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Wirkung von Mango auf Darmmikrobiota und metabolische Gesundheit

5. Juli 2021 aktualisiert von: Charles Couillard, Laval University

Stoffwechselanpassungen und die Rolle ernährungsbedingter Veränderungen der Darmmikrobiota nach Mangokonsum bei übergewichtigen Männern und Frauen: Die MANGO-Pilotstudie

Mango ist reich an bioaktiven Verbindungen wie Polyphenolen und Carotinoiden, was ihre positive Wirkung auf die Gesundheit erklären könnte. Polyphenole reichern sich im Darm an, wo sie die Mikrobiota positiv modulieren können. Da die Darmmikrobiota einen starken Einfluss auf die kardiometabolische Gesundheit haben kann, nehmen wir an, dass der Konsum von Mango das Stoffwechselprofil bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen durch vorteilhafte Veränderungen der Darmmikrobiota verbessert. Das Studium der Metagenomik, Transkriptomik und Metabolomik wird verwendet, um diese Hypothese zu validieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1v 0A6
        • Laval University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und prämenopausale Frauen
  • Mindestens einer der folgenden Punkte: BMI zwischen 25 und 40 kg/m2 oder Taillenumfang ≥ 80 cm für Frauen und ≥ 94 cm für Männer
  • Mindestens einer der folgenden Werte: TG ≥ 1,35 mmol/l oder Nüchtern-Insulinämie ≥ 42 pmol/l
  • Kaukasischer Herkunft

Ausschlusskriterien:

  • Nikotinkonsum
  • Stoffwechselstörungen oder Einnahme von Medikamenten, die die in der Studie gemessenen Parameter beeinflussen können
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder natürlichen Gesundheitsprodukten, die die in der Studie gemessenen Parameter beeinflussen können
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
  • Operation in den letzten 3 Monaten oder während des Studienzeitplans geplant
  • Alkoholkonsum >2 Getränke/Tag
  • Gewichtsveränderung >5 % in den letzten 3 Monaten
  • Mango-Aversion, Allergie oder Unverträglichkeit
  • Ernährungseinschränkungen (vegetarisch, Glutenvermeidung...)
  • Beerenverzehr >1 Portion/Tag
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaft, die innerhalb von 3-6 Monaten geplant ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mango-Konsum
Nahrungsergänzungsmittel: Mango-Konsum
Täglicher Verzehr von 280 g gefrorener Mangos während 8 Wochen. Die Tagesdosis entspricht einer Portion von 2 Tassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Plasmainsulinkonzentration bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen der Plasmaglukosekonzentration bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen der Plasmatriglyceridkonzentration bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen der Gesamtcholesterinkonzentration im Plasma von übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen der Plasma-HDL-Cholesterinkonzentration bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen der Plasma-LDL-Cholesterinkonzentration bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Taillenumfangs von übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen des Hüftumfangs bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen des Verhältnisses von Taillen- zu Hüftumfang bei übergewichtigen/adipösen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
Taillen- und Hüftumfang werden kombiniert, um das Verhältnis von Taille zu Hüfte zu ermitteln
8 Wochen
Größe von übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Gewichtsveränderungen bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI) von übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI zu melden
8 Wochen
Veränderungen des systolischen Blutdrucks bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen des diastolischen Blutdrucks bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen der Insulinsekretion bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen der Insulinsensitivität bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen des glykierten Hämoglobins (HbA1c) bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen der Plasma-Tumor-Nekrose-Faktor (TNF-alpha)-Konzentration bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen der Plasma-Interleukin-6 (IL-6)-Konzentration bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen der Plasmakonzentration des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hs-CRP) bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen der Genexpression in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) von übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Expression auf Genebene von >20.000 annotierten Genen wird untersucht
8 Wochen
Veränderungen der Plasma-Metaboliten-Konzentration bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
Metaboliten umfassen Acylcarnitine, Glycerophospholipide, Sphingolipide, Zucker, Aminosäuren, biogene Amine
8 Wochen
Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
Es werden Stuhlproben gesammelt und eine vollständige Metagenom-Shotgun-Sequenzanalyse durchgeführt
8 Wochen
Veränderungen der Plasma-Lipopolysaccharid (LPS)-Konzentration bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen der LPS-bindenden Proteinkonzentration (LBP) im Plasma von übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Mangos einnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles.Couillard@fsaa.ulaval.ca Couillard, PhD, Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MANGO 2018-147

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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