Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intubaation ilman lihasrelaksaatiota vaikutus leikkauksen jälkeisiin toipumisolosuhteisiin: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University

Ei-lihasten intuboinnin vaikutus leikkauksen jälkeisiin toipumisolosuhteisiin potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia intuboinnin vaikutusta ilman lihasrelaksanttia leikkauksen jälkeisiin toipumisolosuhteisiin potilailla, joilla on OSAS (obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä). Toissijaisena tavoitteenamme on tutkia hemodynaamisia parametreja intraoperatiivisessa jaksossa ja komplikaatioita, kuten kurkkukipua ja kurkunpään kouristusta, äänen rajoittumista leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, sovellettavat menetelmät ja menettelyt:

Tämä tutkimus suoritetaan kaksoissokkoutettuna, satunnaistettuna, kontrolloituna sairaalamme eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Suorittamalla Stop Bang -kysely, joka on käytännöllinen ja erittäin herkkä testi, tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta, joiden ikä on 18-65 vuotta ja joiden stop bang -pistemäärä on 3 ja ASA I-II sekä mallampati I ja II. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kahteen 30 hengen ryhmään satunnaisesti suljetulla kirjekuorella. Potilaat, jotka intuboitiin teho-osastolla leikkauksen jälkeisenä aikana, CPAP-laitetta kotona käyttävät tai OSAS-hoitoa saaneet, joille on tehty pään ja kaulan leikkaus tai pään leikkaus, keskushermostovaurio ja sydän- ja verisuoni- tai keuhkostabiilisuus, hermo-lihas Sairauspotilaita, potilaita, joiden tiedetään olevan allergisia käytetyille anestesiaaineille, henkilöitä, joilta ei voida saada kirjallista tai suullista suostumusta, tupakoitsijoita, raskaana olevia ja potilaita, joilla on ASA III ja IV, ei oteta mukaan tutkimukseemme. Kaikki potilaat nähdään päivää etukäteen ja stop bang -testin suorittamisen jälkeen tutkimukseen otetaan mukaan ne, joiden testitulos on vähintään 3, ja heidän fyysiset tutkimuksensa ja laboratoriolöydöstään arvioidaan. Potilaiden demografiset tiedot tallennetaan. Anestesian suorittava lääkäri ja arvioiva lääkäri ovat erilaisia ​​ihmisiä. Arvioiva lääkäri ei tiedä, mitä anestesia-ainetta potilaille käytetään. Esmeronin suoritettavan ryhmän nimeksi tulee ryhmä E ja Remifentaniilia saavaksi ryhmäksi R. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat viedään leikkaussaliin ja hemodynaamiset parametrit (syke, keskimääräiset verenpainearvot, SpO2) tallennetaan naninvasiivisen seurannan avulla. Saatuja tietoja pidetään perustietoina. Kaikille potilaille annetaan 2 mg/kg demisolaamia sedaatiota varten. Yleisanestesia tehdään yhdistämällä Tof-laite potilaisiin. Anestesian induktio suoritetaan anestesian induktiolle ryhmälle R 1 mg/kg lidokaiinilla, 4 mcg/kg remifentaniilia ja 2 mg/kg propofolia suonensisäisesti. Ryhmässä E, kun on annettu 1 mg/kg lidokaiinia, 2 mg/kg propofolia, 1 mcg/kg remifentaniilia ja 0,6 mg/kg rokuroniumia, molempien ryhmien potilaat intuboidaan ja yleisanestesia suoritetaan, kun Tof-arvo on 0. Intuboinnin aikana; intubaatiovaikeus arvioidaan ja kirjataan intubaatiopisteytysjärjestelmällä. Anestesian ylläpito molemmissa ryhmissä on varustettu 8 % desfluraanilla, 40 % O2:lla, 60 % kuivalla ilmalla ja iv. 0,025 mcg / kg / min remifentaniilifuusio. Tutkimuksen aikana mitataan potilaiden hemodynaamiset perusparametrit leikkauksen ensimmäisen 20 minuutin aikana 5 minuutin välein ja 10 minuutin välein 20 minuutin jälkeen. Jos 20 %:n muutos jossakin perustason mukaan muuttuu, se puuttuu välittömästi. Anestesian syvyyden saamiseksi ennen leikkausta potilaita seurataan TOF-laitteella ja annetaan anestesian syvyys. Pian leikkauksen päätyttyä kaasut katkaistaan ​​ja Tof-arvo 70 % tai enemmän tallennetaan. Kun Tof on 70 %, ryhmälle R annetaan 10 cm3 fysiologista suolaliuosta suonensisäisesti. Lihasrelaksanttivaikutuksen antagonisoimiseksi ryhmässä E 2/mg/kg sguamadeksia annetaan suonensisäisesti laimentamalla 10 cm3:llä fysiologista suolaliuosta. Potilaat ekstuboidaan, kun molempien ryhmien tof-arvo on 90 %. Kestoajat 70–90 % Tof-arvosta, spontaanin silmien avautumisen kesto potilaan ekstuboinnin jälkeen, ekstubaation kesto, vasteen kesto komentoihin, kesto siihen asti, kunnes aldrete-pisteet ovat muuttuneet 10, kirurgin tyytyväisyys (hyvä, huono, kohtalainen) ja leikkauksen kesto kirjataan. Leikkaus lopetetaan tallentamalla, tarvitaanko ventilaatiota kurkkukipuun, laryngospasmin tilavuusrajoitukseen, desaturaatioon ja maskiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joiden Stop Bang -kyselylomake oli isompi rusketus 3 ja jotka suunnittelivat elektiivistä leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-65-vuotiaat Stop bang pisteet 3 ASA I-II Mallampati I ja II pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka intuboitiin teho-osastolla leikkauksen jälkeisenä aikana, CPAP-laitetta kotona käyttävät tai OSAS-hoitoa saaneet, joille on tehty pään ja kaulan leikkaus tai pään leikkaus, keskushermostovaurio ja sydän- ja verisuoni- tai keuhkostabiilisuus, hermo-lihas Sairauspotilaita, potilaita, joiden tiedetään olevan allergisia käytetyille anestesiaaineille, henkilöitä, joilta ei voida saada kirjallista tai suullista suostumusta, tupakoitsijoita, raskaana olevia ja potilaita, joilla on ASA III ja IV, ei oteta mukaan tutkimukseemme.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä E (rocuronium)
E, kun suonensisäisesti on annettu 1 mg/kg lidokaiinia, 2 mg/kg propofolia, 1 mcg/kg remifentaniilia ja 0,6 mg/kg rokuroniumia, potilaat intuboidaan ja yleisanestesia suoritetaan, kun Tof-arvo on 0.
Ryhmä R (remifentaniili)
1 mg/kg lidokaiinia, 4 mcg/kg remifentaniilia ja 2 mg/kg propofolia suonensisäisesti.potilaat intuboidaan ja yleisanestesia suoritetaan, kun Tof-arvo on 0

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen toipuminen
Aikaikkuna: 1 tunti
Kesto 70 % - 90 % Tof-arvosta, spontaanin silmien avautumisen kesto potilaan ekstuboinnin jälkeen, ekstubaation kesto, vasteen kesto komentoihin, kesto siihen asti, kunnes modifioitu aldrete-pistemäärä on 10
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: CELALEDDİN Y SOYALP, Van Yuzuncu Yil University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa