Wpływ intubacji bez rozluźnienia mięśni na stan rekonwalescencji pooperacyjnej: randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą

Protokół badania, stosowane metody i procedury:

Badanie to zostanie przeprowadzone jako podwójnie ślepa, randomizowana grupa kontrolna po zatwierdzeniu przez komisję etyczną naszego szpitala. Przeprowadzając kwestionariusz Stop Bang, który jest praktycznym i bardzo czułym testem, do badania zostanie włączonych 60 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat z wynikiem Stop Bang wynoszącym 3 oraz punktacją ASA I-II oraz mallampati I i II. Pacjenci objęci badaniem zostaną losowo podzieleni na dwie grupy po 30 osób metodą zamkniętej koperty. Pacjenci zaintubowani na oddziale intensywnej terapii w okresie pooperacyjnym, korzystający z urządzenia CPAP w domu lub poddani terapii OSAS, po operacjach głowy i szyi lub po operacjach głowy, z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego i stabilnością układu sercowo-naczyniowego lub płuc, zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi pacjenci chorzy, osoby ze stwierdzoną alergią na stosowane środki znieczulające, osoby, których nie można uzyskać pisemnej i ustnej zgody, osoby palące, kobiety w ciąży oraz pacjenci z ASA III i IV nie zostaną włączeni do naszego badania. Wszyscy pacjenci zostaną zbadani z jednodniowym wyprzedzeniem, a po wykonaniu testu stop bang, pacjenci z wynikiem testu 3 i wyższym zostaną włączeni do badania, a ich badania fizykalne i wyniki badań laboratoryjnych zostaną ocenione. Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów. Lekarz wykonujący znieczulenie i lekarz oceniający będą różnymi osobami. Lekarz oceniający nie będzie wiedział, jaki środek znieczulający jest stosowany u pacjentów. Grupa, której zostanie poddany zabieg Esmeron, zostanie nazwana Grupą E, a grupa, której zostanie podany Remifentanyl – Grupą R. Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną przewiezieni na salę operacyjną, a parametry hemodynamiczne (tętno, średnie wartości ciśnienia krwi, SpO2) będzie rejestrowane za pomocą naninwazyjnego monitorowania. Uzyskane dane będą uważane za podstawowe. Wszyscy pacjenci otrzymają 2 mg/kg demisolamu w celu uspokojenia. Znieczulenie ogólne zostanie wykonane poprzez podłączenie aparatu Tof do pacjentów. Indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona w grupie R indukcji znieczulenia 1 mg/kg lidokainy, 4 mcg/kg remifentanylu i 2 mg/kg propofolu dożylnie. W grupie E, po podaniu 1 mg/kg lidokainy, 2 mg/kg propofolu, 1 μg/kg remifentanylu i 0,6 mg/kg rokuronium, pacjenci w obu grupach zostaną zaintubowani i znieczulenie ogólne zostanie wykonane, gdy wartość Tof będzie 0. Podczas intubacji; trudność intubacji zostanie oceniona i zarejestrowana przez system punktacji intubacji. Podtrzymanie znieczulenia w obu grupach będzie zapewnione 8% desfluranem, 40% O2, 60% suchym powietrzem i iv. 0,025 μg/kg mc./min fuzja remifentanylu. Podczas badania zarejestrowane podstawowe parametry hemodynamiczne pacjentów będą rejestrowane w pierwszych 20 minutach operacji z przerwą 5-minutową i 10-minutową przerwą po 20 minucie. W przypadku zmiany o 20% w którymkolwiek z podstawowych, nastąpi natychmiastowa interwencja. W celu zapewnienia głębokości znieczulenia przed operacją pacjenci będą monitorowani aparatem TOF i podana zostanie głębokość znieczulenia. Krótko po zakończeniu operacji gazy zostaną odcięte i zarejestrowana zostanie wartość Tof wynosząca 70% i więcej. Kiedy Tof wynosi 70%, grupa R otrzyma dożylnie 10 cm3 soli fizjologicznej. W celu antagonizowania działania zwiotczającego mięśnie w grupie E, podaje się dożylnie 2 mg/kg sguamadeksu przez rozcieńczenie 10 cm3 soli fizjologicznej. Pacjenci będą ekstubowani, gdy wartość tof obu grup wyniesie 90%. Czasy trwania od 70% do 90% wartości Tof, czas samoistnego otwierania oczu po ekstubacji pacjenta, czas ekstubacji, czas odpowiedzi na polecenia, czas do zmodyfikowania wyniku aldrete na 10, satysfakcja chirurga (dobry, zły, średni) i czas trwania operacji zostanie zarejestrowany. Operacja zostanie zakończona zapisem, czy istnieje potrzeba wentylacji z bólem gardła, ograniczeniem objętości skurczu krtani, desaturacją i maską.