Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mango na mikroflorę jelitową i zdrowie metaboliczne

5 lipca 2021 zaktualizowane przez: Charles Couillard, Laval University

Adaptacje metaboliczne i rola zmian mikroflory jelitowej zależnej od składników odżywczych po spożyciu mango u mężczyzn i kobiet z nadwagą: badanie pilotażowe MANGO

Mango jest bogate w związki bioaktywne, takie jak dietetyczne polifenole i karotenoidy, co może wyjaśniać jego korzystny wpływ na zdrowie. Polifenole gromadzą się w jelitach, gdzie mogą pozytywnie modulować mikroflorę. Ponieważ mikroflora jelitowa może mieć silny wpływ na zdrowie kardiometaboliczne, stawiamy hipotezę, że spożywanie mango poprawia profil metaboliczny u osób z nadwagą lub otyłością poprzez korzystne zmiany w mikroflorze jelitowej. Do potwierdzenia tej hipotezy zostaną wykorzystane badania metagenomiki, transkryptomiki i metabolomiki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1v 0A6
        • Laval University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety przed menopauzą
  • Co najmniej jedno z poniższych: BMI między 25 a 40 kg/m2 lub obwód talii ≥ 80 cm dla kobiet i ≥ 94 cm dla mężczyzn
  • Co najmniej jedno z poniższych: TG ≥ 1,35 mmol/l lub insulinemia na czczo ≥ 42 pmol/l
  • pochodzenia kaukaskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie nikotyny
  • Zaburzenia metaboliczne lub stosowanie leków, które mogą wpływać na parametry mierzone w badaniu
  • Stosowanie suplementów diety lub naturalnych produktów zdrowotnych, które mogą wpływać na parametry mierzone w badaniu
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Operacja przebyta w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planowana w czasie trwania badania
  • Spożycie alkoholu > 2 drinki dziennie
  • Zmiana masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niechęć do mango, alergia lub nietolerancja
  • Ograniczenia dietetyczne (wegetariańskie, unikanie glutenu...)
  • Spożycie jagód >1 porcja/dzień
  • Ciąża, karmienie piersią lub ciąża planowana w ciągu 3-6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konsumpcja mango
Suplement diety: Konsumpcja mango
Dzienne spożycie 280 g mrożonych mango przez 8 tygodni. Porcja dzienna w przeliczeniu na porcję 2 filiżanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany stężenia insuliny w osoczu u mężczyzn i kobiet z nadwagą / otyłością, którzy codziennie przyjmują mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany stężenia glukozy w osoczu u mężczyzn i kobiet z nadwagą / otyłością, którzy codziennie przyjmują mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany stężenia triglicerydów w osoczu u mężczyzn i kobiet z nadwagą / otyłością, którzy codziennie przyjmują mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany stężenia cholesterolu całkowitego w osoczu u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie przyjmują mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany w stężeniu cholesterolu HDL w osoczu u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych przyjmujących codziennie mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany w stężeniu cholesterolu LDL w osoczu u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością przyjmujących codziennie mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w obwodzie talii u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie spożywają mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany w obwodzie bioder mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie spożywają mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany w stosunku obwodu talii do bioder u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie spożywają mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obwód talii i bioder zostanie połączony, aby podać stosunek talii do bioder
8 tygodni
Wzrost mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie spożywają mrożone mango
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zmiany masy ciała mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych codziennie przyjmujących mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie spożywają mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
Waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI
8 tygodni
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie spożywają mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany w rozkurczowym ciśnieniu krwi u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością przyjmujących codziennie mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany w wydzielaniu insuliny u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych przyjmujących codziennie mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany wrażliwości na insulinę mężczyzn i kobiet z nadwagą / otyłością, którzy codziennie przyjmują mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany w hemoglobinie glikowanej (HbA1c) u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie spożywają mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany w stężeniu czynnika martwicy nowotworów w osoczu (TNF-alfa) u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością przyjmujących codziennie mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany w stężeniu interleukiny-6 (IL-6) w osoczu u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością przyjmujących codziennie mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany stężenia wysokoczułego białka C-reaktywnego (hs-CRP) w osoczu u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie spożywali mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany w ekspresji genów w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością przyjmujących codziennie mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zbadana zostanie ekspresja na poziomie genów z >20 000 genów z adnotacjami
8 tygodni
Zmiany w stężeniu metabolitów w osoczu u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością przyjmujących codziennie mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
Metabolity obejmują acylokarnityny, glicerofosfolipidy, sfingolipidy, cukry, aminokwasy, aminy biogenne
8 tygodni
Zmiany w składzie mikroflory jelitowej u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie spożywają mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostaną zebrane próbki kału i przeprowadzona zostanie analiza sekwencjonowania całego metagenomu
8 tygodni
Zmiany w stężeniu lipopolisacharydu (LPS) w osoczu u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością przyjmujących codziennie mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiany w stężeniu białka wiążącego LPS (LBP) w osoczu u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością przyjmujących codziennie mrożone mango
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles.Couillard@fsaa.ulaval.ca Couillard, PhD, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MANGO 2018-147

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj