Effekt av mango på tarmmikrobiota og metabolsk helse
5. juli 2021 oppdatert av: Charles Couillard, Laval University
Metabolske tilpasninger og rollen til ernæringsmessig medierte tarmmikrobiotaendringer etter mangoforbruk hos overvektige menn og kvinner: MANGO-pilotstudien
Mango er rik på bioaktive forbindelser som kostholdspolyfenoler og karotenoider, noe som kan forklare dens gunstige effekt på helsen.
Polyfenoler akkumuleres i tarmen hvor de kan positivt modulere mikrobiotaen.
Siden tarmmikrobiota kan ha en sterk innflytelse på kardiometabolsk helse, antar vi at mangoforbruk forbedrer metabolsk profil hos overvektige eller overvektige individer gjennom gunstige endringer i tarmmikrobiota.
Studiet av metagenomikk, transkriptomikk og metabolomikk vil bli brukt for å validere denne hypotesen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1v 0A6
- Laval University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og premenopausale kvinner
- Minst ett av følgende: BMI mellom 25 og 40 kg/m2 eller midjeomkrets ≥ 80 cm for kvinner og ≥ 94 cm for menn
- Minst ett av følgende: TG ≥ 1,35 mmol/L eller fastende insulinemi ≥ 42 pmol/L
- Kaukasisk opprinnelse
Ekskluderingskriterier:
- Nikotinbruk
- Metabolske forstyrrelser eller bruk av medisiner som kan påvirke parametere målt i studien
- Bruk av kosttilskudd eller naturlig helseprodukt som kan påvirke parametere målt i studien
- Bruk av antibiotika de siste 3 månedene
- Kirurgi i løpet av de siste 3 månedene eller planlagt i løpet av studiens tidslinje
- Alkoholforbruk >2 drinker/dag
- Vektendring >5 % de siste 3 månedene
- Mangoaversjon, allergi eller intoleranse
- Kostholdsbegrensninger (vegetarisk, glutenunngåelse...)
- Bærforbruk >1 porsjon/dag
- Graviditet, amming eller graviditet planlagt innen 3-6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mango forbruk
|
Daglig inntak av 280 g frossen mango i 8 uker.
Den daglige dosen tilsvarer en 2-kopps porsjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i plasmainsulinkonsentrasjonen hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Endringer i plasmaglukosekonsentrasjonen hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Endringer i plasma triglyserider konsentrasjon av overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Endringer i plasma total kolesterolkonsentrasjon hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Endringer i plasma HDL-kolesterolkonsentrasjonen hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Endringer i plasma LDL-kolesterolkonsentrasjon hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i midjeomkretsen for overvektige/ overvektige menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endringer i hofteomkrets hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endringer i forholdet mellom midje og hofteomkrets for overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
Midje- og hofteomkrets vil bli kombinert for å rapportere midje/hofteforhold
|
8 uker
|
|
Høyde på overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Endringer i vekt av overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endringer i kroppsmasseindeks (BMI) for overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI
|
8 uker
|
|
Endringer i systolisk blodtrykk hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endringer i diastolisk blodtrykk hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endringer i insulinsekresjon hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endringer i insulinfølsomhet hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endringer i glykert hemoglobin (HbA1c) hos overvektige/ overvektige menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endringer i plasmatumornekrosefaktor (TNF-alfa) konsentrasjon av overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endringer i plasma interleukin-6 (IL-6) konsentrasjon av overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endringer i plasma høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) konsentrasjon av overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endringer i genuttrykk i perifere mononukleære blodceller (PBMC) hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
Uttrykk på gennivå fra >20 000 annoterte gener vil bli undersøkt
|
8 uker
|
|
Endringer i plasmametabolitterkonsentrasjonen hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
Metabolitter inkluderer acylkarnitiner, glycerofosfolipider, sfingolipider, sukkerarter, aminosyrer, biogene aminer
|
8 uker
|
|
Endringer i sammensetningen av tarmmikrobiota hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
Avføringsprøver vil bli samlet og hele metagenom hagle sekvensanalyse vil bli utført
|
8 uker
|
|
Endringer i plasma lipopolysakkarid (LPS) konsentrasjon av overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endringer i plasma LPS-bindende protein (LBP) konsentrasjon av overvektige/fedme menn og kvinner som tar frossen mango daglig
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles.Couillard@fsaa.ulaval.ca Couillard, PhD, Laval University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Keathley J, de Toro-Martin J, Kearney M, Garneau V, Pilon G, Couture P, Marette A, Vohl MC, Couillard C. Gene expression signatures and cardiometabolic outcomes following 8-week mango consumption in individuals with overweight/obesity. Front Nutr. 2022 Aug 11;9:918844. doi: 10.3389/fnut.2022.918844. eCollection 2022.
- Keathley J, Kearney M, Garneau V, Toro-Martin J, Varin TV, Pilon G, Couture P, Marette A, Vohl MC, Couillard C. Changes in systolic blood pressure, postprandial glucose, and gut microbial composition following mango consumption in individuals with overweight and obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 May;47(5):565-574. doi: 10.1139/apnm-2021-0637. Epub 2022 May 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MANGO 2018-147
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .