale per mantenere qualsiasi guadagno nello stato funzionale e ridurre il rischio. Inoltre, sostenere i cambiamenti nel comportamento dell'attività fisica è vitale per l'efficacia in termini di costi degli interventi sull'attività fisica e per migliorare i risultati di salute pubblica. Tuttavia, si sa poco su quali componenti dell'intervento funzionino meglio per promuovere la continuazione di nuovi comportamenti di attività fisica una volta cessati i programmi di esercizio strutturati. Ciò suggerisce che esiste una sostanziale opportunità di mantenere la salute e il benessere delle persone anziane attuando interventi che incoraggiano il mantenimento dell'attività fisica.

I ricercatori hanno sviluppato un complesso intervento basato sull'evidenza che mira a coinvolgere gli anziani in comportamenti positivi di attività fisica dopo il completamento del programma di esercizi per la gestione delle cadute. L'intervento sviluppato si basa sui risultati di una revisione sistematica [registrazione PROSPERO: CDR42016038137] degli interventi di mantenimento dell'attività fisica forniti a persone di età pari o superiore a 65 anni e una revisione della guida di esperti nazionali sul cambiamento del comportamento. L'intervento sarà consegnato a persone che stanno uscendo da un programma di esercizi di gestione delle cadute basato sulla comunità di 24 settimane all'interno di Leicestershire, contee di Rutland e Derby City e sarà esaminato in una prova di fattibilità.

Lo studio ProAct65+ dimostra che l'attività fisica può essere mantenuta per 12 mesi dopo la cessazione di un programma di esercizi per la gestione delle cadute. I dati saranno raccolti direttamente dopo il completamento dell'intervento di manutenzione, che è anche il periodo di sei mesi dopo il completamento del programma FaME. Pertanto è possibile che sia il gruppo di controllo che quello di intervento mantengano i loro livelli di attività fisica dopo che il programma di esercizio per la gestione delle cadute è cessato. Sebbene il mantenimento possa essere più elevato nel gruppo di intervento, l'effetto del trattamento dell'intervento KAPA non sarà valutato a causa del periodo di tempo indicato per questo studio. Tuttavia, lo studio di fattibilità verrà utilizzato per raccogliere i dati cruciali necessari per informare un successivo studio di controllo randomizzato.

Disegno dello studio:

La fattibilità dell'intervento KAPA è stata studiata in uno studio di fattibilità multisito a due bracci, cluster randomizzato (raggruppamento a livello di istruttore di stabilità posturale), confrontando l'intervento KAPA con i normali controlli di assistenza condotti in 8 classi di esercizi di gestione delle cadute nidificate all'interno dell'attività fisica Studio sull'implementazione nello studio sugli adulti residenti in comunità (PHiSICAL).

Partecipanti alla ricerca:

C'erano due tipi di partecipanti allo studio:

1. Abitazione comunitaria Gestione delle cadute Utenti del servizio del programma di esercizi di età pari o superiore a 65 anni (indicati come partecipanti KAPA).
2. Istruttori di stabilità posturale che hanno svolto un programma di esercizi per la gestione delle cadute commissionato dalle autorità locali nelle contee di Derby City, Rutland o Leicestershire (indicati come istruttori di stabilità posturale).

Procedure di intervento:

I partecipanti KAPA che hanno completato il programma commissionato di 24 settimane di esercizio per la gestione delle cadute hanno ricevuto sei sessioni di interviste motivazionali PA per un periodo di sei mesi. Le sessioni di intervento del KAPA si sono svolte in luoghi accessibili della comunità situati all'interno delle autorità locali delle contee di Derby City, Leicestershire e Rutland. L'intervento KAPA è stato svolto faccia a faccia da istruttori di stabilità posturale, in un contesto di gruppo, utilizzando interviste motivazionali. Le sessioni duravano dai 60 ai 90 minuti. Le sessioni di intervento KAPA tenute dall'istruttore di stabilità posturale per telefono se un partecipante non ha partecipato o non è stato in grado di partecipare a una sessione faccia a faccia.

Braccio di controllo: pacchetto di assistenza abituale dei fornitori di servizi.

La fattibilità dell'intervento KAPA è stata valutata da:

Obiettivo 1: la fattibilità dei metodi di ricerca è stata valutata stimando i tassi di reclutamento e ritenzione degli istruttori di stabilità posturale e dei beneficiari del programma di esercizi di gestione delle cadute per partecipare allo studio di fattibilità.

Obiettivo 2: La fattibilità dell'intervento KAPA è stata valutata in base ai tassi di partecipazione e ai tassi di risposta telefonica all'intervento KAPA registrati nei registri di classe.

Obiettivo 3: valutare l'accettabilità dell'intervento KAPA mediante:

• Conduzione di interviste semi-strutturali con i partecipanti che ricevono l'intervento e gli istruttori di stabilità posturale che erogano l'intervento, per valutare l'accettabilità delle caratteristiche dell'intervento e le modalità di erogazione.
• Indagare l'accettabilità della giornata di formazione KAPA per gli istruttori di stabilità posturale tramite un questionario di valutazione della formazione.

Obiettivo 4: Indagare l'aderenza all'intervento mediante:

• Analizzare i tassi di completamento dei registri di classe degli istruttori di stabilità posturale.
• Valutare se i partecipanti hanno completato i diari di attività fisica e raggiunto i loro obiettivi di attività fisica come registrato nei registri di classe mensili.
• Ai partecipanti KAPA è stato anche chiesto se hanno aderito all'intervento KAPA durante le interviste semi-strutturate.

Obiettivo 5: Valutare la fedeltà attraverso:

• Osservazioni delle consultazioni iniziali e delle sessioni di gruppo.
• Agli istruttori di stabilità posturale è stato chiesto se hanno apportato modifiche all'intervento KAPA durante un'intervista semi-strutturata.

Obiettivo 6: Indagare le stime dei parametri dell'attività fisica da moderata a vigorosa, la solita cura descrittiva e uno strumento di raccolta dati per valutare l'intervento KAPA per una futura sperimentazione definitiva:

• Stima della dimensione dell'effetto potenziale dell'attività fisica da moderata a vigorosa e percentuale dei partecipanti KAPA che soddisfano i 150 minuti raccomandati di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana tra l'intervento KAPA e i normali bracci di assistenza.
• Stima del coefficiente di correlazione intraclasse per l'attività fisica da moderata a vigorosa utilizzando il questionario Phone-FITT.
• L'assistenza abituale è stata descritta dalle caratteristiche dell'intervento, dalle modalità di erogazione e dalle strategie di cambiamento del comportamento incluse.
• Identificare gli strumenti e testare la fattibilità della raccolta dei dati necessari per costare l'intervento KAPA per consentire un'analisi economicamente vantaggiosa in un processo definitivo.

Obiettivo 7: registrare gli eventi avversi e valutarne la causalità per determinare se sono correlati alla consegna dell'intervento KAPA.