Efeito da manga na microbiota intestinal e na saúde metabólica
5 de julho de 2021 atualizado por: Charles Couillard, Laval University
Adaptações metabólicas e papel das alterações da microbiota intestinal mediadas por nutrição após o consumo de manga em homens e mulheres com excesso de peso: o estudo piloto da MANGO
A manga é rica em compostos bioativos, como polifenóis e carotenóides dietéticos, o que pode explicar seu efeito benéfico à saúde.
Os polifenóis se acumulam no intestino, onde podem modular positivamente a microbiota.
Como a microbiota intestinal pode ter uma forte influência na saúde cardiometabólica, levantamos a hipótese de que o consumo de manga melhora o perfil metabólico em indivíduos com sobrepeso ou obesos por meio de mudanças benéficas na microbiota intestinal.
O estudo da metagenômica, transcriptômica e metabolômica será utilizado para validar esta hipótese.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Québec, Canadá, G1v 0A6
- Laval University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis e mulheres na pré-menopausa
- Pelo menos um dos seguintes: IMC entre 25 e 40 kg/m2 ou Circunferência da cintura ≥ 80 cm para mulheres e ≥ 94 cm para homens
- Pelo menos um dos seguintes: TG ≥ 1,35 mmol/L ou insulinemia em jejum ≥ 42 pmol/L
- origem caucasiana
Critério de exclusão:
- Uso de nicotina
- Distúrbios metabólicos ou uso de medicamentos que possam afetar os parâmetros medidos no estudo
- Uso de suplementos alimentares ou produtos naturais para a saúde que possam afetar os parâmetros medidos no estudo
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Cirurgia nos últimos 3 meses ou planejada durante o cronograma do estudo
- Consumo de álcool > 2 drinques/dia
- Alteração de peso > 5% nos últimos 3 meses
- Aversão, alergia ou intolerância à manga
- Restrições alimentares (vegetariana, evitar o glúten...)
- Consumo de bagas > 1 porção/dia
- Gravidez, amamentação ou gravidez planejada dentro de 3-6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Consumo de manga
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Consumo diário de 280 g de manga congelada durante 8 semanas.
A dose diária equivale a uma porção de 2 xícaras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na concentração plasmática de insulina de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que tomam mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Mudanças na concentração plasmática de glicose de homens e mulheres com sobrepeso/obesidade que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações na concentração plasmática de triglicerídeos de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações na concentração plasmática de colesterol total de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações na concentração plasmática de colesterol HDL de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações na concentração plasmática de colesterol LDL de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na circunferência da cintura de homens e mulheres com sobrepeso/obesidade que tomam manga congelada diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Mudanças na circunferência do quadril de homens e mulheres com sobrepeso/obesidade consumindo manga congelada diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Mudanças na proporção da circunferência da cintura para o quadril de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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A circunferência da cintura e do quadril será combinada para relatar a relação cintura/quadril
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8 semanas
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Altura de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que tomam manga congelada diariamente
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Mudanças no peso de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Mudanças no índice de massa corporal (IMC) de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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Peso e altura serão combinados para informar o IMC
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8 semanas
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Alterações na pressão arterial sistólica de homens e mulheres com sobrepeso/obesidade que tomam manga congelada diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações na pressão arterial diastólica de homens e mulheres com sobrepeso/obesidade que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações na secreção de insulina de homens e mulheres com sobrepeso/obesidade que consomem manga congelada diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações na sensibilidade à insulina de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que tomam mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações na hemoglobina glicada (HbA1c) em homens e mulheres com sobrepeso/obesidade que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações na concentração plasmática do fator de necrose tumoral (TNF-alfa) de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações na concentração plasmática de interleucina-6 (IL-6) de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações na concentração plasmática de proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-hs) de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações na expressão gênica nas células mononucleares do sangue periférico (PBMC) de homens e mulheres com sobrepeso/obesidade que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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A expressão em nível de gene de mais de 20.000 genes anotados será examinada
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8 semanas
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Alterações na concentração de metabólitos plasmáticos em homens e mulheres com sobrepeso/obesos que tomam mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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Os metabolitos incluem acilcarnitinas, glicerofosfolípidos, esfingolípidos, açúcares, aminoácidos, aminas biogénicas
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8 semanas
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Alterações na composição da microbiota intestinal em homens e mulheres com sobrepeso/obesidade que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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Amostras de fezes serão coletadas e toda a análise de sequenciamento shotgun metagenoma será realizada
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8 semanas
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Alterações na concentração plasmática de lipopolissacarídeos (LPS) de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações na concentração plasmática de proteína de ligação ao LPS (LBP) de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que consomem mangas congeladas diariamente
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles.Couillard@fsaa.ulaval.ca Couillard, PhD, Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Keathley J, de Toro-Martin J, Kearney M, Garneau V, Pilon G, Couture P, Marette A, Vohl MC, Couillard C. Gene expression signatures and cardiometabolic outcomes following 8-week mango consumption in individuals with overweight/obesity. Front Nutr. 2022 Aug 11;9:918844. doi: 10.3389/fnut.2022.918844. eCollection 2022.
- Keathley J, Kearney M, Garneau V, Toro-Martin J, Varin TV, Pilon G, Couture P, Marette A, Vohl MC, Couillard C. Changes in systolic blood pressure, postprandial glucose, and gut microbial composition following mango consumption in individuals with overweight and obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 May;47(5):565-574. doi: 10.1139/apnm-2021-0637. Epub 2022 May 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MANGO 2018-147
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .