无肌肉松弛插管对术后恢复条件的影响:双盲随机对照研究
非肌肉插管对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者术后恢复状况的影响:双盲随机对照研究
研究概览
地位
条件
详细说明
要应用的研究协议、方法和程序:
本研究经我院伦理委员会批准后采用双盲随机对照研究。 通过执行 Stop Bang 问卷调查,这是一项实用且高度敏感的测试,60 名年龄在 18 至 65 岁之间且 Stop Bang 评分为 3 且 ASA I-II 和 mallampati I 和 II 评分的患者将被纳入研究。 纳入研究的患者将采用封闭信封法随机分为两组,每组30人。 术后期间在重症监护病房插管的患者、在家中使用 CPAP 装置或接受 OSAS 治疗的患者、接受过头颈手术或头部手术、中枢神经系统损伤和心血管或肺稳定性、神经肌肉疾病患者、已知对所用麻醉剂过敏的患者、无法获得书面和口头同意的患者、吸烟者、孕妇以及 ASA III 和 IV 患者将不包括在我们的研究中。 所有患者将提前一天就诊,并在进行停止爆炸测试后,将测试分数为 3 分及以上的患者纳入研究,并评估他们的身体检查和实验室检查结果。 将记录患者的人口统计数据。 执行麻醉的医师和评估医师将是不同的人。 进行评估的医生将不知道患者使用的是哪种麻醉剂。 将进行 Esmeron 的组将被命名为 E 组,将被给予瑞芬太尼的组将被命名为 R 组。研究中的所有患者将被带到手术室和血液动力学参数(心率、平均血压值、 SpO2) 将通过微创监测进行记录。 获得的数据将被视为基础数据。 出于镇静的目的,将给予所有患者 2 mg / kg 的地莫司仑。 全身麻醉将通过将 Tof 设备连接到患者来完成。 R组麻醉诱导采用1mg/kg利多卡因、4mcg/kg瑞芬太尼和2mg/kg异丙酚静脉注射。 E组给予利多卡因1 mg/kg、异丙酚2 mg/kg、瑞芬太尼1 mg/kg、罗库溴铵0.6 mg/kg后,Tof值为2时,两组患者均插管全身麻醉。 0.插管期间;插管难度将通过插管评分系统进行评估和记录。 两组的麻醉维持将提供 8% 地氟醚、40% O2、60% 干燥空气和静脉注射。 0.025 mcg / kg / min 瑞芬太尼融合。 研究过程中记录患者的基础血流动力学参数,在手术前20分钟记录,间隔5分钟,第20分钟后间隔10分钟。 根据基础,如果任何一项发生 20% 的变化,将立即进行干预。 为了在手术前提供麻醉深度,将使用TOF设备监测患者并提供麻醉深度。 手术结束后不久,将切断气体并记录 70% 及以上的 Tof 值。 当Tof为70%时,R组静脉注射10cc生理盐水。 为了拮抗E组的肌松作用,将2/mg/kg sguamadex用10cc生理盐水稀释后静脉给药。 当两组的tof值为90%时,患者将拔管。 Tof 值从 70% 到 90% 的持续时间、患者拔管后的自发睁眼持续时间、拔管持续时间、对指令的反应持续时间、直到改良 aldrete 评分为 10 的持续时间、外科医生满意度(好、差、中等)和将记录手术持续时间。 通过记录是否需要喉咙痛通气、喉痉挛容量限制、去饱和和面罩来终止操作。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:CELALEDDİN SOYALP, Asist. Prof.
- 电话号码:5068456504
- 邮箱:c.soyalp@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:YUZKAT NUREDDIN, Asist. Prof
- 电话号码:+905052294728
- 邮箱:nyuzkat@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
年龄 18- 65 岁停止爆炸评分为 3 ASA I-II Mallampati I 和 II 评分
排除标准:
- 术后期间在重症监护病房插管的患者、在家中使用 CPAP 装置或接受 OSAS 治疗的患者、接受过头颈手术或头部手术、中枢神经系统损伤和心血管或肺稳定性、神经肌肉疾病患者、已知对所用麻醉剂过敏的患者、无法获得书面和口头同意的患者、吸烟者、孕妇以及 ASA III 和 IV 患者将不包括在我们的研究中。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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E组(罗库溴铵)
E、静脉给予1mg/kg利多卡因、2mg/kg异丙酚、1mcg/kg瑞芬太尼、0.6mg/kg罗库溴铵后,患者插管,待Tof值为0时进行全身麻醉。
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R组(瑞芬太尼)
1mg/kg利多卡因、4mcg/kg瑞芬太尼和2mg/kg异丙酚静脉滴注。当Tof值为0时,患者将插管并进行全身麻醉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恢复
大体时间:1小时
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从Tof值的70%到90%的持续时间,患者拔管后的自发睁眼持续时间,拔管持续时间,对命令的反应持续时间,直到修正的aldrete评分为10的持续时间
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1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:CELALEDDİN Y SOYALP、Van Yüzüncü Yil University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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