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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03825276
망고가 장내 미생물과 대사 건강에 미치는 영향
2021년 7월 5일 업데이트: Charles Couillard, Laval University
과체중 남성과 여성의 망고 섭취 후 대사 적응 및 영양 매개 장내 미생물 변화의 역할: MANGO 파일럿 연구
망고는 식이 폴리페놀 및 카로티노이드와 같은 생체 활성 화합물이 풍부하여 건강에 유익한 효과를 설명할 수 있습니다.
폴리페놀은 내장에 축적되어 미생물군을 긍정적으로 조절할 수 있습니다.
장내 미생물군은 심장 대사 건강에 강력한 영향을 미칠 수 있으므로 망고 섭취가 장내 미생물군의 유익한 변화를 통해 과체중 또는 비만인 개인의 대사 프로필을 개선한다는 가설을 세웁니다.
metagenomics, transcriptomics 및 metabolomics에 대한 연구는 이 가설을 검증하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Québec, 캐나다, G1V 0A6
- Laval University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 폐경 전 여성
- 다음 중 적어도 하나: BMI 25~40kg/m2 또는 허리둘레 ≥ 80cm(여성), ≥ 94cm(남성)
- 다음 중 적어도 하나: TG ≥ 1.35mmol/L 또는 공복 인슐린혈증 ≥ 42pmol/L
- 백인 출신
제외 기준:
- 니코틴 사용
- 연구에서 측정된 매개변수에 영향을 줄 수 있는 대사 장애 또는 약물 사용
- 연구에서 측정된 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 식이 보조제 또는 자연 건강 제품의 사용
- 최근 3개월 이내 항생제 사용
- 지난 3개월 동안 또는 연구 일정 중에 계획된 수술
- 알코올 섭취 > 하루 2잔 이상
- 지난 3개월 동안 체중 변화 >5%
- 망고 혐오, 알레르기 또는 편협
- 식이 제한(채식주의자, 글루텐 금지...)
- 딸기 섭취 >1인분/일
- 3-6개월 이내에 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 망고 소비
|
8주 동안 매일 280g의 냉동 망고 섭취.
2 컵 서빙에 해당하는 일일 복용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 혈장 인슐린 농도 변화
기간: 8주
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 혈장 포도당 농도 변화
기간: 8주
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 혈장 트리글리세리드 농도 변화
기간: 8주
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 혈장 총 콜레스테롤 농도 변화
기간: 8주
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 혈장 HDL 콜레스테롤 농도 변화
기간: 8주
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 혈장 LDL 콜레스테롤 농도 변화
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 허리 둘레 변화
기간: 8주
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 엉덩이 둘레 변화
기간: 8주
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8주
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매일 얼린 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 허리 둘레와 엉덩이 둘레 비율의 변화
기간: 8주
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허리둘레와 엉덩이둘레를 합산하여 허리둘레 비율을 보고합니다.
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 키
기간: 기준선
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기준선
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 체중 변화
기간: 8주
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8주
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냉동 망고를 매일 섭취하는 과체중/비만 남녀의 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 8주
|
BMI를 보고하기 위해 체중과 키가 결합됩니다.
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취한 과체중/비만 남녀의 수축기 혈압 변화
기간: 8주
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8주
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냉동 망고를 매일 섭취하는 과체중/비만 남녀의 확장기 혈압 변화
기간: 8주
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 인슐린 분비 변화
기간: 8주
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 인슐린 감수성 변화
기간: 8주
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취한 과체중/비만 남녀의 당화혈색소(HbA1c) 변화
기간: 8주
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 혈장 종양 괴사 인자(TNF-알파) 농도 변화
기간: 8주
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 혈장 인터루킨-6(IL-6) 농도 변화
기간: 8주
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 혈장 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP) 농도 변화
기간: 8주
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 유전자 발현 변화
기간: 8주
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20,000개 이상의 주석이 달린 유전자의 유전자 수준 발현이 검사됩니다.
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 혈장 대사물 농도 변화
기간: 8주
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대사산물에는 아실카르니틴, 글리세로인지질, 스핑고지질, 당, 아미노산, 생체 아민이 포함됩니다.
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 장내 미생물 구성 변화
기간: 8주
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대변 샘플을 수집하고 전체 메타게놈 샷건 시퀀싱 분석을 수행합니다.
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 혈장 지질다당류(LPS) 농도 변화
기간: 8주
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8주
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매일 냉동 망고를 섭취하는 과체중/비만 남녀의 혈장 LPS 결합 단백질(LBP) 농도 변화
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charles.Couillard@fsaa.ulaval.ca Couillard, PhD, Laval University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Keathley J, de Toro-Martin J, Kearney M, Garneau V, Pilon G, Couture P, Marette A, Vohl MC, Couillard C. Gene expression signatures and cardiometabolic outcomes following 8-week mango consumption in individuals with overweight/obesity. Front Nutr. 2022 Aug 11;9:918844. doi: 10.3389/fnut.2022.918844. eCollection 2022.
- Keathley J, Kearney M, Garneau V, Toro-Martin J, Varin TV, Pilon G, Couture P, Marette A, Vohl MC, Couillard C. Changes in systolic blood pressure, postprandial glucose, and gut microbial composition following mango consumption in individuals with overweight and obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 May;47(5):565-574. doi: 10.1139/apnm-2021-0637. Epub 2022 May 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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