手術後の回復状態に対する筋弛緩なしの挿管の効果：二重盲検無作為対照研究

適用される研究プロトコル、方法および手順：

本試験は、当院倫理委員会の承認を得た上で、二重盲検無作為対照試験として実施する。 実用的で感度の高いテストであるストップバンアンケートを実施することにより、ストップバンスコアが3で、ASA I-IIおよびマランパティIおよびIIスコアを持つ18歳から65歳までの範囲の60人の患者が研究に含まれます。 研究に含まれる患者は、閉じたエンベロープ法で無作為に 30 人の 2 つのグループに分けられます。 術後に集中治療室で挿管された患者、自宅でCPAPデバイスを使用している患者、またはOSAS療法を受けた患者、頭頸部手術を受けた患者、または頭部手術を受けた患者、中枢神経系の損傷および心血管または肺の安定性、神経筋病気の患者、使用される麻酔薬に対する既知のアレルギーのある患者、書面および口頭での同意が得られない患者、喫煙者、妊娠中、およびASA IIIおよびIVの患者は、研究に含まれません。 すべての患者は1日前に診察を受け、ストップバンテストを実施した後、テストスコアが3以上の患者が研究に含まれ、身体検査と検査所見が評価されます。 患者の人口統計データが記録されます。 麻酔を行う医師と評価する医師は別人です。 評価する医師は、どの麻酔薬が患者に使用されているかを知りません。 エスメロンを投与するグループをグループ E とし、レミフェンタニルを投与するグループをグループ R とします。研究に含まれるすべての患者を手術室に連れて行き、血行動態パラメータ (心拍数、平均血圧値、 SpO2) は、ナノ侵襲モニタリングによって記録されます。 得られたデータは基礎と見なされます。 すべての患者は、鎮静のために2 mg / kgのデミソラムを投与されます。 全身麻酔は、Tof デバイスを患者に接続することによって行われます。 麻酔導入は、1 mg/kg リドカイン、4 mcg/kg レミフェンタニルおよび 2 mg/kg プロポフォールを静脈内投与する麻酔導入グループ R に行われます。 グループ E では、1 mg/kg リドカイン、2 mg/kg プロポフォール、1 mcg/kg レミフェンタニルおよび 0.6 mg/kg ロクロニウムを投与した後、両グループの患者に挿管し、Tof 値が0. 挿管中。挿管困難は、挿管採点システムによって評価および記録されます。 両方のグループの麻酔維持には、8% デスフルラン、40% O2、60% 乾燥空気、および iv が提供されます。 0.025 mcg / kg / 分レミフェンタニル融合。 研究中、患者の記録された基礎血行動態パラメータは、手術の最初の20分間に5分間隔で記録され、20分後に10分間隔で記録されます。 基礎に従っていずれかで20％の変化があった場合、すぐに介入されます。 手術前に麻酔の深さを提供するために、患者はTOFデバイスで監視され、麻酔の深さが提供されます。 手術終了直後にガスが遮断され、70% 以上の Tof 値が記録されます。 Tof が 70% の場合、R 群には 10 cc の生理食塩水を静脈内投与します。 Ｅ群の筋弛緩作用を拮抗するために、２／ｍｇ／ｋｇのスグアマデクスを１０ｃｃの生理食塩水で希釈して静脈内投与する。 両方のグループの tof 値が 90% になると、患者は抜管されます。 Tof 値の 70% から 90% までの期間、患者が抜管された後の自発開眼期間、抜管期間、コマンドに対する応答期間、修正アルドレーテ スコアが 10 になるまでの期間、外科医の満足度 (良い、悪い、中等度) および手術時間は記録されます。 手術は、喉の痛み、喉頭痙攣の量制限、酸素飽和度の低下、マスクによる換気が必要かどうかを記録することで終了します。