Efecto del mango sobre la microbiota intestinal y la salud metabólica
5 de julio de 2021 actualizado por: Charles Couillard, Laval University
Adaptaciones metabólicas y el papel de los cambios en la microbiota intestinal mediados por la nutrición después del consumo de mango en hombres y mujeres con sobrepeso: el estudio piloto de MANGO
El mango es rico en compuestos bioactivos como los polifenoles dietéticos y los carotenoides, lo que puede explicar su efecto beneficioso para la salud.
Los polifenoles se acumulan en el intestino donde pueden modular positivamente la microbiota.
Como la microbiota intestinal puede tener una fuerte influencia en la salud cardiometabólica, planteamos la hipótesis de que el consumo de mango mejora el perfil metabólico en personas con sobrepeso u obesidad a través de cambios beneficiosos en la microbiota intestinal.
El estudio de la metagenómica, la transcriptómica y la metabolómica se utilizará para validar esta hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1v 0A6
- Laval University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos y mujeres premenopáusicas
- Al menos uno de los siguientes: IMC entre 25 y 40 kg/m2 o Circunferencia de cintura ≥ 80 cm para mujeres y ≥ 94 cm para hombres
- Al menos uno de los siguientes: TG ≥ 1,35 mmol/L o insulinemia en ayunas ≥ 42 pmol/L
- origen caucásico
Criterio de exclusión:
- uso de nicotina
- Trastornos metabólicos o uso de medicamentos que puedan afectar los parámetros medidos en el estudio
- Uso de suplementos dietéticos o productos naturales para la salud que puedan afectar los parámetros medidos en el estudio
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Cirugía en los últimos 3 meses o planificada durante el cronograma del estudio
- Consumo de alcohol > 2 copas/día
- Cambio de peso >5% en los últimos 3 meses
- Aversión, alergia o intolerancia al mango
- Restricciones dietéticas (vegetariano, evitación del gluten...)
- Consumo de bayas >1 ración/día
- Embarazo, lactancia o embarazo planeado dentro de 3-6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consumo de mango
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Consumo diario de 280 g de mangos congelados durante 8 semanas.
La dosis diaria en equivalente a una porción de 2 tazas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la concentración de insulina plasmática de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la concentración de glucosa en plasma de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la concentración de triglicéridos en plasma de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mango congelado diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la concentración de colesterol total en plasma de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la concentración de colesterol HDL en plasma de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mango congelado diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la concentración de colesterol LDL en plasma de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mango congelado diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la circunferencia de la cintura de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la circunferencia de la cadera de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la relación entre la circunferencia de la cintura y la cadera de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La circunferencia de la cintura y la cadera se combinarán para informar la relación cintura-cadera
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8 semanas
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Altura de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Cambios en el peso de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en el índice de masa corporal (IMC) de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC
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8 semanas
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Cambios en la presión arterial sistólica de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la presión arterial diastólica de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la secreción de insulina de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la sensibilidad a la insulina de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) en hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mango congelado diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la concentración del factor de necrosis tumoral en plasma (TNF-alfa) de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mango congelado diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la concentración de interleucina-6 (IL-6) en plasma de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la concentración plasmática de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mango congelado diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la expresión génica en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mango congelado diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se examinará la expresión a nivel de genes de más de 20 000 genes anotados
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8 semanas
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Cambios en la concentración de metabolitos plasmáticos en hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mango congelado diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los metabolitos incluyen acilcarnitinas, glicerofosfolípidos, esfingolípidos, azúcares, aminoácidos, aminas biogénicas
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8 semanas
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Cambios en la composición de la microbiota intestinal en hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mangos congelados diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se recolectarán muestras de heces y se realizará un análisis de secuenciación de escopeta de metagenoma completo
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8 semanas
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Cambios en la concentración de lipopolisacáridos (LPS) en plasma de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mango congelado diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en la concentración de proteína fijadora de LPS (LBP) en plasma de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman mango congelado diariamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles.Couillard@fsaa.ulaval.ca Couillard, PhD, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Keathley J, de Toro-Martin J, Kearney M, Garneau V, Pilon G, Couture P, Marette A, Vohl MC, Couillard C. Gene expression signatures and cardiometabolic outcomes following 8-week mango consumption in individuals with overweight/obesity. Front Nutr. 2022 Aug 11;9:918844. doi: 10.3389/fnut.2022.918844. eCollection 2022.
- Keathley J, Kearney M, Garneau V, Toro-Martin J, Varin TV, Pilon G, Couture P, Marette A, Vohl MC, Couillard C. Changes in systolic blood pressure, postprandial glucose, and gut microbial composition following mango consumption in individuals with overweight and obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 May;47(5):565-574. doi: 10.1139/apnm-2021-0637. Epub 2022 May 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MANGO 2018-147
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .