マンゴーが腸内細菌叢と代謝の健康に及ぼす影響
2021年7月5日 更新者：Charles Couillard、Laval University
太りすぎの男性と女性におけるマンゴー消費後の代謝適応と栄養媒介性腸内微生物叢の変化の役割：MANGOパイロット研究
マンゴーには、ポリフェノールやカロテノイドなどの生理活性化合物が豊富に含まれており、健康への有益な効果を説明している可能性があります。
ポリフェノールは腸内に蓄積し、微生物叢を積極的に調節します。
腸内微生物叢が心臓代謝の健康に強い影響を与える可能性があるため、マンゴーの消費は腸内微生物叢の有益な変化を通じて、太りすぎまたは肥満の個人の代謝プロファイルを改善すると仮定しています.
メタゲノミクス、トランスクリプトミクス、メタボロミクスの研究は、この仮説を検証するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Québec、カナダ、G1v 0A6
- Laval University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性と閉経前の女性
- 以下の少なくとも 1 つ : BMI が 25 から 40 kg/m2 の間、または 胴囲が女性で 80 cm 以上、男性で 94 cm 以上
- 以下の少なくとも 1 つ: TG ≥ 1.35 mmol/L または空腹時インスリン血症 ≥ 42 pmol/L
- 白人起源
除外基準:
- ニコチンの使用
- -研究で測定されたパラメータに影響を与える可能性のある代謝障害または薬物の使用
- -研究で測定されたパラメータに影響を与える可能性のある栄養補助食品または自然健康製品の使用
- 過去 3 か月間の抗生物質の使用
- -過去3か月の手術、または研究タイムライン中に計画された手術
- アルコール消費量 > 2 杯/日
- 過去 3 か月間の体重変化が 5% を超える
- マンゴー嫌悪、アレルギーまたは不耐性
- 食事制限（ベジタリアン、グルテン回避…）
- ベリーの消費量 > 1 サービング/日
- 妊娠中、授乳中、または3～6か月以内に妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マンゴーの消費
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冷凍マンゴー 280 g を 8 週間毎日摂取。
2カップ分に相当する1日量。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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冷凍マンゴーを毎日摂取している過体重/肥満の男女の血漿インスリン濃度の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している過体重/肥満の男女の血漿グルコース濃度の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している太りすぎ/肥満の男性と女性の血漿トリグリセリド濃度の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している太りすぎ/肥満の男女の血漿総コレステロール濃度の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している過体重/肥満の男女の血漿 HDL コレステロール濃度の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している太りすぎ/肥満の男女の血漿LDLコレステロール濃度の変化
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冷凍マンゴーを毎日摂取している過体重/肥満の男女の胴囲の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している過体重/肥満の男女の股関節周囲長の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している太りすぎ/肥満の男女の腰囲と腰囲の比率の変化
時間枠：8週間
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ウエストとヒップの円周を組み合わせて、ウエストとヒップの比率を報告します
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している過体重/肥満の男女の身長
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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冷凍マンゴーを毎日摂取している過体重/肥満の男女の体重の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している太りすぎ/肥満の男性と女性の体格指数 (BMI) の変化
時間枠：8週間
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体重と身長を組み合わせて BMI を報告します
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している過体重/肥満の男女の収縮期血圧の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している過体重/肥満の男女の拡張期血圧の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している太りすぎ/肥満の男性と女性のインスリン分泌の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している太りすぎ/肥満の男性と女性のインスリン感受性の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している太りすぎ/肥満の男性と女性の糖化ヘモグロビン (HbA1c) の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している太りすぎ/肥満の男性と女性の血漿腫瘍壊死因子（TNF-α）濃度の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している過体重/肥満の男女の血漿インターロイキン-6 (IL-6) 濃度の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している太りすぎ/肥満の男性と女性の血漿高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）濃度の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している過体重/肥満の男性および女性の末梢血単核細胞 (PBMC) における遺伝子発現の変化
時間枠：8週間
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20,000以上の注釈付き遺伝子からの遺伝子レベルの発現が調べられます
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している太りすぎ/肥満の男性と女性の血漿代謝物濃度の変化
時間枠：8週間
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代謝物には、アシルカルニチン、グリセロリン脂質、スフィンゴ脂質、糖、アミノ酸、生体アミンが含まれます
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している太りすぎ/肥満の男性と女性の腸内微生物叢組成の変化
時間枠：8週間
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糞便サンプルが収集され、全メタゲノム ショットガン シーケンス解析が実施されます
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している太りすぎ/肥満の男性と女性の血漿リポ多糖（LPS）濃度の変化
時間枠：8週間
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8週間
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冷凍マンゴーを毎日摂取している過体重/肥満の男女の血漿 LPS 結合タンパク質 (LBP) 濃度の変化
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charles.Couillard@fsaa.ulaval.ca Couillard, PhD、Laval University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Keathley J, de Toro-Martin J, Kearney M, Garneau V, Pilon G, Couture P, Marette A, Vohl MC, Couillard C. Gene expression signatures and cardiometabolic outcomes following 8-week mango consumption in individuals with overweight/obesity. Front Nutr. 2022 Aug 11;9:918844. doi: 10.3389/fnut.2022.918844. eCollection 2022.
- Keathley J, Kearney M, Garneau V, Toro-Martin J, Varin TV, Pilon G, Couture P, Marette A, Vohl MC, Couillard C. Changes in systolic blood pressure, postprandial glucose, and gut microbial composition following mango consumption in individuals with overweight and obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 May;47(5):565-574. doi: 10.1139/apnm-2021-0637. Epub 2022 May 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月5日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。