L'effetto dell'intubazione senza rilassamento muscolare sulle condizioni di recupero postoperatorio: studio controllato randomizzato in doppio cieco

Protocollo di studio, metodi e procedure da applicare:

Questo studio sarà condotto in doppio cieco randomizzato controllato dopo l'approvazione del comitato etico del nostro ospedale. Effettuando il questionario Stop Bang che è un test pratico e altamente sensibile, verranno inclusi nello studio 60 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con un punteggio stop bang di 3 e punteggi ASA I-II e mallampati I e II. I pazienti inclusi nello studio saranno divisi in due gruppi di 30 persone in modo casuale con un metodo a busta chiusa. Pazienti che sono stati intubati nell'unità di terapia intensiva durante il periodo postoperatorio, quelli che utilizzano il dispositivo CPAP a casa o quelli che hanno ricevuto la terapia OSAS, che hanno subito un intervento chirurgico alla testa e al collo o che hanno subito un intervento chirurgico alla testa, danni al sistema nervoso centrale e stabilità cardiovascolare o polmonare, neuromuscolare non saranno inclusi nel nostro studio i pazienti affetti da malattia, quelli con allergie note agli agenti anestetici utilizzati, quelli il cui consenso scritto e verbale non può essere ottenuto, i fumatori, le donne in gravidanza e i pazienti con ASA III e IV. Tutti i pazienti saranno visitati con un giorno di anticipo e dopo aver eseguito lo stop bang test, quelli con un punteggio del test pari o superiore a 3 saranno inclusi nello studio e saranno valutati i loro esami fisici e risultati di laboratorio. Verranno registrati i dati anagrafici dei pazienti. Il medico che esegue l'anestesia e il medico valutatore saranno persone diverse. Il medico valutatore non saprà quale agente anestetico viene utilizzato per i pazienti. Il gruppo a cui verrà eseguito Esmeron sarà denominato Gruppo E e il gruppo a cui verrà somministrato Remifentanil sarà denominato Gruppo R. Tutti i pazienti inclusi nello studio verranno portati in sala operatoria e i parametri emodinamici (frequenza cardiaca, valori medi della pressione arteriosa, SpO2) sarà registrato mediante monitoraggio nanoinvasivo. I dati ottenuti saranno considerati basali. A tutti i pazienti verranno somministrati 2 mg/kg di demisolam a scopo di sedazione. L'anestesia generale verrà eseguita collegando il dispositivo Tof ai pazienti. L'induzione dell'anestesia verrà eseguita all'induzione dell'anestesia Gruppo R con 1 mg / kg di lidocaina, 4 mcg / kg di remifentanil e 2 mg / kg di propofol per via endovenosa. Nel gruppo E, dopo la somministrazione di 1 mg/kg di lidocaina, 2 mg/kg di propofol, 1 mcg/kg di remifentanil e 0,6 mg/kg di rocuronio, i pazienti di entrambi i gruppi saranno intubati e verrà eseguita l'anestesia generale quando il valore di Tof è 0. Durante l'intubazione; la difficoltà di intubazione sarà valutata e registrata dal sistema di punteggio dell'intubazione. Il mantenimento dell'anestesia in entrambi i gruppi verrà fornito con desflurano all'8%, O2 al 40%, aria secca al 60% e iv. Fusione di remifentanil 0,025 mcg/kg/min. Durante lo studio, i parametri emodinamici basali registrati dei pazienti saranno registrati nei primi 20 minuti dell'operazione con un intervallo di 5 minuti e un intervallo di 10 minuti dopo il 20° minuto. In caso di variazione del 20% in qualsiasi secondo basale, si interverrà immediatamente. Al fine di fornire la profondità dell'anestesia prima dell'operazione, i pazienti saranno monitorati con dispositivo TOF e verrà fornita la profondità dell'anestesia. Poco dopo la fine dell'intervento, i gas verranno interrotti e verrà registrato il valore Tof del 70% e oltre. Quando Tof è del 70%, al gruppo R verranno somministrati 10 cc di soluzione fisiologica per via endovenosa. Per antagonizzare l'effetto miorilassante nel Gruppo E, 2/mg/kg di sguamadex verranno somministrati per via endovenosa diluendo con 10 cc di soluzione fisiologica. I pazienti saranno estubati quando il valore tof di entrambi i gruppi sarà del 90%. Le durate dal 70% al 90% del valore Tof, la durata dell'apertura spontanea degli occhi dopo che il paziente è stato estubato, la durata dell'estubazione, la durata della risposta ai comandi, la durata fino a quando il punteggio aldrete modificato è 10, la soddisfazione del chirurgo (buona, cattiva, moderata) e verrà registrata la durata dell'intervento. L'operazione verrà terminata registrando se è necessaria la ventilazione con mal di gola, restrizione del volume del laringospasmo, desaturazione e maschera.