Die Wirkung der Intubation ohne Muskelrelaxation auf postoperative Genesungsbedingungen: Double Blind Randomized Controlled Study

Studienprotokoll, anzuwendende Methoden und Verfahren:

Diese Studie wird nach Zustimmung der Ethikkommission unseres Krankenhauses doppelblind randomisiert kontrolliert durchgeführt. Durch die Durchführung des Stop-Bang-Fragebogens, der ein praktischer und hochempfindlicher Test ist, werden 60 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einem Stop-Bang-Score von 3 und ASA-I-II- sowie Mallampati-I- und -II-Scores in die Studie aufgenommen. Die in die Studie eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip mit einer Closed-Envelope-Methode in zwei Gruppen von 30 Personen aufgeteilt. Patienten, die während der postoperativen Phase auf der Intensivstation intubiert wurden, Patienten, die zu Hause ein CPAP-Gerät verwenden oder Patienten, die eine OSAS-Therapie erhalten haben, die sich einer Kopf- und Halsoperation unterzogen haben oder die eine Kopfoperation hatten, Schäden am Zentralnervensystem und kardiovaskuläre oder pulmonale Stabilität, neuromuskulär Krankheitspatienten, Personen mit bekannten Allergien gegen die verwendeten Narkosemittel, Personen, deren schriftliches und mündliches Einverständnis nicht eingeholt werden kann, Raucher, Schwangere und Patienten mit ASA III und IV werden nicht in unsere Studie aufgenommen. Alle Patienten werden einen Tag im Voraus gesehen und nach Durchführung des Stop-Bang-Tests werden diejenigen mit einem Testergebnis von 3 und höher in die Studie aufgenommen und ihre körperlichen Untersuchungen und Laborbefunde werden ausgewertet. Die demografischen Daten der Patienten werden erfasst. Der Arzt, der die Anästhesie durchführt, und der bewertende Arzt werden verschiedene Personen sein. Der beurteilende Arzt wird nicht wissen, welches Narkosemittel bei den Patienten verwendet wird. Die Gruppe, der Esmeron verabreicht werden soll, wird Gruppe E genannt und die Gruppe, der Remifentanil verabreicht werden soll, wird Gruppe R genannt. Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden in den Operationssaal gebracht und die hämodynamischen Parameter (Herzfrequenz, mittlere Blutdruckwerte, SpO2) werden durch naninvasives Monitoring aufgezeichnet. Die erhaltenen Daten werden als basal betrachtet. Alle Patienten erhalten zur Sedierung 2 mg/kg Demisolam. Eine Vollnarkose wird durchgeführt, indem das Tof-Gerät an die Patienten angeschlossen wird. Die Narkoseeinleitung erfolgt bis zur Narkoseeinleitungsgruppe R mit 1 mg/kg Lidocain, 4 µg/kg Remifentanil und 2 mg/kg Propofol intravenös. In Gruppe E werden nach der Verabreichung von 1 mg/kg Lidocain, 2 mg/kg Propofol, 1 mcg/kg Remifentanil und 0,6 mg/kg Rocuronium die Patienten in beiden Gruppen intubiert und eine Vollnarkose wird durchgeführt, wenn der Tof-Wert ist 0. Während der Intubation; Intubationsschwierigkeiten werden durch ein Intubationsbewertungssystem bewertet und aufgezeichnet. Die Narkoseerhaltung in beiden Gruppen wird mit 8 % Desfluran, 40 % O2, 60 % trockener Luft und iv bereitgestellt. 0,025 mcg / kg / min Remifentanil-Fusion. Während der Studie werden die aufgezeichneten basalen hämodynamischen Parameter der Patienten in den ersten 20 Minuten der Operation mit einem 5-Minuten-Intervall und einem 10-Minuten-Intervall nach der 20. Minute aufgezeichnet. Bei einer Veränderung von 20 % in irgendeiner Basalrate wird sofort eingegriffen. Um die Narkosetiefe vor der Operation bereitzustellen, werden die Patienten mit einem TOF-Gerät überwacht und die Narkosetiefe wird bereitgestellt. Kurz nach Ende der Operation werden die Gase abgeschaltet und der Tof-Wert von 70 % und darüber aufgezeichnet. Wenn Tof 70 % beträgt, werden der Gruppe R 10 cc physiologische Kochsalzlösung intravenös verabreicht. Um der muskelrelaxierenden Wirkung in Gruppe E entgegenzuwirken, werden 2/mg/kg Sguamadex intravenös durch Verdünnen mit 10 cc physiologischer Kochsalzlösung verabreicht. Die Patienten werden extubiert, wenn der tof-Wert beider Gruppen 90 % beträgt. Die Dauer von 70 % bis 90 % des Tof-Werts, die Dauer der spontanen Augenöffnung nach der Extubation des Patienten, die Dauer der Extubation, die Dauer der Reaktion auf Befehle, die Dauer bis zum modifizierten Aldrete-Score von 10, die Zufriedenheit des Chirurgen (gut, schlecht, mäßig) und Die Operationsdauer wird protokolliert. Beendet wird die Operation durch die Erfassung der Beatmungsnotwendigkeit bei Halsschmerzen, Laryngospasmus, Volumenbegrenzung, Entsättigung und Maske.