Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние манго на микробиоту кишечника и метаболическое здоровье

5 июля 2021 г. обновлено: Charles Couillard, Laval University

Метаболическая адаптация и роль пищевых изменений микробиоты кишечника после употребления манго у мужчин и женщин с избыточным весом: пилотное исследование MANGO

Манго богат биологически активными соединениями, такими как пищевые полифенолы и каротиноиды, что может объяснить его благотворное влияние на здоровье. Полифенолы накапливаются в кишечнике, где они могут положительно влиять на микробиоту. Поскольку микробиота кишечника может оказывать сильное влияние на кардиометаболическое здоровье, мы предполагаем, что потребление манго улучшает метаболический профиль у людей с избыточным весом или ожирением за счет полезных изменений в микробиоте кишечника. Изучение метагеномики, транскриптомики и метаболомики будет использоваться для подтверждения этой гипотезы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Québec, Канада, G1v 0A6
        • Laval University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в пременопаузе
  • По крайней мере, одно из следующего: ИМТ от 25 до 40 кг/м2 или окружность талии ≥ 80 см для женщин и ≥ 94 см для мужчин
  • По крайней мере один из следующих признаков: ТГ ≥ 1,35 ммоль/л или инсулинемия натощак ≥ 42 пмоль/л
  • кавказское происхождение

Критерий исключения:

  • Использование никотина
  • Нарушения обмена веществ или прием лекарств, которые могут повлиять на параметры, измеряемые в исследовании.
  • Использование пищевых добавок или натуральных продуктов для здоровья, которые могут повлиять на параметры, измеряемые в исследовании.
  • Применение антибиотиков в течение последних 3 мес.
  • Хирургическое вмешательство в течение последних 3 месяцев или запланированное в течение срока исследования
  • Потребление алкоголя > 2 порций в день
  • Изменение веса >5% за последние 3 месяца
  • Отвращение к манго, аллергия или непереносимость
  • Диетические ограничения (вегетарианство, отказ от глютена...)
  • Потребление ягод> 1 порция / день
  • Беременность, кормление грудью или беременность, планируемая в течение 3-6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потребление манго
Диетическая добавка: Потребление манго
Ежедневное потребление 280 г замороженного манго в течение 8 недель. Суточная доза эквивалентна порции из 2 чашек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения концентрации инсулина в плазме у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения концентрации глюкозы в плазме у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения концентрации триглицеридов в плазме у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения концентрации общего холестерина в плазме у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения концентрации холестерина ЛПВП в плазме у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения концентрации холестерина ЛПНП в плазме у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения окружности талии у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно употребляющих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения окружности бедер у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения соотношения талии и окружности бедер у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
Окружность талии и бедер будут объединены для определения соотношения талии и бедер.
8 недель
Рост мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Изменения веса у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения индекса массы тела (ИМТ) у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
Вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ.
8 недель
Изменения систолического артериального давления у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения диастолического артериального давления у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения секреции инсулина у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения чувствительности к инсулину у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения гликированного гемоглобина (HbA1c) у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения концентрации фактора некроза опухоли (ФНО-альфа) в плазме у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения концентрации интерлейкина-6 (ИЛ-6) в плазме у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения концентрации высокочувствительного С-реактивного белка (вч-СРБ) в плазме у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения в экспрессии генов в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
Экспрессия на уровне генов из > 20 000 аннотированных генов будет изучена
8 недель
Изменения концентрации метаболитов в плазме у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
Метаболиты включают ацилкарнитины, глицерофосфолипиды, сфинголипиды, сахара, аминокислоты, биогенные амины.
8 недель
Изменения в составе микробиоты кишечника у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
Будут собраны образцы стула, и будет проведен анализ секвенирования всего метагенома дробовика.
8 недель
Изменения концентрации липополисахаридов (ЛПС) в плазме у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения концентрации ЛПС-связывающего белка (LBP) в плазме у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением, ежедневно принимающих замороженные манго
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Следователи

  • Главный следователь: Charles.Couillard@fsaa.ulaval.ca Couillard, PhD, Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MANGO 2018-147

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться